冯洁
- 作品数：15 被引量：14H指数：2
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：甘肃省教育厅科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程农业科学更多>>
- 关于药品生产工艺验证的新举措被引量：3
- 1998年
- 在实施世界卫生组织（ＷＨＯ）和食品与药品管理局（ＦＤＡ）颁布的ＧＭＰ过程中，药品质量管理专家们发现单靠抽检样品不能反映市场上药品的实际质量，被抽检的样品结果合格，其同批药品的质量在事实上不一定符合标准。为此，他们经过多年的研究分析，应该对工艺过程的本身进行检验，即对生产工艺过程要进行验证，使ＧＭＰ概念深化到“质量保证”
- 冯洁
- 关键词：药品生产生产工艺
- 伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗初探被引量：1
- 2004年
- 目的 制备成人及青少年用吸附伤寒 Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗 ,观察伤寒 Vi多糖含量、白喉及破伤风效价。方法 按设计的配方 ,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后 ,再加入伤寒 Vi多糖 ,要求配制的吸附伤寒 Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量 0 .5 ml伤寒 Vi多糖含量≥ 30 μg,白喉类毒素效价≥ 2 IU,破伤风类毒素效价≥ 4 0 IU。结果 三组配方试验样品每人用剂量 0 .5 ml伤寒 Vi多糖含量均低于30 μg,白喉类毒素效价 3.12 7IU～ 5 .911IU,破伤风类毒素效价 7.784 IU～ 2 3.976 IU。除白喉类毒素效价达到要求外 ,伤寒 Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求。结论 初探试验表明 ,试验的联合疫苗存在抗原干扰 ,伤寒 Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降。
- 程惠蓉冯洁陈锐钢
- 关键词：白喉类毒素破伤风类毒素效价联合疫苗
- 从疫苗项目引进过程中所得到的启示
- 1997年
- 从疫苗项目引进过程中所得到的启示冯洁（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）分类号Ｒ１８１背景卫生部兰州生物制品研究所世行贷款疫苗项目工程，是我国政府利用世界银行贷款及国内配套资金，贯彻“预防为主”方针，提高中华民族健康素质，实现世界卫生组织（...
- 冯洁
- 关键词：疫苗生物制品
- 大白鼠牙髓组织超微结构的观察被引量：1
- 2002年
- 为研究大白鼠牙髓组织超微结构与牙本质组织学的联系 ,采用电镜对 10只大白鼠牙髓组织及牙本质的超微结构进行观察 ;并对牙齿硬组织的固定、脱钙方法进行探讨。结果 ,(1)全牙组织固定保持牙髓与牙本质的原位、原貌 ,使其呈现正常解剖关系。 (2 )选用 5 0mL/L硝酸乙醇脱钙液 ,可维持牙髓组织细胞内外环境渗透压的相对平衡 ,使组织细胞接近于正常生物特性。 (3 )牙髓组织中含有成牙本质细胞 ,其胞质伸入牙本质基质中 ,且有细胞器存在 ,核周围有明显的高尔基复合体 ,胞质中出现电子密度高的圆形颗粒 ;牙髓细胞有丰富的细胞器及扩张的粗面内质网 ,其腔内有着色均匀的电子密度中等的絮状物质 ,在牙髓细胞之间有呈颗粒状细丝物质含有胶原原纤维及柯夫 (Vonkroff)纤维 ,此外尚有组织细胞及未分化的间叶细胞。提示 ,大白鼠的牙髓及牙本质的组织结构具有人牙髓的一般生物性质 。
- 冯利冯洁王述魁
- 关键词：大白鼠牙髓组织超微结构牙本质
- 白喉毒素的定向突变研究及其在E.Coli中的表达
- 本文在大肠杆菌中表达了白喉毒素(DT)全长片段。利用阴离子交换柱和分子筛进行纯化,得到了较纯的DT片段。并利用定点突变的方法,在DT的A片段的活性位点区域进行单点突变及双点突变,将纯化后的突变体蛋白用与野生型同样的方法进...
- 吴丽娜徐帆洪马颖杰冯洁金于兰瞿爱东
- 关键词：白喉毒素定点突变VERO细胞毒性实验
- 文献传递
- 一种国产人凝血因子Ⅷ制剂治疗血友病A患者的临床试验设计与效果评价被引量：2
- 2013年
- 目的评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制剂的临床有效性和安全性。方法采用多中心、开放、单组设计,共选择国内6家知名三甲医院参与研究,所有参与本研究的55名血友病A患者,均进入单一试验组,按照临床出血的轻重程度,选择相应的剂量和时间,统一输注上海生物制品研究所生产的FⅧ,观察其使用前后各指标的变化进行。测定患者使用FⅧ制剂前和使用后10 min及1 h的FⅧ活性水平(FⅧ∶C),评估该FⅧ制剂的输注有效率及改善率,同时检测血常规、肝肾功能、血生化等相关安全性的实验室指标。结果使用该FⅧ试剂治疗的55位血友病A患者,用药后10 min,其FⅧ∶C中位值有由2.20%升至34.90%,输注效率中位值达到144.00%,用药后1 h输注效率值中位值达到138.80%;治疗后临床症状改善率达到100%(优良63.64%、改善36.36%)。血常规、肝肾功能、血生化、心电图以及发生的不良反应等输注FⅧ前后无明显变化,药物的安全性好。结论所评价的FⅧ制剂,输注效率高,输注后患者FⅧ∶C明显升高,临床症状改善明显,并且药物的安全性好。
- 郑炎孙忠良冯洁周朝阳何毅明楼觉人
- 关键词：血友病A临床试验设计安全性评价
- 白喉毒素的定向突变研究及其在E.coli中的表达
- 本文在大肠杆菌中表达了白喉毒素(DT)全长片段。利用阴离子交换柱和分子筛进行纯化，得到了较纯的DT片段。并利用定点突变的方法，在DT的A片段的活性位点区域进行单点突变及双点突变，将纯化后的突变体蛋白用与野生型同样的方法进...
- 吴丽娜徐帆洪马颖杰冯洁金于兰瞿爱东
- 关键词：白喉毒素定点突变纯化生物制品
- 文献传递
- 牙周炎龈组织中巨噬细胞超微结构的观察被引量：3
- 2002年
- 为探讨牙周炎龈组织中巨噬细胞具有多功能效应细胞与信息细胞的作用 ,对 19例牙周炎患者龈组织中 ,观察了巨噬细胞的超微结构及与其他免疫细胞形态学改变的相互关联 ,其结果为 :巨噬细胞除有吞噬作用、物质代谢作用外 ,活化的巨噬细胞可激活淋巴细胞转化为淋巴母细胞 ;诱导B细胞增殖、分化为浆细胞合成免疫球蛋白 ;刺激中性粒细胞形成免疫性吞噬 ;与其他免疫细胞相互作用 ,产生特异性免疫反应 .作者根据巨噬细胞形态学的改变 ,必然引起细胞功能的改变这一事实 ,阐明了巨噬细胞在牙周炎龈组织的免疫反应中具有多功能效应细胞及信息细胞的作用 .
- 冯利冯洁王春华王玉霞
- 关键词：巨噬细胞电镜牙周炎
- 根尖肉芽肿细胞超微结构观察
- 2002年
- 目的 为了进一步探讨根尖肉芽肿组织中的免疫反应机理。方法 对 2 8例根尖肉芽肿组织进行光镜及透射电镜下细胞形态学的观察。结果 根据光镜下细胞成分及电镜下细胞形态超微结构的改变 ,提示根尖肉芽肿具有细胞免疫和体液免疫反应参与 ,并提出根尖肉芽肿的纤维化是迟发型超敏反应的最终结局。结论 本文有助于阐明免疫反应因素在根尖肉芽肿所起的作用和发病机理 ,为临床应用抗菌。
- 冯利冯洁
- 关键词：根尖肉芽肿细胞超微结构免疫反应
- 郎格罕氏细胞的构造及其在免疫反应中的作用
- 1995年
- 郎格罕氏细胞（ＬＣｓ）来源于骨髓，属于树突状细胞系统，通过电镜观察进一步了解其超微结构，利用３Ｈ－胸腺嘧啶核甙标记，证明ＬＣｓ具有分裂和增殖能力，用免疫组化手段标记ＬＣｓ，其中以Ｔ６单克隆抗体被认为是标记ＬＣｓ较特异的抗体，也具有高度的ＭＨＣⅡ类抗原表达。在免疫作用方面，ＬＣｓ表面有抗体Ｆｃ段受体和补体Ｃ３成分，其功能类似于其他树突状细胞和巨噬细胞，具有移行和处理抗原作用，激活细胞介导免疫应答，在皮肤、粘膜疾病、艾滋病、癌及癌前病变中均有ＬＣｓ数目、形态、分布的改变。
- 冯利冯洁
- 关键词：郎格罕氏细胞免疫反应
