田璐
- 作品数:2 被引量:24H指数:1
- 供职机构:广东药学院药物研究所广东省药物新剂型重点实验室更多>>
- 发文基金:广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法的研究进展被引量:23
- 2012年
- 目的:为规范经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法提供参考。方法:根据文献,以接受液的选择为主要对象,综述经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法的研究进展及存在问题。结果与结论:接受液的选择需考虑药物的理化性质及制剂处方组成。目前报道方法中存在的主要问题是使用较高浓度的表面活性剂及接受液pH值偏离生理pH值范围。因此,体外透皮扩散试验研究方法亟需规范。
- 田璐张蜀林华庆邓红张肖玲
- 关键词:经皮给药制剂接受液
- UPLC法与HPLC法测定加替沙星微球有关物质及微球的光稳定性评价被引量:1
- 2012年
- 目的:采用超高效液相色谱法(UPLC)与高效液相色谱法(HPLC)测定加替沙星微球的有关物质,并进行微球的光稳定性评价。方法:UPLC法、HPLC法的色谱柱分别为Waters ACQUITY uplc HSS T3、Diamosil C18(2),流速分别为0.6、1.0mL·min-1,进样量分别为5、50μL,流动相均为三乙胺磷酸溶液(pH4.3)-乙腈(88:12),检测波长均为293nm;另取微球和原料药在温度为25℃、湿度为60%、光照强度为6600lx下放置5、10d后,采用UPLC法考察杂质谱变化情况。结果:UPLC法和HPLC法检测加替沙星的最低检测限分别为0.001、4.1ng,最低定量限分别为0.002、15.3ng,检测时间分别为8、40min左右;微球和原料药经光照后杂质谱相似,但原料药中的部分杂质含量明显增加。结论:在拟定的色谱条件下,与HPLC法比较,UPLC法更快速、灵敏度更高;加替沙星制成微球后对光的稳定性增加。
- 邓红张蜀林华庆张肖玲田璐
- 关键词:超高效液相色谱法高效液相色谱法光稳定性