目的评价依洛尤单抗与阿利西尤单抗对高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者缺血性脑卒中发生的预防作用及其用药安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、万方、中国知网中自建库起至2023年3月收录的关于依洛尤单抗或阿利西尤单抗(试验组)治疗高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者的随机对照试验研究(对照组使用安慰剂或常规治疗),按照预先设定的纳入与排除标准筛选文献、提取资料,有效性指标为缺血性脑卒中发生率,安全性指标包括心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率。使用Cochrane Reviewer Handbook风险评估标准2.0进行文献质量评价,使用Stata软件进行Meta合并分析。结果共纳入11篇文献,包含12项研究,总计53666例患者。Meta合并分析显示:与对照组相比,试验组缺血性脑卒中发生率明显降低,差异有统计学意义[(风险差异(RD)=-0.004,95%CI:-0.005~-0.002,P<0.001];试验组心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率的差异均无统计学意义(RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.001,P=0.401;RD=0.000,95%CI:-0.003~0.002,P=0.638;RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.002,P=0.443;RD=-0.001,95%CI:-0.003~0.000,P=0.137)。按药物不同分组的亚组分析显示:与对照组相比,依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组缺血性脑卒中发生率均明显降低,差异均有统计学意义(RD=-0.004,95%CI:-0.007~-0.001,P=0.006;RD=-0.003,95%CI:-0.006~0.000,P=0.024);依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组心血管死亡发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.619;RD=-0.003,95%CI:-0.007~0.001,P=0.100)、认知功能损害发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.463;RD=-0.002,95%CI:-0.005~0.001,P=0.145)、转氨酶升高3倍以上发生率(RD=0.000,95%CI:-0.003~0.003,P=0.888;RD=-0.002,95%CI:-0.007~0.003,P=0.392)、肌酸激酶升高3倍以上发生率(RD
