林建伟
- 作品数：8 被引量：13H指数：2
- 供职机构：基因技术股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 病毒载体基因技术治疗药物质控方法的研究和质量标准的建立
- 王军志饶春明高凯林建伟吴小兵张翊李永红韩春梅丁有学
- 将已有基因工程产品质量控制标准与现代分子生物学等技术相结合，建立了从载体理化特性、表达盒特异微量生物学活性测定等方法和标准。针对腺病毒、腺相关病毒外壳蛋白携带电荷不同，分别建立了阴、阳离子交换HPLC的方法进行纯度检定；...
- 关键词：
- 关键词：病毒载体基因治疗药物
- 重组腺相关病毒(rAAV)基因转移系统进展及其质量研究
- [目的] AAV病毒载体因其安全性好、免疫原性弱;可转导分裂细胞和非分裂细胞;物理性质稳定,可整合致宿主染色体,并介导外源基因长期稳定的表达而被公认为是基因治疗中最有应用前景的载体。目前国外已有3家公司运用该载体对CF和...
- 高凯林建伟饶春明王军志
- 文献传递
- 重组人白细胞介素2腺病毒的质量研究
- [目的] 重组人白细胞介素2腺病毒是一种基因治疗药物,系从健康人细胞中获得人白细胞介素2基因,通过两种质粒的重组构建而成。该病毒作为载体,将人白细胞介素2基因转导至肿瘤细胞高效表达人白细胞介素2,从而杀伤肿瘤细胞。腺病毒...
- 林建伟高凯绕春明王军志
- 文献传递
- 为生物技术药物打造“中国标准”
- 2005年
- 王军志饶春明张翊丁锡申丁锡申高凯刘长暖高凯韩春梅李永红
- 关键词：生物技术药物质控标准标准品
- 重组腺病毒人白细胞介素2的质量分析被引量：5
- 2002年
- 目的 通过对重组腺病毒人白细胞介素 2 (Adv IL2 )的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立Adv IL2的质量控制标准。方法 选用CPE法测定病毒滴度 ;将病毒转染Hela细胞 ,表达出IL 2 ,分别用MTT法和ELISA法测定IL 2的活性和表达量。建立了UV和IE HPLC系统分析纯度 ;琼脂糖凝胶电泳检查基因组分子量和基因组酶切图谱 ;PCR法鉴定病毒特征基因E2B区、IL 2表达基因盒和外源因子 (复制型病毒RCV ,HIV ,HBV和HCV) ;按照《中国生物制品规程》的有关规定进行了其他项目检查。结果 测定的重组腺病毒人白细胞介素 2原液滴度达 3× 10 1 0pfu·mL- 1 。IL 2表达活性达 70 0U·mL- 1 ,表达量约 2 5ng·mL- 1 。制品的A2 6 0nm A2 80nm 为 1 2 3;IE HPLC纯度检查大于98%。基因组分子量和基因组酶切图谱以及病毒特征基因E2B区和IL 2表达基因检查结果均在理论值范围 ;复制型病毒RCV ,HIV ,HBV和HCV检测均呈阴性 ;其他项目均符合规定。结论 建立了重组腺病毒人白细胞介素 2的质量标准 。
- 林建伟王军志饶春明
- 关键词：腺病毒载体基因治疗白细胞介素2
- 重组人干扰素-β制品的质量标准研究被引量：8
- 2000年
- 目的 :通过对重组IFN β的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立重组IFN β的质量控制标准。 方法 :通过采用细胞病变抑制法 ,以IFN α国家标准品、WHO的IFN β国际标准品作为参考品测定样品的含量 ,比较Lowry法、BCA法测定IFN β的蛋白浓度 ,采用鲎试剂法检测内毒素含量 ,按照《中国生物制品规程》的有关要求进行其他项目的测定。结果 :结果表明可用IFN α标准品和IFN β标准品测定IFN β的生物活性 ,用Lowry法测定的蛋白浓度与实际值基本一致 ,鲎试剂法可用于制品细菌内毒素含量的测定。国内生产的重组IFN β制品达到了国家有关规定的要求。 结论 :建立了重组IFN β的质量标准 ,并可以有效地控制制品的质量 ,为我国重组IFN
- 刘长暖张翊饶春明林建伟高凯张明芳王军志
- 关键词：基因工程IFN-Β
- 我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订
- 王军志饶春明张翊丁锡申刘长暖韩春梅刘兰李永红高凯丁有学郭莹赵阳田登安林建伟纪宏
- 该项目属生物高技术领域，近年来中国生物技术创新药物的研究开发非常活跃，建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件，因此需要建立相应的质控体系，通过研究建立符合国际标准的质量控制体系，保证中国生物技术药物质量。主要研究...
- 关键词：
- 关键词：生物制品生物技术药物
- 以腺病毒、腺相关病毒为载体基因治疗药物的质量研究
- 目的:通过对重组腺病毒、重组腺相关病毒的质量研究和实验方法参数的选择,建立了重组腺病毒人白细胞介素2(Adv/hIL2)和重组腺相关病毒2型/人凝血因子Ⅸ的质量控制标准(AAV-2/hFIX).方法:采用离子交换色谱法对...
- 王军志饶春明高凯林建伟
- 关键词：基因治疗腺病毒腺相关病毒病毒载体
- 文献传递
