徐文敏
- 作品数：6 被引量：14H指数：2
- 供职机构：汕头市药品检验所更多>>
- 发文基金：汕头市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究被引量：6
- 2010年
- 目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。
- 莫金娜李汶温玉莹陈之敏徐文敏马晓璇
- 关键词：有关物质检查稳定性
- 盐酸左氧氟沙星片含量测定方法比较被引量：3
- 2008年
- 目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。方法分别采用以水作溶剂的紫外分光光度法、以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和以0.03mol/LHCL作溶剂液相色谱法3种不同的方法,对不同厂家的3批盐酸左氧氟沙星片进行含量测定,并对结果进行分析比较。结果以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和液相色谱法能准确地测定药品质量,且两法测定结果基本一致。结论紫外分光光度法准确、简便、快速,建议作为药品生产单位的质控检验标准。
- 莫金娜徐文敏温玉莹
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片含量测定方法
- 色氨酸、丝氨酸的细菌内毒素检查法被引量：1
- 2000年
- 通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验、对照试验 ,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的 ,而且具有灵敏 ,快速的优点。
- 莫金娜李汶徐文敏
- 关键词：色氨酸丝氨酸细菌内毒素热原试验
- 十种外用医院制剂的微生物限度检查法验证被引量：2
- 2012年
- 目的:建立十种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法等对样品进行微生物限度检查,并按药典规定对所建立的方法进行验证。结果:采用适当方法可有效消除样品中的抑菌成分,各品种所建立的方法均能符合验证要求。结论:经验证的微生物限度检查方法既客观地反映样品中微生物的污染状况,且方法简便、准确,可用于制剂质量控制。
- 李湘平李汶徐文敏莫金娜
- 关键词：微生物限度检查
- 复方聚肌胞滴眼液的质量标准
- 2001年
- 目的 :建立复方聚肌胞滴眼液的质量标准。方法 :用理化方法鉴别氯霉素、聚肌胞 ;用等吸收双波长法测定氯霉素的含量。结果 :平均加样回收率为 99.5 4%,RSD为1.11%。定性定量方法简便 ,准确。结论
- 李汶黄诺嘉庄学聪徐文敏
- 关键词：氯霉素
- 口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出结果比较被引量：2
- 2001年
- 目的 :比较口服药品中大肠菌群及大肠杆菌检出情况。方法 :采用大肠菌群检查法及大肠杆菌检查法检查 2 4种中药材及 35种 6 8批次中成药中大肠杆菌与大肠菌群情况。结果 :两种方法检出情况有较大差异。结论 :用大肠菌群作为药品卫生指示菌 。
- 李汶莫金娜徐文敏
- 关键词：口服药品大肠菌群大肠杆菌
