刘广桢
- 作品数:8 被引量:73H指数:5
- 供职机构:山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学化学工程理学更多>>
- 双滤膜过滤方法在药品微生物限度检查中的应用研究被引量:11
- 2014年
- 目的:建立药品微生物限度检查双滤膜过滤方法,验证其消除供试液抑菌活性的有效性。方法:采用枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉为挑战菌株,以中国药典收载的离心沉淀法和培养基稀释法为对照方法,考察双滤膜过滤方法的准确度、精密度、定量限、线性、范围、重现性和耐用性等。结果:采用双滤膜过滤方法处理具抑菌活性的供试品,准确度、精密度、定量限和线性等检测结果优于或与现行中国药典收载的方法持平,并具有良好的重现性和耐用性。结论:双滤膜过滤方法处理具有抗菌活性的供试品,实验过程符合中国药典微生物限度检查法相关规定,试验结果有效,可用于药品的微生物限度检查试验。
- 丁勃徐晓洁刘广桢国明史国生
- 关键词:抑菌活性微生物限度检查大肠埃希菌白色念珠菌黑曲霉
- 分析我国现行化妆品微生物检验方法存在的问题和改进建议被引量:9
- 2013年
- 目的通过对我国现行化妆品微生物检验方法的总结,为将来完善化妆品微生物检验方法研究提供思路。方法分析总结我国现行化妆品微生物检验方法存在的问题,详细概括了化妆品微生物检验研究情况。结果化妆品微生物检验的规范化和标准化得以提高。结论方法学验证试验的引入,为将来化妆品微生物检验提供了方向。
- 胡文红刘广桢徐晓洁王德利
- 关键词:化妆品微生物检验
- HPLC法测定金匮肾气丸中马钱苷、芍药苷、毛蕊花糖苷和丹皮酚被引量:13
- 2012年
- 目的建立同时测定金匮肾气丸(山茱萸、牡丹皮、车前子、地黄等)中马钱苷、芍药苷、毛蕊花糖苷和丹皮酚的定量测定方法。方法采用HPLC法;Thermo Hypersil BDS C18色谱柱;乙腈-0.01%磷酸溶液为流动相;体积流量为1 mL/min;检测波长0~17 min,237 nm;18~25 min,233 nm;25~40 min,330 nm;40~55 min,275 nm。结果根据回归方程,4种成分线性范围分别为马钱苷0.075 6~0.945 5μg,r=0.999 7;芍药苷0.107 0~1.338 1μg,r=0.999 9;毛蕊花糖苷0.153 0~1.912 7μg,r=0.999 8;丹皮酚0.129 4~1.617 5μg,r=1.000 0;平均回收率分别为马钱苷99.2%,RSD为0.44%(n=6);芍药苷99.0%,RSD为0.84%(n=6);毛蕊花糖苷99.2%,RSD为0.37%(n=6);丹皮酚99.6%,RSD为0.28%(n=6)。结论该方法操作简便,准确、重复性好,可用于金匮肾气丸的质量控制。
- 林林刘广桢尹宁宁
- 关键词:反相高效液相色谱金匮肾气丸马钱苷芍药苷毛蕊花糖苷丹皮酚
- 双滤膜封闭式薄膜过滤器
- 本实用新型涉及一种双滤膜封闭式薄膜过滤器,其由滤器、滤膜A、滤膜B组成,所述滤器内设有滤膜A、滤膜B,所述滤膜A位于滤膜B的上方,所述滤膜A孔径为30-50μm,所述滤膜B的孔径小于等于0.45μm;所述滤膜A为中速定性...
- 李军国明丁勃胡文宏徐晓洁刘广桢任丽宏
- 文献传递
- 晶型检测在药品检验中的应用
- 目的阐述晶型检测在药品检验中的应用进展。方法 对《中国药典》、《美国药典》和《英国药典》晶型检测在药品检验中的应用进行归纳和总结。结果 晶型检测在药品检验中的常用方法为熔点法、偏光显微镜法、红外光谱法和X射线粉末衍射法;...
- 谢元超刘广桢王杰
- 关键词:药品检验红外光谱法
- HPLC-ELSD法同时测定心脑舒口服液中7种皂苷类成分被引量:9
- 2014年
- 目的建立同时测定心脑舒口服液(人参、黄芪、五味子、党参、麦冬)中人参皂苷Rg;人参皂苷Re;人参皂苷Rf;人参皂苷Rb1;人参皂苷Rb2;人参皂苷Rb3;黄芪甲苷的方法。方法采用HPLC—ELSD法;Kromasi]C,s色谱柱;乙腈一水为流动相;体积流量为1mL/min。结果根据回归方程,7种成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb,、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、黄芪甲苷分别在0.2028~2.028μg(r=1.00),0.3788~3.788μg(r=1.00),1.6862~16.862μg(r=1.00),0.8434—8.434μg(r=1.00),0.2048—2.048μg(r=1.00),0.1816。1.816txg(r=1.00)和0.1166—1.166μg(r=1.00)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.1%(RSD为1.1%),98.1%(RSD为0.87%),98.5%(RSD为0.58%),98.2%(RSD为0.58%),98.6%(RSD为0.49%),98.7%(RSD为1.1%),98.5%(RSD为0.42%)。结论该方法多种成分同时测定,操作简便、准确、重复性好,可用于心脑舒口服液的质量控制。
- 林林刘广桢刘洪超徐丽华
- 关键词:人参皂苷RG人参皂苷RE人参皂苷RB人参皂苷RB黄芪甲苷
- 复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析被引量:30
- 2014年
- 目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企业26个批次的产品进行方法验证,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70%,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中可检出验证菌,该方法可行。结论:26个生产企业198个批次的微生物限度检查结果均符合规定。
- 刘广桢胡文红徐晓洁丁勃国明
- 关键词:复方黄连素片微生物限度检查培养基稀释法薄膜过滤法直接接种法
- 《中国药典》2010年版二部旋光度法测定含量方法的规范统一建议被引量:1
- 2013年
- 目前,《中国药典》2010年版二部旋光度测定法主要用于药品[性状]项下比旋度的测定,其次还用于原料和制剂的含量测定。分析《中国药典)2010年版二部旋光度法测定含量的方法时,发现部分内容存在不一致现象,建议进行规范统一。
- 刘广桢林林孙晶谢元超
- 关键词:《中国药典》旋光度法