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江征: 作品数：23 被引量：32H指数：4; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国际科技合作与交流专项项目更多>>; 相关领域：医药卫生生物学更多>>

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流感病毒血凝素蛋白裂解机制的研究进展被引量：4: 2014年; 血凝素(Hemagglutinin,HA)是流感病毒的主要表面抗原之一,诱导机体产生中和抗体,介导病毒囊膜与靶细胞膜融合,从而启动病毒对宿主细胞的感染过程。HA蛋白以前体形式合成,需经宿主蛋白酶水解为HA1、HA2两个亚单位,并以二硫键连接,病毒才获得感染性。研究表明宿主蛋白酶的分布与流感病毒感染后的致病力和组织嗜性有直接关系。潜在的裂解酶及其抑制因子的发现为流感的防治提供了新的思路,成为干预治疗的新潜在靶点。就当前国内外关于流感病毒血凝素的结构与功能、裂解机制及其应用的研究进展进行综述。; 江征李长贵; 关键词：流感病毒血凝素裂解蛋白酶

欧洲药品管理局应对甲型H1N1流感大流行的结果报告及经验总结回顾: 2022年; 面对大流行传染病,集中调动资源,快速开发、审批以及生产安全有效的抗病毒药物和疫苗制品可能成为有效控制大流行的策略之一。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)作为欧洲联盟成员之一,在2009—2010年应对甲型H1N1流感大流行期间,主体参与了大流行流感疫苗和抗病毒药物审批及监督,凭借清晰明确的危机管理制度,创新的模拟概念和快速评估程序,有效的药品安全监测体系,良好高效的沟通合作和信息共享机制,成功地促进了大流行流感疫苗和抗病毒药物的快速批准和使用,也为防备和应对下一场大流行病积累了一定的经验。; 江征徐苗; 关键词：流感大流行疫苗药物警戒

国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍及阶段性总结被引量：1: 2023年; 批签发是指国家药品监管部门为保障疫苗等生物制品的安全有效,在每批产品上市前由指定药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。它是国际上对疫苗监管的一种通行做法,被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)列为国家疫苗监管体系的关键职能之一,在提升疫苗产品生产全过程质量控制水平方面发挥重要作用。; 江征贺鹏飞陈保文陈国庆李长贵徐苗张辉; 关键词：疫苗批签发药品检验机构

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原含量检测标准化可行性方案的探讨被引量：1: 2020年; 目的探讨Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine prepared with Sabin strain,sIPV)D抗原含量检测标准化的可行性方案。方法采用NIBSC提供的统一检测方法及协作单位的自建方法,分别以野毒株生产的第3代传统脊髓灰质炎灭活疫苗(conventional inactivated poliomyelitis vaccine,cIPV)D抗原国际标准品12/104、第4代cIPV国际标准品替代参考物质08/143和协作单位自建sIPV参考品为协作标准,对不同制造商提供的7个sIPV样品抗原含量进行检测,并比较分析。结果以12/104为协作标准采用统一方法检测sIPV样品的结果实验室间差异最小,采用自建方法检测结果差异最大,且无效试验的比例较高;以sIPV参考品为协作标准时,两种方法的试验有效性和结果的一致性均有所提升。结论建立sIPV专属国际标准品,采用实验室自建方法是sIPV D抗原含量检测国际标准化的最适方案。; 江征朱文慧朱秀娟刘桂秀刘婷李长贵; 关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗 D抗原 ELISA法

基于脊髓灰质炎假病毒的中和抗体检测方法的初步应用: 2020年; 目的初步评价基于野生型脊髓灰质炎(简称脊灰)假病毒的中和抗体检测方法应用于脊灰疫苗临床评价的适用性。方法采用本实验室建立的脊灰野毒株Mahoney、MEF-1和Saukett型假病毒中和抗体检测方法,对共207对Sabin株脊灰灭活疫苗(sIPV)Ⅱ期临床配对血清样品[包括sIPV高、中、低剂量免疫组各52对和野毒株脊灰灭活疫苗(wIPV)对照免疫组血清51对]进行交叉中和效果评价,计算各免疫组血清抗体阳转率及中和抗体几何平均滴度(GMT),并与同实验室采用传统细胞病变抑制法,使用Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型Sabin株的检测结果进行比较和分析。结果采用两种方法检测各免疫组血清抗体阳转率结果相同;高中低滴度抗体检测结果趋势较一致;sIPV免后血清pseudoMahoney假病毒检测结果低于Ⅰ型Sabin株细胞病变法检测结果,平均约为4倍;pseudo-MEF-1和pseudo-Saukett型假病毒检测结果高于Ⅱ和Ⅲ型Sabin株细胞病变法检测结果,分别平均约为2和1.5倍,与前期方法验证结果趋势非常一致。结论基于野毒株假病毒建立的中和试验方法具有较高的适用性、生物安全性和灵敏度,是评价脊灰疫苗效力的有效方法。; 江征朱秀娟刘桂秀刘婷王辉李长贵; 关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗假病毒

一种脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体及其应用: 本发明涉及一种脊髓灰质炎II型病毒单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域和疫苗领域。具体地，本发明涉及一种保藏编号为CGMCC No.12291的脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体杂交瘤细胞株、由所述杂交瘤细胞株生产的单克隆抗体以...; 李长贵徐康维英志芳王剑锋江征; 文献传递

稳定表达胰蛋白酶原的重组MDCK细胞分离流感病毒效果初步分析: 2023年; 目的初步考察稳定表达胰蛋白酶原的重组MDCK细胞(即MTY6细胞)分离流感病毒的效果。方法按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)全球流感监测网络和国家流感中心(National Influenza Centers,NICs)推荐的病毒分离方法,使用MDCK和MTY6细胞同步分离包含H1N1、H3N2和B型流感病毒核酸阳性的咽拭子样本共20份,对分离培养液分别使用豚鼠红细胞和鸡血红细胞进行凝集试验,统计比较不同类型红细胞凝集效果,以及不同细胞分离病毒阳性率和血凝素滴度。结果相同病毒分离物对两种类型红细胞的凝集效果不同,豚鼠红细胞完全凝集时间约为鸡血红细胞2倍,沉积形状呈环状,血凝滴度平均为鸡红细胞的23.6±1.2倍。相同条件下,有3份样本两种细胞均分离阴性,11份样本两种细胞均分离阳性,其余6份样本MDCK细胞分离阴性,而MTY6细胞分离阳性,MTY6细胞分离阳性率较MDCK细胞高30%;分离阳性样本包括H1N1亚型8份,MTY6细胞分离病毒血凝素滴度显著高于MDCK细胞,平均为13.0(1.7,23.0)倍;H3N2亚型和B型各2份,MTY6细胞分离病毒血凝素滴度均高于MDCK细胞,平均为11.3和32.0倍。结论综合考虑,对于细胞分离流感病毒检测,豚鼠红细胞优于鸡血红细胞。相同条件下,MTY6细胞较MDCK细胞分离流感病毒的灵敏度更高,具有作为流感病毒分离优质细胞基质的潜力。; 江征江征赵慧张家友张家友杨晓明; 关键词：MDCK细胞流感病毒病毒分离

一种脊髓灰质炎Ⅰ型病毒单克隆抗体及其应用: 本发明涉及一种脊髓灰质炎I型病毒单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域和疫苗学领域。更具体地，本发明涉及保藏编号为CGMCC No.12292的脊髓灰质炎Ⅰ型病毒单克隆抗体杂交瘤细胞株、由所述杂交瘤细胞株产生的单克隆抗体以及...; 李长贵徐康维英志芳王剑锋江征

一种脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体及其应用: 本发明涉及一种脊髓灰质炎II型病毒单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域和疫苗领域。具体地，本发明涉及一种保藏编号为CGMCC No.12291的脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体杂交瘤细胞株、由所述杂交瘤细胞株生产的单克隆抗体以...; 李长贵徐康维英志芳王剑锋江征; 文献传递

定量检测Ⅲ型Sabin株脊髓灰质病毒突变的荧光MAPREC法的建立和应用: 2018年; 目的:使用荧光标记代替同位素标记,建立定量检测Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎病毒472位U到C突变比例的MAPREC(mutant analysis by PCR and restriction enzyme cleavage)法。方法:提取病毒样品RNA,反转录合成c DNA后进行非对称PCR反应以生成单链DNA扩增产物,之后采用荧光标记引物进行扩增,合成双链产物,以突变位点敏感的限制性内切酶作用后电泳分离,并分析样品的突变比例。结果:采用建立的方法对4个国际标准品进行检测,100%DNA突变标准品、IS DNA标准品、LMVR标准品以及HMVR标准品的标示值分别为100%、0.9%、0.7%、1.1%,检测结果分别为95.59%、0.84%、0.68%、1.07%,与其标示值一致性良好,并且不同实验间RSD均小于15%。检测9个批次样品,结果突变率均小于1%,符合WHO要求。结论:初步建立了基于荧光素标记的MAPREC方法,可以代替同位素法进行病毒突变的定量检测。; 徐康维张平英志芳何蕊王剑锋江征李长贵; 关键词：脊髓灰质炎病毒疫苗荧光标记突变率

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