王祥红
- 作品数:12 被引量:40H指数:4
- 供职机构:丽珠集团更多>>
- 相关领域:医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 艾普拉唑钠的理化性质研究
- 2013年
- 目的系统研究艾普拉唑钠的理化性质。方法按照药品研究相关法规、要求及指导原则,研究艾普拉唑钠名称结构、外观、引湿性、溶解性、熔点、旋光性、粒度、解离常数、油水分配系数、紫外吸收光谱及吸收系数等理化性质。结果艾普拉唑钠呈白色至类白色粉末;微臭,味苦;略有引湿性;无旋光性;在水中溶解性好;解离常数为4.35,油水分配系数为2.83;水溶液在(237±2)nm和(307±2)nm处存在最大吸收;在无水乙醇中吸收系数在237 nm处为770,在307 nm处的吸收系数为491。结论将艾普拉唑制成钠盐后,水溶性增加,稳定性提高,适合制备注射剂及肠溶固体制剂,理化性质的系统研究为后续新药开发提供了重要参考。
- 侯雪梅王祥红尹霞陈剑金鑫顾凯
- 关键词:理化性质新药开发
- 克感利咽口服液的HPLC-DAD指纹图谱研究被引量:7
- 2012年
- 目的采用从成品图谱逆向回溯至中间体及原料药材的方式,研究克感利咽口服液高效液相色谱指纹图谱,缩短试验周期,提高工作效率,建立中成药整体特征的质量评价方法。方法采用HPLC-DAD检测,Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,在25℃柱温下进行梯度洗脱,从克感利咽口服液成品指纹图谱回溯确认相关处方药材对指纹图谱中的贡献。结果建立的高效液相色谱指纹图谱中可检出68个特征峰,其中58个色谱峰分别溯源到处方中黄芩、金银花、栀子、射干、防风、薄荷、玄参、甘草、连翘、荆芥等10味药材,15个色谱峰可明确化学成分的归属,色谱整体构建了克感利咽口服液的指纹图谱。结论建立的HPLC-DAD指纹图谱表达了克感利咽口服液可测组分的整体特征,提高了对中药复方制剂质量控制的专属性,在鉴别和评价商品内在质量方面的作用远大于任选一至二个指标成分测定含量所起的作用。逆向回溯的研究模式扩展了大复方中成药质量研究的思路。
- 王祥红谢培山秦春梅黄晓丹
- 关键词:克感利咽口服液液相色谱
- 指纹图谱在麦迪霉素原料及制剂质量控制中的新尝试被引量:1
- 2016年
- 目的利用以整体组分的模式识别的色谱指纹图谱作为建立麦迪霉素原料及制剂中主成分外的其他相关物质小组分(以下简称"小组分")一致性考察的新方法。方法利用国家标准的方法,测定麦迪霉素原料及片剂的抗生素效价及麦迪霉素A1的含量,同时借助中药指纹图谱的概念与算法,计算不同批次麦迪霉素原料与制剂小组分指纹图谱间的相似度。结果检测结果显示本公司麦迪霉素原料、制剂的质量均远高于法定标准,样品间小组分HPLC指纹图谱具有高度的相似性(均在0.95以上),证明产品从原料到成品质量的稳定与批间产品质量的一致。结论色谱指纹图谱技术结合化学计量分析用于化学药品相关物质一致性的考察,通过在本厂麦迪霉素质量控制的实际应用证明具有良好的适用性。可望应用于类似产品如麦白霉素、达托霉素等发酵的多组分抗生素以提高质量控制水平。
- 王锐王祥红郭国领谢培山李高照赵娜梁秋华杨景娣
- 关键词:麦迪霉素指纹图谱相似度
- 加速溶剂萃取法用于灯盏细辛中灯盏乙素的测定被引量:17
- 2006年
- 目的:筛选加速溶剂萃取(ASE)的最佳提取条件,并比较其与常规提取方法的优劣。方法:以灯盏花药材为模型药物,运用正交试验法,色谱柱:Diamonsil ODS 柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈和0.5%磷酸溶液进行 HPLC 梯度洗脱,检测波长335nm,流速:1.0mL·min^(-1),测定样品中灯盏乙素的含量。结果:ASE 提取灯盏乙素的最佳条件为:总静态提取时间:20min;提取温度:120℃;循环次数:3次;冲洗溶剂量:80%。结论:ASE 提取较常用回流提取法方便、快捷、效率高。
- 王淑红熊英王祥红
- 关键词:灯盏花HPLC
- 原创一类生物制品神经生长因子研发与产业化
- 扈会平徐晓赵淑媛孙朗王锐先宇飞曹廷琴吴全红周淑芳唐正均曾娟梅曹珺王祥红郭国领敖卓列
- 该项目研发的国家一类治疗用生物制品--注射用鼠神经生长因子(NGF),是唯一一个促进神经元再生和功能恢复的药物,弥补了现有药物缺陷,在研发与产业化过程中,有效解决了提取困难、病毒去除以及易吸附等难题。自主研发辛酸钠低pH...
- 关键词:
- 关键词:生物制品神经生长因子
- 一种博尔宁中药组合物胶囊及其制备方法
- 本发明提供一种博尔宁中药组合物胶囊及其制备方法,包括处方:炙黄芪10.00~30.0%、女贞子8.80~25.4%、光慈姑3.85~10.55%、马齿苋2.65~7.95%、重楼3.85~10.55%、龙葵.35~10....
- 王锐徐晓曹廷琴郭国领江晓漫王祥红黄伟兴罗锦梅孙立强李高照郑现强韦妍
- 通关舒缓释胶囊的药学研究
- 通关舒缓释胶囊为治疗类风湿关节炎的现代中药复方制剂,由百合科植物土金刚和防已科植物野芙蓉二味药组成,该文按照中药新药的有关要求,进行了以下主要研究:应用单因素筛选和正交实验的方法进行了有效部位的提取研究,以单因素试验方法...
- 王祥红
- 关键词:微丸大孔树脂离子交换树脂累积释放度
- 文献传递
- 通关舒合剂质量控制研究被引量:1
- 2004年
- 目的:制定通关舒合剂的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定了方中芍药苷的含量,采用 TCL 法对方中当归、羌活、赤芍、紫花地丁进行了鉴别。结果:含量测定方法简便,重现性好;薄层鉴别方法专属性强。结论:质量标准可有效控制产品质量。
- 熊英郭巧技王祥红
- 关键词:合剂含量测定方法薄层鉴别芍药苷HPLC法通关
- 一种博尔宁中药组合物胶囊及其制备方法
- 本发明提供一种博尔宁中药组合物胶囊及其制备方法,包括处方:炙黄芪10.00~30.0%、女贞子8.80~25.4%、光慈姑3.85~10.55%、马齿苋2.65~7.95%、重楼3.85~10.55%、龙葵.35~10....
- 王锐徐晓曹廷琴郭国领江晓漫王祥红黄伟兴罗锦梅孙立强李高照郑现强韦妍
- 文献传递
- 射干伪品中柠檬黄与日落黄的研究被引量:6
- 2012年
- 目的:鉴别并测定伪品射干中水溶性色素柠檬黄与日落黄。方法:采用薄层色谱法和高效液相色谱法二极管陈列检测鉴别并定量测定样品中的柠檬黄与日落黄。结果:伪品射干中可检出柠檬黄与日落黄,HPLC法测定柠檬黄含量为0.11~0.37 g.kg-1,日落黄含量为0.04~0.11 g.kg-1。结论:以川射干或其他伪品用柠檬黄与日落黄染色作为射干销售,即无必要,又曾加临床使用不安全因素,值得相关药品研究与生产单位注意。
- 王祥红谢培山
- 关键词:射干川射干伪品色素柠檬黄日落黄