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席亮

作品数:1 被引量:1H指数:1
供职机构:兰州生物制品研究所更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇注射用
  • 1篇注射用水
  • 1篇灭菌
  • 1篇灭菌注射用水

机构

  • 1篇兰州生物制品...

作者

  • 1篇席亮
  • 1篇谈岩舫
  • 1篇卫天萍
  • 1篇蒋井明
  • 1篇高军

传媒

  • 1篇中国医学装备

年份

  • 1篇2011
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
灭菌注射用水分装及灭菌生产工艺验证被引量:1
2011年
目的:验证所采用的灭菌注射用水分装、灭菌生产工艺符合2010年版《药品生产质量管理规范》附录1的规定,同时满足产品安全性、生产可靠性的要求。方法:以安瓿分装0.5ml/支的灭菌注射用水为研究对象,对影响灭菌注射用水质量的分装、灭菌生产工艺过程进行确认,并进行历史数据的统计分析。结论:通过验证,所有结果符合方案所述的要求,使产品最终达到成品检定标准。
席亮蒋井明谈岩舫高军卫天萍
关键词:灭菌
共1页<1>
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