杜娟
- 作品数：5 被引量：29H指数：2
- 供职机构：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：湖南省中医药管理局科研基金湖南省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 2608例正清风痛宁注射液医院集中监测分析
- 2023年
- 目的评价正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的有效性和安全性。方法选取湖南省中医药研究院附属医院2015年1月至2017年12月收治的正清风痛宁注射液治疗骨关节炎病例122例及湖南省长沙市中医康复医院2013年1月至2015年12月收治的相关病例2486例,收集病例报告表信息,包括一般资料、用药信息、有效性指标、安全性指标,并分析药品不良反应(ADR)相关影响因素。结果共纳入2608例病例。正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的专科项目评分由治疗前的(9.96±2.86)分降至治疗后的(3.19±1.91)分;临床疗效评价为显效和有效的分别有1087例(41.68%)和1453例(55.71%),总有效率为97.39%。治疗过程中,共发生ADR 48例(1.84%),主要累及呼吸系统、皮肤黏膜及其附件,以咳嗽咳痰、咽干咽痛、皮肤瘙痒为主要表现。ADR发生后,89.58%患者的正清风痛宁注射液使用剂量未改变;对97.92%患者的原患疾病影响不明显;ADR结局以消失和缓解为主,分别占47.92%和35.42%。ADR与年龄、性别、疗程、给药途径、每天使用次数、单次用量、合并用药等因素均无相关性(P>0.05)。结论正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的临床疗效较好,安全性较高。
- 张冬钟露苗杜娟彭晓珊李璐璐仇萍谷丽红
- 关键词：正清风痛宁注射液骨关节炎医院集中监测安全性有效性合理用药
- 省级食品药品检验研究机构建立分子生物学实验室的思考被引量：2
- 2013年
- 目的将分子生物学理论和技术应用于食品药品检验研究工作,提升中国食品药品检验系统的检验检测能力和行业服务水平。方法对分子生物学实验室建立的意义、职能及发展进行了阐述。结果随着分子生物学理论和技术在食品药品检验研究中的深入运用,分子生物学将成为食品药品质量控制的有效技术手段之一。结论设置分子生物学实验室可产生技术支撑更有力、监管队伍更专业、食品药品更安全的社会效应。
- 肖炳燚李文莉蒋秋桃杜娟
- 关键词：食品药品
- 我国化妆品安全监测体系的现状及相关对策被引量：24
- 2014年
- 目的:为进一步加强我国化妆品安全监测提供参考,为探索适合我国国情的化妆品安全监测体系提供思路。方法:从化妆品的生产、流通、上市等环节介绍我国化妆品安全监测体系现状,分析存在的问题,同时借鉴国外发达国家的化妆品管理方法以及我国药品监管的经验,提出相应对策。结果与结论:我国化妆品安全监测体系目前多局限于化妆品成品的生产和经营环节,尚未涵盖化妆品储运、使用全过程;化妆品原料的监管也只局限于对生产企业的原料管理,对化妆品包材和美容领域尚缺乏有效的监管手段。存在的问题主要是法律法规滞后、缺乏统一标准、质量管理滞后、不良反应监测体系不健全等。建议相关部门尽快健全化妆品监管法律法规,加强对化妆品研究、生产、流通、使用全程的监管,完善化妆品标准体系与技术监测机制、监测网络与应急机制。
- 姚金成曾令贵林新文胡领杜娟黎银波饶健
- 关键词：化妆品安全监测
- 不同产地白术药材质量评价研究被引量：3
- 2020年
- 目的:对浙江、湖南、安徽3个产地共9批白术药材进行质量对比研究、指纹图谱对比分析,为不同产地白术鉴别及质量评价提供参考。方法:按照《中华人民共和国药典》的要求对白术药材进行质量检验,比较3个不同产地白术药材质量差异;采用反相高效液相色谱法,测定白术指纹图谱,进行相似度分析及主成分分析。结果:3个产地的白术药材均符合标准要求;对9批白术药材的指纹图谱进行分析,选择稳定性好、吸收强、特征明显的色谱峰作为共有峰,结果共标定了7个共有指纹峰,9批样品之间的共有峰相似度> 0. 96。结论:浙江、湖南、安徽3个产地的白术药材均符合质量标准要求,指纹图谱也没有差异,证明3个产地的白术药材没有明显质量差异,无法鉴别区分。
- 杜娟杜娟钟露苗龚年春彭艳梅
- 关键词：白术指纹图谱
- 药品监管核心指标体系研究
- 2014年
- 目的探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献,并结合自身工作实际,探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验,提炼药品监管的核心指标,为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路,以提高我国药品监管的总体能力。
- 姚金成曾令贵黎银波胡领杜娟饶健
- 关键词：药品监管指标体系
