陈薇
- 作品数：77 被引量：760H指数：17
- 供职机构：北京中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学政治法律经济管理更多>>
- 中医药临床实践指南从证据到推荐意见形成要目和解读被引量：14
- 2021年
- 证据向推荐意见的转化是临床实践指南制订过程中非常重要的环节。本文系统调研了国内外临床实践指南证据到推荐意见形成的考虑因素/标准的相关文献,同时结合中医药特点,并经过权威的中医药临床专家和方法学家的论证,探讨建立明确、透明、符合中医药特点的证据到推荐意见形成的参考条目及细则。最终确定8个涉及中医药临床实践指南证据到推荐意见形成的参考条目,分别为中医疗法的优势性、中医疗法的临床效果、证据的分级和来源、结局指标的重要性、安全性、经济性、可行性和患者可接受性,并对每一条目作了解读和判断细则。希望该参考条目及细则的提出可以使中医药临床实践指南推荐意见的形成过程更清晰、明确,推动中医药临床实践指南证据转化,促进中医药临床实践指南的临床推广与应用。
- 杨思红陈可冀刘建平陈薇
- 关键词：中医药临床实践指南
- 中成药专家共识研制过程中证据现状分析和质量评价——以消痛贴膏为例被引量：4
- 2019年
- 奇正~㊣消痛贴膏自上市以来已积累了较多临床研究,但目前尚未对其进行综合的分析和评价。在制订“奇正~㊣消痛贴膏临床应用专家共识”时,曾系统全面地检索了中英文相关数据库。该研究对纳入的奇正~㊣消痛贴膏治疗各种疾病的临床研究进行了全面的评价,包括发表时间、地区、基金资助、疾病领域、研究类型等各方面,并采用Cochrane偏倚风险评估工具、MINORS、IHE、AMSTAR2等对各类临床研究进行方法学质量评价。结果显示,奇正~㊣消痛贴膏文献发表最早出现在1999年,集中在2010—2011年,共获得过28个基金项目资助,涉及最多的疾病为关节病,研究类型以随机对照试验为主,但多数未报告随机隐匿和盲法。该研究较全面地反映了奇正~㊣消痛贴膏临床研究的现状与不足,并对其将来研究提出了建议,以期为该药未来的临床研究方向提供参考。
- 方赛男魏宝君唐传其温建民白雪杨思红关英杰谢雁鸣陈薇
- 中医药临床实践指南中临床问题的确定被引量：17
- 2020年
- 确定临床问题是临床实践指南的制订中最重要的一步,因为它直接决定了文献检索的范围以及推荐意见的数量,进而决定整个指南的大小。目前,由于中医药研究的特殊性,中医药临床问题相比西医临床问题要更为复杂,使得中医药临床实践指南制订者对如何确定中医药临床问题感到困扰。为了帮助指南制订者们明确临床实践指南中临床问题形成的过程,本文对临床实践指南中临床问题的提出、构建及优化的流程进行了介绍。
- 陈薇郭宇博方赛男白雪冯雪刘建平
- 关键词：临床实践指南中医药
- 中药肾毒性国内外研究现状被引量：29
- 2018年
- 通过对国内外报道的所有可能导致肾毒性的中药进行系统全面的总结,为将来中药肾毒性的针对性研究提供依据。国外研究检索资源包括：Pub Med和Cochrane图书馆,国内研究检索资源为国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心数据库。检索的起止日期为建库到2017年1月1日,不对纳入的研究类型进行限定。共纳入28篇英文文献,报告的具有肾毒性风险的单味中药或方剂共97种,其中6种具有肾毒性风险的中药文献量较多,分别为：马兜铃酸类中药（5篇）、雷公藤（4篇）、丁公藤（2篇）、大黄（2篇）、麻黄（2篇）、苍术（2篇）,其余的91种中药均仅有1篇文献报道其具有肾毒性风险。CDFA药品不良反应信息通报报告的肾毒性风险的中药有16种,包括感冒清片（胶囊）、珍菊降压片、雷公藤制剂、维C银翘片、穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、莲必治注射液、含青木香的中药汤剂、冠心苏合丸、舒肝理气丸、二十五味松石丸、含广防己的中药汤剂、含朱砂莲的中药颗粒剂、感冒通（片剂）、龙胆泻肝丸。目前,除了马兜铃酸类中药,报告最多的具有肾毒性风险的中药是雷公藤制剂。
- 冯雪方赛男高雨鑫刘建平陈薇
- 关键词：中药肾毒性雷公藤
- 《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究被引量：30
- 2018年
- 该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验（RCT）的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页，收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具，对纳入RCT的方法学质量进行评价，以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究，其中62个（33．70％）研究报告了随机分配方法；9个（4．89％）研究报告了分配隐藏；25个（13．59％）研究采用了盲法；30个（16．30％）研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除；仅2个（1．09％）研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告；8个（4．35％）研究详细报告了样本量的估算，其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT，25个条目中，报告质量高的条目：摘要、受试者合格标准、统计学方法；报告质量中等的条目：目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点；报告质量低的条目：文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低（条目符合率〈10％）。从总体来看，该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高，还有较大提升空间，建议方法学上，应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序，开展高质量的研究；同时，在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准，以期提高随机对照试验的报告质量。
- 于丹丹谢雁鸣廖星支英杰姜俊杰陈薇
- 关键词：随机对照试验
- 注册研究的定义、设计及国内外进展被引量：6
- 2014年
- 1 注册研究的定义 临床注册研究（registry study）是近年来国内外医药学界和政府部门都日益重视的一种新的临床研究形式.文献报道中也有学者译为“登记研究”.它不同于在同质人群中进行的临床试验,其具体定义为：有组织有计划地使用观察性研究方法来收集统一的临床及临床相关数据,对某一特定疾病状态下的人群,或患有某种特殊疾病的人群,或暴露在某一特定因素下的人群,进行特定结局的评价,从而达到预定的科学、临床和政策决策目的的一种研究形式[1].设计和实施良好的注册研究可以为我们提供有关临床实践、患者结局、安全性以及成本效益在真实世界的情况,促进证据的发展和应用,达到医疗保健科学决策的目的.
- 陈薇刘建平
- 关键词：注册研究
- 活血止痛软胶囊治疗骨伤疾病临床疗效分析被引量：1
- 2021年
- 目的:综合分析活血止痛软胶囊治疗骨伤疾病的临床研究,了解活血止痛软胶囊治疗骨伤疾病的临床疗效及应用现状,对该药的临床研究提出思考和建议,以期为该药未来的临床研究设计和方向提供参考。方法:通过系统全面检索了国内外的数据库,其中中文数据库为中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),英文数据库为美国国立医学图书馆(PubMed)及Cochrane图书馆,检索时间为各数据库建库至2019年7月。纳入活血止痛软胶囊的临床研究,并对其临床疗效进行相应的分析。结果:共纳入随机对照试验(RCT)10项,临床对照试验(CCT)1项,病例报告1项,队列研究1项。目前活血止痛软胶囊在临床主要应用于软组织损伤、膝关节骨性关节炎、腰腿痛,具有改善疼痛、肿胀及功能障碍的疗效,且未发现肝肾功能及血、尿、便常规异常,无严重不良反应。结论:活血止痛软胶囊主要应用于软组织损伤、膝关节骨性关节炎、腰腿痛疾病的治疗,但是针对该药物开展的临床研究数量仍然较少,应严谨地开展临床试验来提高证据质量,为指导活血止痛软胶囊运用于临床实践提供有力的证据支撑。
- 杨思红张寅关英杰白雪陈薇
- 关键词：骨伤疾病疗效分析
- 比较效果研究方法之三:病例对照研究被引量：4
- 2015年
- 病例对照研究（case-control study）属于临床流行病学的观察性研究方法,是用来初步建立因果关联的一种分析性研究。该研究以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若2组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。经典的病例对照研究主要用于病因推论。
- 陈薇韩梅曹卉娟张颖刘建平
- 关键词：病例对照研究巢式病例对照研究疗效评价
- 循证临床实践指南的制订和评价I．循证临床实践指南编制的方法被引量：4
- 2013年
- 随着现代医学的发展，循证临床实践指南（evidence—basedclinicalpracticeguidelines，E—CPG）逐渐成为临床医师科学决策的依据，本期讲座将介绍E—CPG的定义以及编制的程序和方法。一、E—CPG的定义临床实践指南（clinicalpracticeguidelines，CPG）是针对特定的临床情况系统制订、帮助临床医师和患者做出恰当处理的指导性意见（推荐建议）。遵循CPG能够降低临床实践的不一致性，减少不同医疗机构和不同临床医师问医疗水平的差异，
- 陈薇刘建平
- 关键词：临床实践指南循证临床医师CPG
- 中医药指南中经济性证据的评估及其对推荐意见形成的影响
- 2023年
- 经济性是临床实践指南中从证据到推荐转化过程中必不可少的因素。本研究采用概况性综述系统调研了国内外指南引入经济性证据的文献资料,结合中医药的特点和研究现状,通过名义群体法组织多领域的权威专家进行论证,对评估经济性证据的方法做出推荐,建议采用英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)经济学评价清单和卫生技术评估模型质量评价表。本研究对中医药指南中经济性证据对推荐意见的影响做了初步探讨,笔者认为经济性证据从成本和证据质量两个方面影响推荐意见的强度和方向。希望可以为今后的指南制订工作中引入经济性证据提供参考,促进中医药指南的标准化。
- 关英杰刘建平金雪晶常文婧李云冯雪段笑娇刘鹏伟苏祥飞陈薇
- 关键词：中医药临床实践指南影响因素
