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席亮
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
兰州生物制品研究所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
高军
兰州生物制品研究所
蒋井明
兰州生物制品研究所
卫天萍
兰州生物制品研究所
谈岩舫
兰州生物制品研究所
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作者
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席亮
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谈岩舫
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卫天萍
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蒋井明
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高军
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1篇
中国医学装备
年份
1篇
2011
共
1
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灭菌注射用水分装及灭菌生产工艺验证
被引量:1
2011年
目的:验证所采用的灭菌注射用水分装、灭菌生产工艺符合2010年版《药品生产质量管理规范》附录1的规定,同时满足产品安全性、生产可靠性的要求。方法:以安瓿分装0.5ml/支的灭菌注射用水为研究对象,对影响灭菌注射用水质量的分装、灭菌生产工艺过程进行确认,并进行历史数据的统计分析。结论:通过验证,所有结果符合方案所述的要求,使产品最终达到成品检定标准。
席亮
蒋井明
谈岩舫
高军
卫天萍
关键词:
灭菌
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