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张华吉: 作品数：27 被引量：72H指数：5; 供职机构：中国药学会更多>>; 发文基金：吉林大学研究生创新基金资助吉林省教育厅“十二五”社会科学研究项目更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理自动化与计算机技术自然科学总论更多>>

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国家人口健康科学数据共享平台药学数据中心建设工作思考被引量：5: 2018年; 前期规划是药学数据中心建设良好发展的开篇,规划的科学性直接影响着数据中心建设能否顺利推进。本文从管理的角度,结合数据中心建设的目标和要求、建设内容以及工作的实施等方面探讨数据中心建设的有关事宜。理清药学数据中心建设的核心要素,结合实际,提出具体工作方案,为药学数据中心发展建设提供一些思路。; 张华吉张晓宇; 关键词：信息化建设

美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研被引量：5: 2016年; 目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的高变异性药物。结果:美国FDA公布的涉及高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,是对美国FDA相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论:在我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)尚未颁布针对具体高变异性药物相关生物等效性指导原则的背景下,美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中对高变异性药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。; 朱凤昌王爱国韩凤张华吉丁丽霞; 关键词：生物等效性试验

FDA窄治疗指数药物目录及生物等效性指导原则介绍与分析被引量：3: 2018年; 目的研究FDA发布的窄治疗指数药物相关目录及生物等效性研究相关内容,特别是《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法从窄治疗指数药物目录及给药方式、试验设计、受试者选择、检测物质选择、豁免条件等多个方面对FDA公布的窄治疗指数药物进行详细分析。结果 FDA不断完善窄治疗指数药物目录,其公布的涉及窄治疗指数药物目录及《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体窄治疗指数药物目录及相关生物等效性指导原则的背景下,FDA发布的窄治疗指数药物目录及相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。; 朱凤昌王爱国刘颖张华吉韩凤曹秀萍丁丽霞; 关键词：口服固体制剂生物等效性试验

我国儿童药物临床试验机构认定基本情况分析被引量：9: 2014年; 目的:研究我国现有儿童药物临床试验机构及专业的情况,为实施儿童药物临床试验提供信息支持。方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定公告数据进行整理分析。结果:截至2013年底,全国共有49家药物临床试验机构的134个专业科室可开展儿童药物临床试验,包括10家儿童专科医院的76个专业科室和39家综合医院的58个专业科室。这些机构分布在全国21个省份,其中以东部地区居多,尤其是北京、上海、浙江等;省会城市的儿童药物临床试验机构远多于非省会城市,占全部儿童药物临床试验机构的89.80%;小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业获得认定的专业科室较多。结论:我国现有儿童药物临床试验机构不多,呈现地区、专业分布不均衡性,东部地区临床试验机构远多于中西部地区。小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业临床试验机构多于其他专业。政府应加强政策引导,鼓励医疗机构及专业科室参与认定;加强医疗资源匮乏地区的投入,减少地区间儿童药物临床试验资源的差距;做到统筹兼顾,平衡医疗资源。; 张华吉李秀记孙承媛黄宏星; 关键词：儿童药物临床试验机构

基于本体的国内抗感染药物不良反应报告分析被引量：7: 2017年; 目的:了解国内抗感染药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)的发生情况。方法:通过国家人口与健康科学数据共享平台的2 355例ADR报告,基于不良事件本体(ontology of adverse events,OAE),利用文本处理语言perl编程进行数据处理,分析ADR报告中患者的性别年龄分布、给药途径、药物种类与构成比、发生最多的不良反应、严重不良反应信息。结果:在所有病例报告中,男女例数相当,30~40岁的例数最多,占18.76%,中药引起10岁以下患儿ADR例数最多,占23.81%,引起ADR最多的给药途径是静脉滴注,药物类别是喹诺酮类,最常见的ADR症状是胸闷。结论:基于本体的方法可以有效地分析不良反应。另外,应对抗感染药物ADR引起足够重视,加强抗感染药物ADR监测,促进抗感染药物合理应用。; 李梅曹玉莹张华吉何勇群王丽伟; 关键词：抗感染药物药品不良反应

药品广告效益研究: 目前药品广告已经成为媒体广告中的主流品种,广告投入越来越大,广告效益却与广告投入不相适应.因此从理论联系实际的角度探讨提高药品广告的效益问题显得尤为重要.该文从企业产品广告战略、目标消费者、媒体、刊播、广告创意、广告效益...; 张华吉; 关键词：药品广告广告效益广告制作; 文献传递

我国药物临床试验机构的地域及专业分布被引量：7: 2014年; 目的:了解我国药物临床试验机构的地域和专业分布状况,为临床试验的实施提供有益的信息。方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定的公告数据进行整理、分析。结果:截至2013年底,全国共认定403家临床试验机构的2 982个专业科室。从地域看,列临床试验机构数量前10位的省份中,有8个是东部省份,其中以北京、上海、广东等最多;省会城市的临床试验机构数量远高于非省会城市,占全部临床试验机构的80%。从专业看,列专业科室数量前10位的省份中,有7个是东部省份;西医专业科室数量占全部总认定数量的79.3%,中医专业仅占20.7%;心血管、消化、呼吸、肿瘤等专业分别认定252、227、225、213家,居各认定专业的前列。结论:应鼓励医疗机构参与临床试验机构的认定,增加临床试验机构和某些专业科室的认定数量;加强欠发达地区的医疗资源投入,平衡地区差异;出台有关政策引导一些专业的认定数量,做到统筹兼顾,平衡临床试验机构资源。; 张华吉邹艳惠; 关键词：药物临床试验机构

医药企业如何合理选择广告媒介和科学投放广告费用被引量：3: 2003年; 对目前医药广告的大量投入与收获的不均衡现象进行分析,指出医药企业的利润和企业投入的广告推广费用并不成正比,建议企业在进行广告投放的时候要充分考虑包括企业本身、媒体的特点、媒介公司、产品的特点以及广告本身的规律等方面的因素,综合考虑后决策。; 张华吉; 关键词：广告媒介广告费用药品广告

如何选择药品广告媒体被引量：2: 2007年; 一则好的广告．要通过好的广告媒体来传播，才能获得好的广告效益。媒体对广告形象有较大影响，而媒体所具有的形象也会由于媒体的种类、媒体的品牌和广告单位的不同而呈现出他们各自微妙的效果差异。; 张华吉; 关键词：药品广告媒体

药品广告需要有好的刊播时机被引量：1: 2007年; 刊播时机对于一则药品广告而言，其重要性不亚于广告内容创意，一则好的药品广告，要求在正确的时间向正确的受众在正确的媒体以恰当的频率发布了正确的药品广告内容，这则广告才能达到其真正的预期效益。其中正确的时间、恰当的频率则指的是广告的刊播时机。; 张华吉唐桃群; 关键词：药品广告广告内容

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