田冶
- 作品数：57 被引量：68H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市科技计划项目中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术农业科学理学更多>>
- 一种鉴别HPV疫苗真假的方法
- 本公开涉及一种鉴别HPV疫苗真假的方法，所述方法基于HPV活性蛋白的红外光谱进行。本公开通过采用红外检测的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗鉴别模型，可以解决各种HPV分型的目标蛋...
- 赵瑜尹利辉秦晓东许明哲黄维金柳军凯朱俐刘颖田冶
- 文献传递
- 阿莫西林晶型及分析方法研究被引量：2
- 2022年
- 目的建立阿莫西林晶型分析方法,探索晶型与关键性杂质的相关性。方法采用粉末X衍射及红外光谱法分析不同含水量阿莫西林晶型,采用反相液相色谱法对阿莫西林原料及片剂有关物质进行分析。结果建立了可用于分析阿莫西林结晶状态的红外光谱法,确定了其结晶状态与杂质谱的相关性。结论阿莫西林原料结晶水的丢失会导致晶体形态发生改变,阿莫西林闭环二聚体数量与结晶水含量呈正相关。采用红外光谱法不仅可以快速确定原料的晶型优劣,还可以对片剂关键性杂质进行初步判断,可用结晶水含量作为衡量阿莫西林原料质量的指标。
- 崇小萌刘颖王立新姚尚辰尹利辉田冶许明哲
- 关键词：阿莫西林晶型红外光谱法
- 头孢拉定颗粒剂稳定性研究
- 2022年
- 目的:考察头孢拉定颗粒剂稳定性,确定生产、储存过程中的关键控制点。方法:确定头孢拉定颗粒剂杂质谱,对原料及制剂进行加热及加热加湿稳定性实验,加热实验温度为65℃,加热加湿实验温度65℃、湿度60%,评估杂质种类及含量的变化;同时利用构效关系理论计算头孢拉定及各有关物质安全性参数。结果:头孢拉定原料及颗粒剂加热、加湿稳定性均较好。头孢拉定颗粒在包装完好的条件下,储存及运输的温度对其稳定性影响较小。结论:头孢拉定颗粒剂生产过程中的湿度为其关键控制点,可通过监控制剂中的主要杂质来考察生产工艺的合理性及制剂的安全性。
- 崇小萌田冶王立新姚尚辰尹利辉刘颖
- 关键词：稳定性
- 阿莫西林克拉维酸钾片剂稳定性及其影响因素研究被引量：2
- 2022年
- 目的:对不同厂家阿莫西林原料及阿莫西林克拉维酸钾片剂的热稳定性进行比较,探寻影响原料及制剂稳定性的因素。方法:比较不同原料晶型转变前后的样品在高温加速实验中杂质谱的差异。比较不同厂家制剂高温加速实验杂质谱情况以及晶型、水分、活性水含量的差异。结果:阿莫西林原料晶型转变前后的样品在高温加速实验中的稳定性存在较大差异。不同厂家制剂热稳定性不同,其晶型及活性水含量也不相同。结论:影响阿莫西林原料热稳定性的主要因素为其结晶的状态,而影响阿莫西林克拉维酸钾片剂热稳定性的因素是多重的,包括了样品初始杂质水平、结晶性以及活性水含量,片剂的稳定性是3个因素共同作用的结果,这3个因素均与生产过程及生产工艺密不可分。
- 崇小萌田冶姚尚辰尹利辉刘颖许明哲
- 关键词：晶型稳定性
- 一种具有局部防护结构的旋转蒸发仪
- 本实用新型公开了一种具有局部防护结构的旋转蒸发仪，包括本体、防护罩、伸缩杆、防护垫和卡紧块，所述本体的一端安装有连接块，且连接块的内部安装有卡紧块，并且卡紧块的一端安装有旋转瓶，所述旋转瓶的外壁安装有水浴箱，且水浴箱的内...
- 田冶姚尚辰许明哲王兰尹利辉崇小萌刘颖张斗胜赵瑜朱俐
- 文献传递
- 盐酸伊达比星标准物质的研制被引量：3
- 2022年
- 目的:本研究对供《中华人民共和国药典》2020年版使用的首批国家药品标准物质盐酸伊达比星进行标定,为我国盐酸伊达比星的质量控制提供保障。方法:综合采用高分辨质谱、核磁共振光谱等技术对盐酸伊达比星标准物质的结构进行确证,并对该化合物的核磁信号进行了准确归属。采用质量平衡法对盐酸伊达比星的含量进行测定,并进一步利用核磁定量法及外标法对上述结果进行佐证,保证了量值的准确。结果:本批盐酸伊达比星标准物质的含量按盐酸伊达比星(C_(26)H_(27)NO_(9)·HCl)计为94.9%。结论:建立了首批盐酸伊达比星标准物质。
- 田冶崇小萌刘颖姚尚辰
- 关键词：国家药品标准物质结构确证
- 一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法
- 本发明属于胶塞的质量评价领域，具体涉及一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法，包括如下步骤：通过顶空气相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的挥发性成分，以六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和2,6‑二叔丁...
- 崇小萌王立新田冶刘颖朱俐邹文博张斗胜姚尚辰尹利辉许明哲
- 重组乙型肝炎疫苗中β-内酰胺类抗生素的检测方法
- 本发明提供一种重组乙型肝炎疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测重组乙型肝炎疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，...
- 刘颖尹利辉杨青姚尚辰许明哲张庆生胡忠玉何鹏陈国庆江志钦冯艳春田冶张夏朱俐崇小萌马步芳赵瑜
- 文献传递
- 肠道病毒71型灭活疫苗中β-内酰胺类抗生素的检测方法
- 本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确...
- 刘颖尹利辉杨青姚尚辰许明哲张庆生胡忠玉方鑫陈国庆冯艳春田冶张夏朱俐崇小萌马步芳赵瑜江志钦
- 文献传递
- 一种防护效果较好的核磁管架
- 本实用新型公开了一种防护效果较好的核磁管架，涉及核磁管架技术领域。本实用新型包括定位板、顶板，定位板和顶板上均布有相互对应的槽口、凹口，且顶板与定位板之间配合有升降组件，槽口内壁周侧开设有多个凹槽，凹槽内弹性配合有框体。...
- 田冶邹文博崇小萌
- 文献传递
