郭永辉
- 作品数：12 被引量：26H指数：4
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院药物研究所更多>>
- 发文基金：国家科技基础性工作专项“重大新药创制”科技重大专项卫生行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 苦杏仁苷纯度标准物质研制和纯度标准值及不确定度分析方法研究被引量：9
- 2013年
- 目的研制具有溯源性、具备量值传递功能、高准确度量值的苦杏仁苷高纯度国家级有证标准物质,建立准确定量的定值分析方法。方法根据我国一级标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,建立基于高效液相色谱(HPLC)面积归一化法和差示扫描量热法(DSC)的两种不同原理技术的苦杏仁苷纯度标准物质的标准值及不确定度评估联合定值方法。结果研制的苦杏仁苷纯度标准物质符合国家一级有证标准物质技术要求,其标准值及不确定度值为(99.3"0.4)%(k=2,P=0.95)。结论采用不同原理技术方法定值可有效克服一种技术的缺陷影响,保证苦杏仁苷纯度标准物质定值结果准确,该研究研制的国家一级有证标准物质,属国际公认的有证标准物质,它将为我国相关药品走向国际参与竞争市场提供了标准物质、物质标准、标准方法的科学依据。
- 周政政郭永辉杨德智吕扬
- 关键词：苦杏仁苷纯度差示扫描量热法
- 尼群地平的一种优势晶型、其制法和其药物组合物与用途
- 本发明公开了尼群地平的一种优势晶型物质、其制法和其药物组合物与用途。尼群地平化合物的化学命名为2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸甲乙酯，具体而言，本发明涉及尼群地平化合物的一种新晶型固...
- 杜冠华吕扬赵艳常颖应剑郭永辉孙岚
- 文献传递
- 岩白菜素化学纯度标准物质的定值及不确定度评价研究被引量：7
- 2012年
- 目的:建立岩白菜素化学纯度标准物质的联合定值方法与不确定度评价数学计算模型,为标准物质溯源提供条件。方法:以岩白菜素化学纯度标准物质作为研究对象,采用高效液相色谱(HPLC)法和差示扫描量热(DSC)法2种不同原理方法操作。HPLC法的色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(21∶79),检测波长为275nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1;DSC法的升温速率为9.0K·min-1,称样量为2.3～3.7mg,炉内气体为静态空气。结果:获得岩白菜素化学纯度标准物质的标准值和不确定度评价值为99.74%±0.22%。结论:本研究研制的岩白菜素化学纯度标准物质为具有量值准确和量值溯源特性的国家一级有证标准物质,研究结果可为我国药学相关标准物质与国际接轨、药品的标准化和现代化提供物质基础。
- 周浩辉周政政郭永辉杨世颖杜冠华吕扬
- 关键词：岩白菜素高效液相色谱法差示扫描量热法
- TG分析技术中多种参数的影响因素研究
- 目的探讨热重分析法(TG)在实验检测中影响测定结果的因素。方法通过改变TG不同影响因素进行实验测定,所得的结果进行分析比较,从而优化确定测定条件。结果 TG校准及空白曲线测定、粒度大小、样品质量、升温速率、气氛、DTG积...
- 郭永辉周浩辉杨德智吕扬
- 关键词：热重影响因素
- 文献传递
- 大黄素国家级纯度有证标准物质研制被引量：6
- 2013年
- 目的通过建立准确的定值分析方法及不确定度的研究,研制具有可溯源性、高准确度量值的大黄素国家级化学纯度有证标准物质。方法根据我国计量法和一级标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,采用高效液相色谱法(HPLC)和差示扫描量热法(DSC)对大黄素纯度标准物质联合定值,并完成不确定度评估。结果研制的大黄素纯度标准物质符合国家一级有证标准物质要求,其化学纯度标准值与不确定度值为(99.54 0.18)%(k=2,P=0.95)。结论本实验研制的大黄素国家一级纯度有证标准物质具有量值准确、可溯源的特性,属于国际公认的标准物质,将为我国药品的有效物质和成分标准化与国际化,提供必要的标准物质与物质标准。
- 杨德智郭永辉张丽杨世颖吕扬
- 关键词：大黄素高效液相色谱法差示扫描量热法标准值不确定度
- 差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值被引量：6
- 2011年
- 建立了采用差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价的数学模型、有效检测技术和分析方法。采用差示扫描量热法测量芝麻酚样品纯度的实验条件为升温速率3.0 K/min,称样量3.4～4.7 mg,炉内气体为静态空气。对通过均匀性检验和长期稳定性考察的芝麻酚纯度标准物质进行定值和不确定度评价,同时采用高效液相色谱法进行实验结果验证。芝麻酚在3.4～4.7 mg范围内与峰面积呈线性关系(r2=0.9992,n=6);方法精密度为0.89%(n=6);采用差示扫描量热法及建立的数学模型对芝麻酚纯度标准物质定值及不确定度评价结果为99.46%±0.09%(k=2,P=0.95)。HPLC法测定纯度平均值为99.53%。建立的差示扫描量热法检测技术可实现对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价,该检测分析方法具有简便、快速、准确的特点。
- 郭永辉周浩辉徐维盛龚宁波吕扬
- 关键词：芝麻酚差示扫描量热法HPLC
- 甘草次酸晶A型物质及制备方法与在药品和保健品中应用
- 本发明公开了式(I)所示的甘草次酸的一种新晶A型物质状态；甘草次酸晶A型样品的制备方法；以甘草次酸晶A型物质作为活性成分制备的产品，所述产品包括药品和保健品，以及甘草次酸晶A型防治疾病和保健中的应用。<Image fil...
- 吕扬杜冠华郭永辉田硕
- 文献传递
- 甘草次酸晶B型物质及制备方法与在药品和保健品中应用
- 本发明公开了式(I)所示的甘草次酸的一种新晶B型物质状态；甘草次酸晶B型样品的制备方法；以甘草次酸晶B型物质作为活性成分制备的产品，所述产品包括药品和保健品，以及甘草次酸晶B型防治疾病和保健中的应用。<Image fil...
- 杜冠华吕扬田硕郭永辉
- 文献传递
- 差示扫描量热法在晶型药物研究中的应用
- 目的:探讨用差示扫描量热法(DSC)测定化学物质晶型研究实验中影响测定结果的因素。方法:通过改变DSC纯度测定中不同影响因素,从而优化测定条件。结果:供试品的颗粒大小、供试品的重量、升温速率对晶型研究实验结果有较大影响。...
- 郭永辉杨宁吕扬
- 关键词：差示扫描量热法影响因素
- 文献传递
- 中药有效成分橙皮素的标准物质定值分析方法研究
- 标准物质研制包括标准物质的制备、标准物质的均匀性检查、标准物质的稳定性考察、标准物质的定值。论文完成了对橙皮素标准物质的全部研究内容，制备获得纯度大于99.5%以上的高纯度标准物质，利用差示扫描量热方法完成了对橙皮素标准...
- 杨宁郭永辉杨德智龚宁波徐礼荣吕扬
- 关键词：橙皮素差示扫描量热法标准物质
- 文献传递
