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刘春杰
作品数:
3
被引量:8
H指数:1
供职机构:
武汉生物制品研究所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张智
武汉生物制品研究所有限责任公司
梁婧
武汉生物制品研究所有限责任公司
李策生
武汉生物制品研究所有限责任公司
彭良俊
武汉生物制品研究所有限责任公司
芦忠泉
武汉生物制品研究所
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作者
3篇
刘春杰
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张智
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彭良俊
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李美华
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芦忠泉
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低pH孵放病毒灭活效果回顾性验证评价
被引量:8
2016年
目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃条件下孵放24 d,并在灭活过程中的不同时间节点取样进行残余病毒滴度检测。结果低pH孵放法可有效灭活VSV、Sindbis、HIV指示病毒,3种指示病毒滴度下降均大于4个Logs,符合国药监注[2002]160号文件要求。结论低pH孵放病毒灭活工艺能有效地增加静注人免疫球蛋白的安全性。
梁婧
张潇文
李策生
彭良俊
王威
刘思扬
郑宵蓓
刘春杰
张智
关键词:
静注人免疫球蛋白
病毒灭活
247份健康普通人血浆中VZV IgG抗体水平筛查分析
目的通过筛查、分析来自于单采血浆站的健康普通人血浆中的VZV IgG抗体水平,从而为水痘带状疱疹人免疫球蛋白的制备提供技术支持。方法应用ELISA法对247份健康普通人血浆进行检测并对结果进行统计分析。结果247份普通人...
梁婧
李美华
芦忠泉
刘春杰
潘晓明
杜文玲
王军
张智
文献传递
静注人免疫球蛋白(pH4)研制
张智
李策生
彭良俊
李美华
芦忠泉
段凯
刘春杰
王珏
罗红
①课题来源与背景:国产的冻干静注人免疫球蛋白在20世纪90年代初才投放市场。因为是冻干制剂,其效期较长,因此备受各大血液制品厂家青睐,冻干IVIG的一些缺陷和不足日,是冻干IVIG经历了旋冻和/或冻干等处理过程,IgG分...
关键词:
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人免疫球蛋白
静脉输注治疗
自身免疫性疾病
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