杨梦玉
- 作品数：6 被引量：36H指数：3
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 中药材存在的主要问题及建议被引量：4
- 2004年
- 翟颖杨梦玉
- 关键词：中药材质量管理药材品种药材生产
- 2012年药品注册生产现场检查概况及问题分析被引量：2
- 2013年
- 目的探讨药品注册生产现场检查中的问题并进行详细分析。方法总结2012年北京市药品注册生产现场检查情况。结果与结论通过4年多的工作,北京市药品批准上市前样品批量生产研制的整体技术水平和规范程度有了很大提高,但应进一步提升研究细节及GMP符合程度,融入质量源于设计及风险管理的理念,保证上市后产品工艺持续稳定、质量安全有效。
- 杨梦玉张娟
- 关键词：药品注册
- 中药生产企业实施GMP应与实施GAP相结合被引量：1
- 2000年
- 我国GMP的实施现已跨入第十二个年头了。人们对GMP的认知已普遍提高,而对GAP一词还比较陌生。目前,国家药品监督管理部门正在制定GAP,它的出台对中药材全方位的质量管理将起到积极的促进作用。 GAP是英文Good Agriculture Practice的简称,可译为“药材生产质量管理规范”。它是对药材生产全过程进行规范化的质量管理的新概念,它与GMP、GSP、GDP、GLP和GCP共同形成较完备的中药质量规范化管理体系。 GAP的内容包括药材的物种鉴定、种植、采收、加工、包装、贮藏以及中药材生产全过程的质量保证体系和文件。
- 杨振英杨梦玉舒占明
- 关键词：中药质量管理GMPGAP
- 高效液相色谱法测定牛黄解毒胶囊中黄芩甙的含量
- 1998年
- 牛黄解毒胶囊是一种复方中药新制剂,是由牛黄、黄芩等多味中药制成。具有清热解毒的功效,是治疗火热内盛而引起诸症的有效药物。方中黄芩为主药。根据报导,黄芩中主要成分为黄芩甙元(baicalein)、黄芩甙(baicalin)、汉黄芩素(wogonin)、汉黄芩甙(wogoniside)等多种成分。
- 杨梦玉周富荣
- 关键词：黄芩甙高效液相色谱法
- 薄层扫描法测定苦参中苦参碱的含量被引量：26
- 1999年
- 目的：研究不同产地苦参中苦参碱及总生物碱的含量；比较薄层扫描及酸碱滴定两种方法的测定结果。方法：薄层扫描法及酸碱滴定法。结果：苦参碱含量为０．０７７６％～０．２０１１％；总生物碱含量为２．４７％～２．９６％。结论：异地苦参中苦参碱含量相差较大；而总生物碱含量差异不大；薄层扫描法结果准确性好、重现性好，所选显色剂使斑点稳定持久。
- 杨梦玉邬国庆周富荣
- 关键词：苦参苦参碱薄层扫描法中药
- HPLC测定明目颗粒中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:采用HPLC,DikmaDiamonsil(钻石)C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈(A)-水(B)进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长203nm,柱温25℃,进样量10μL。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.352～2.112μg(r=0.999 3),0.914～5.484μg(r=0.999 2),0.910～5.460μg(r=0.999 1);平均加样回收率分别为99.4%,102.72%,101.89%,RSD分别为2.56%,2.16%,2.16%。结论:本试验建立的测定方法简便、重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制。
- 杨梦玉王健孙毅坤
- 关键词：明目颗粒三七皂苷R1人参皂苷RB1
