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沈琦

作品数：39 被引量：72H指数：5
供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
相关领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 36篇期刊文章
  • 2篇会议论文
  • 1篇科技成果

领域

  • 36篇医药卫生
  • 6篇化学工程
  • 1篇经济管理

主题

  • 11篇凝血
  • 7篇生物制品
  • 7篇国家标准品
  • 6篇血液
  • 6篇血液制品
  • 6篇凝血酶
  • 6篇细胞生成素
  • 6篇红细胞生成
  • 6篇红细胞生成素
  • 5篇凝血酶原
  • 5篇凝血酶原复合...
  • 5篇凝血因子
  • 5篇标准品
  • 3篇制剂
  • 3篇人凝血因子
  • 3篇生物学
  • 3篇人促红细胞生...
  • 3篇人红细胞生成...
  • 3篇重组人促红细...
  • 3篇重组人红细胞...

机构

  • 39篇中国药品生物...
  • 7篇上海生物制品...
  • 2篇军事医学科学...
  • 1篇华侨大学
  • 1篇卫生部
  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇北京天坛生物...

作者

  • 39篇沈琦
  • 19篇刘大英
  • 10篇云志宏
  • 8篇王威
  • 5篇程雅琴
  • 4篇王敏力
  • 4篇王箐舟
  • 4篇周勇
  • 3篇郝杰
  • 3篇金于兰
  • 3篇王军志
  • 3篇肖林
  • 3篇任跃明
  • 3篇李胜彩
  • 3篇杨鹏云
  • 2篇黄培堂
  • 2篇卢连玉
  • 2篇陈雪岩
  • 2篇侯继锋
  • 2篇朱维芯

传媒

  • 15篇中国生物制品...
  • 5篇中国生化药物...
  • 5篇微生物学免疫...
  • 4篇中国输血杂志
  • 2篇中国药事
  • 2篇药物分析杂志
  • 2篇中国药师
  • 2篇第九次全国生...
  • 1篇中国预防医学...

年份

  • 1篇2012
  • 2篇2008
  • 8篇2007
  • 2篇2006
  • 2篇2005
  • 2篇2004
  • 4篇2002
  • 2篇2001
  • 4篇2000
  • 6篇1999
  • 2篇1996
  • 1篇1995
  • 1篇1994
  • 1篇1992
  • 1篇1989
共 39 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定被引量：1
2002年
目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳定性考查。结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为 1 6 .1IU 支和 1 2 .1IU 支 ,稳定性良好。
沈琦任跃明刘大英曹勤立Elaine Gray李胜彩
关键词：标准品
保证血液制品安全性的有效措施(上)被引量：3
2006年
血液制品属生物制品范畴，主要指以健康人血浆为原料，利用蛋白质在物理化学性质上的差别及其特有的生物学活性，采用沉淀或层析分离、提纯工艺和灭活或去除病毒的方法制备的血浆蛋白制剂。我国临床上目前普遍应用的血液制品主要有人血白蛋白；各种人免疫球蛋白，包括人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白；各种人凝血因子，包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。在医疗急救、战伤抢救以及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
沈琦程雅琴
关键词：血液制品安全性
第一批人凝血因子浓制剂国家标准品的协作标定被引量：2
2001年
目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 ＷＨＯ ９６／８５４批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品，再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物，并分 别将标准品置４℃、３７℃和４５℃保存６个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求，９．３ＩＵ／支； 检测１４批冻干人凝血酶原复合物ＦⅨ效价，其中１１批达到瓶签标示效价的５０％以上；标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。
沈琦云志宏刘大英曹勤立王丹君王坚李胜彩朱维芯
关键词：凝血因子IX标准品
聚乙二醇6000对Tween-80含量测定的影响被引量：3
2000年
目的了解聚乙二醇６０００对测定Ｔｗｅｅｎ－８０含量的影响。方法将被检样品加９５％乙醇沉淀蛋 白后，上清加二氯甲烷，再加铵钻硫氰酸盐溶液，用紫外分光光度计测Ａ６２０吸收峰。结果 ＰＥＧ－６ ０００含量＞ ５００ｕｇ／ ｍｌ时，干扰 Ｔｗｅｅｎ－８０含量测定。结论一定浓度的 ＰＥＧ－６ ０００对测定 Ｔｗｅｅｎ－８０含量有干扰。
沈琦刘大英
关键词：聚乙二醇6000吐温-80凝血酶原复合物生物制品
抗-HBs国家标准品的研制
2008年
目的:协作标定首批冻干抗-HBs 国家标准品。方法:以首批抗-HBs 国际标准品(17—2—77批号)为标准,采用放射免疫法标定我国抗-HBs 国家标准品。结果:国家标准品(人免疫球蛋白)的效价为2.5 IU·支^(-1),抗-HBs 国家标准品(人血浆)的效价为1.3 IU·支^(-1)。将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9 d 和将冻干标准品分别置于4,23,45℃保存6个月,进行稳定性考察。研制的首批冻干抗-HBs 国家标准品稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求。结论:已制备首批抗-HBs 国家标准品,并获得国家标准品批准文号。
郝杰王威沈琦金于兰王坚倪永碧冯素英王强杨金平
国产冻干人凝血酶原复合物的质量分析被引量：1
2000年
目的　分析国产冻干人凝血酶原复合物的质量。方法　对国内７个血液制品生产单位１９９３年以 后原料血浆经ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ－Ａｂ、ＨＩＶ－Ａｂ筛选和病毒灭活生产的３９批ＰＣＣ与１９９３年以前原料血浆未经ＨＣＶ－Ａｂ筛选 和病毒灭活生产的１０批ＰＣＣ进行质量比较。结果１９９３年以后生产的ＰＣＣ，ＨＣＶ－Ａｂ阳性检出率明显低于１９９３年 以前生产的ＰＣＣ，但中国的质量标准和国产的ＰＣＣ质量与国际同类产品质量标准均有差距。结论　国产ＰＣＣ的 ＦＩＸ效价比国际标准低，而肝素含量比国际标准高。
沈琦云志宏刘大英
关键词：凝血酶原复合物ACF
重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析
2007年
王敏力杨鹏云沈琦
关键词：重组人促红细胞生成素HPLCC肽RHUEPO《中国药典》制品质量
我国血液制品生产企业药品GMP实施现状与展望被引量：2
2005年
孔凡忠王爱君沈琦
关键词：GMP改造GMP管理血液制品药品
第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品的协作标定
2002年
为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品 ,以WHO 97/ 6 16批重组人凝血因子VⅢ浓制剂国际标准品为对照 ,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y。并将标准品分别置 4℃、2 2℃、37℃保存 4 .5个月 ,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果表明 ,X(2 0 0 10 6 0 6批 )候选标准品效价为 3.8IU/支 ;Y(2 0 0 10 6 0 7批 )候选标准品效价为 7.3IU/支。X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好。其它项目均达到国家标准品要求。
沈琦任跃明刘大英季荣科吴志华王德生薛镭贾玉华何慧敏杨晓敏曹勤立王丹君沈宝荣王坚
关键词：国家标准品稳定性
重组人红细胞生成素对慢性肾衰大鼠的疗效
1999年
建立慢性肾衰贫血大鼠的动物模型后 ,分别用基因重组人红细胞生成素 (r Hu EPO)按 45 0 IU /kg、15 0 IU /kg、 5 0 IU /kg 3组剂量连续 14d皮下注射上述大鼠 ,同时设立阳性对照组及阴性对照组。结果发现r Hu EPO只能治疗肾衰造成的贫血 ,而对肾衰无治疗作用。
王箐舟王威陈雪岩程雅琴侯继锋云志宏沈琦周勇卢连玉
关键词：RHUEPO慢性肾衰贫血
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