崔红
- 作品数：8 被引量：9H指数：2
- 供职机构：天津市医疗器械质量监督检验中心更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 离子色谱法测定血液透析液中的阳离子含量被引量：2
- 2015年
- 采用离子色谱法,选择20mmol/L甲基磺酸为淋洗液,流速为1.0ml/min,同时测定血液透析液中的所有阳离子K+、Na+、Ca2+、Mg2+,方法平均回收率均在95%~105%范围内。结果表明,该方法简便、准确、精密度高且重现性好,值得在血液透析液质检领域内推广。
- 姜熙李沅崔红樊铂
- 关键词：离子色谱法血液透析液阳离子
- 紫杉醇涂层球囊物理性能的测试方案
- 2023年
- 目的:确定药物涂层球囊的物理检测范围,确定紫杉醇带药球囊的物理性能,建立测试方法。方法:依据行业标准YY0285.4-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》,结合药物球囊的特性对球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊充盈及泄压时间、球囊与压力关系等测试方向进行分析考察并明确性能判定。结果:提出药物涂层球囊产品的物理性能测试方案,为同类产品的球囊力学检测提供技术支持。结论:药物涂层球囊的力学检测要结合常规球囊的方法综合考虑分析其临床应用,以符合标准规定要求及判定。
- 崔红胡志伟焦永哲李沅
- 高效液相色谱法测定药物涂层支架中zotarolimus的含量
- 2011年
- 目的建立药物涂层支架中zotarolimus的含量测定方法。方法高效液相色谱法,使用Zorbax Eclipse XDB-C8(4.6×75mm3.5mm)色谱柱;流动相MPA(醋酸盐缓冲液:乙腈=51:49)、MPB(醋酸盐缓冲液:乙腈=5:95);检测波长278nm。结果在质量浓度5mg/ml～75mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99986),平均回收率为101.58%,RSD=0.68%(n=6)。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于药物涂层支架中zotarolimus的含量测定。
- 李沅姜熙樊铂崔红
- 关键词：高效液相色谱法药物涂层支架ZOTAROLIMUS
- 微波治疗设备辐射发射测试系统的研究被引量：2
- 2018年
- 目的 :解决微波治疗设备电磁兼容测试中辐射发射测试系统存在的非线性问题。方法 :通过对辐射发射系统各组件的分析,找出工作在非线性区域的组件,结合GB 4824—2013《工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》中2组设备限值要求对试验系统进行改进。结果:改进后的测试系统能够准确地检测被测设备真实骚扰信号,提高了试验准确性、可靠性。结论:改进后的测试系统解决了动态范围过窄的问题,可为搭建微波治疗设备的辐射发射测试系统提供参考。
- 胡志伟崔红
- 关键词：电磁兼容非线性
- 心血管植介入创新医疗器械发展动态和热点追踪被引量：1
- 2023年
- 当前,用于治疗结构性心脏病的医疗器械领域发展迅速,是我国创新产品审查中的重要部分。国内外重点发展的方向有经导管瓣膜置换修复、房室瓣瓣环环缩、生物可吸收药物洗脱冠脉药物支架、小口径人工血管、生物可吸收介入封堵、心房分流、心室减容。
- 焦永哲姜熙缪辉张争辉马金竹段青姣崔红
- 关键词：结构性心脏病
- 有创血压监测设备的电磁兼容性测试方法研究被引量：3
- 2018年
- 目的 :探讨有创血压监测设备电磁兼容测试方法,提高试验的准确性、可操作性、复现性。方法 :结合行业标准YY 0783—2010《医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》与YY 0505—2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》确定试验等级与试验布置,并明确基本性能判定和试验结果判定方法。结果:提出有创血压监测设备电磁兼容测试方案,为试验操作提供技术支持。结论:有创血压监测设备电磁兼容测试要综合分析其临床用途,结合标准要求及试验现象判断其结果符合性。
- 胡志伟杨建刚崔红王占硕陈成
- 关键词：电磁兼容基本性能
- 高效液相色谱法测定血液透析液中枸橼酸根的含量被引量：1
- 2011年
- 目的:建立血液透析液中枸橼酸根的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:phenomenex RezexROA-Organic Acid(300 mm×7.8 mm,8μm);流动相:0.002 5 mol/L硫酸溶液;检测波长:220 nm;柱温:室温;进样量:20μl。结果:在4.74×10-2～14.22×10-2mmol/L范围内,质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 80),平均回收率为102.52%,RSD为1.31%(n=6)。结论:本方法简便,准确,重现性好,可用于血液透析液中枸橼酸根的含量控制。
- 李沅姜熙樊铂崔红李波
- 关键词：高效液相色谱法血液透析液
- 生物可吸收聚乳酸血管支架的分子量分布测试研究
- 2023年
- 为研究生物可吸收聚乳酸血管支架的分子量及其分布情况,本文选取聚乳酸支架样品制作供试品溶液,采用凝胶渗透色谱法(Gel Permeation Chromatography,GPC)联合激光光散射仪进行检测,观察数均分子量(Mn)和重均分子量(Mw)及相对标准偏差。结果显示:该检测方法具有良好的适用性、准确度和重现性,且精密度较高,可用来检测聚乳酸血管支架的分子量及其分布情况。
- 崔红胡志伟
- 关键词：血管支架聚乳酸分子量凝胶渗透色谱法
