王帅
- 作品数：9 被引量：43H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 中药新药长期毒性实验的风险管理被引量：1
- 2015年
- 为了解和掌握中药新药研发中长期毒性试验的关键风险控制点及存在的主要问题,该文作者运用风险分析工具FTA对中药长期毒性试验研究过程进行了初步风险分析,发现其存在的主要问题,并对此提出了风险控制措施,以降低长期毒性试验研究过程中的风险,提高中药新药研发效率和成功率。
- 王帅刘强任春婵陈玉文
- 关键词：新药研发风险管理
- 我国生物医药产业园的发展现状及对策
- 目的：促进中国生物医药产业园的发展。方法：采用文献研究法，分析中国生物医药产业园所面临的问题。结果：中国生物医药产业园发展中存在重复建设，资源分散，园区产业链短，技术创新能力不足，缺乏复合型人才问题。结论：从大力发展地方...
- 王帅陈玉文
- 关键词：生物医药行业产业园区技术创新
- 国家基本药物遴选中存在的问题及建议被引量：1
- 2012年
- 目的:为完善国家基本药物遴选方案提供参考。方法:采用文献研究法,统计我国各省基本药物增补目录情况,分析我国国家基本药物遴选中存在的问题并提出建议。结果与结论:当前我国国家基本药物的遴选存在遴选程序和方法缺乏科学性和责任不清等问题。国家基本药物的遴选应该以疾病为基础,从疾病谱入手,逐步采用循证医学方法,以各省增补目录为参考,并通过建立基本药物遴选责任制度,制订科学的遴选程序和方法。
- 王帅陈玉文
- 关键词：国家基本药物遴选
- 我国生物医药产业园的发展现状及对策被引量：12
- 2012年
- 目的促进我国生物医药产业园的发展。方法采用文献研究法,分析我国生物医药产业园所面临的问题。结果我国生物医药产业园发展中存在重复建设、资源分散、园区产业链短、技术创新能力不足、缺乏复合型人才问题。结论应从大力发展地方龙头企业、完善产业链、提高园区创新水平、加强人才培养等方面进一步促进我国生物医药产业园发展。
- 王帅陈玉文
- 关键词：生物医药产业园
- 临床不合理用药的原因及干预因素被引量：23
- 2013年
- 为了促进医疗机构临床合理用药,本文采用文献研究法,分析了临床不合理用药的原因及干预因素。从中得出影响临床合理用药的主要因素为医师、患者和市场三方面;干预临床不合理用药的因素主要为临床药师干预、行政管理干预、信息管理干预三方面因素。
- 赵薇任常顺王帅
- 关键词：不合理用药干预
- 谈国家基本药物遴选原则的有效落实
- 目的：分析国家基本药物遴选中所存在的问题，提出相应建议以促进国家基本药物遴选原则的有效落实。方法：采用文献研究法。结果：地方盲目增补国家基本药物；部分基本药物品种选入不适当；基本药物与基层临床实际用药需求存在差异；遴选程...
- 陈玉文王帅
- 关键词：基本药物临床用药
- 近5年获美国FDA批准的新药及其治疗领域分析被引量：4
- 2014年
- 目的:为新药研发人员选择新药研发方向提供参考。方法:对2008年1月1日-2012年12月31日获美国FDA批准的新药数量及其治疗领域、治疗疾病种类进行分类统计分析。结果与结论:近5年获美国FDA批准的新药共450个,其中2008年89个、2009年92个、2010年89个、2011年88个、2012年92个;其中以化学类新药为主,治疗领域主要分布在肿瘤(73个,16.2%),内分泌、营养和代谢疾病(54个,12.0%),精神和行为障碍(42个,9.3%),神经系统疾病(36个,8.0%)等;治疗疾病主要为癌症(59个,13.1%)、镇痛(31个,9.1%)、癫痫(18个,4.0%)等。生物类新药和化学类新药中的新分子实体类新药分别有30、113个,其中治疗肿瘤的新药居首位;抗癌药占治疗肿瘤领域新药的主导地位,成为批准数量占比最大的新药产品。
- 王帅罗欣陈玉文
- 关键词：新药
- 从FDA近5年批准新药治疗领域看新药研发方向
- 目的为新药研发人员选择研发方向提供参考;方法通过对2008年至2012年美国FDA批准的新药适应症进行分类统计分析,了解近年来新药研发领域的变化情况;结果与结论FDA批准的新药以化学类新药为主;治疗领域主要集中在治疗肿瘤...
- 王帅罗欣陈玉文
- 关键词：FDA药品新药研发
- 文献传递
- 谈国家基本药物遴选原则的有效落实被引量：2
- 2012年
- 目的分析国家基本药物遴选中存在的问题,提出相应建议,促进国家基本药物遴选原则的有效落实。方法文献研究法。结果有些地方盲目增补国家基本药物;部分基本药物品种选入不适当;基本药物与基层临床实际用药需求存在差异;遴选程序、方法尚缺乏科学性;遴选的责任不够清晰,过程缺乏透明度等是现行国家基本药物遴选中存在的主要问题。结论从疾病谱入手是落实"防治必需"原则的重要基础;逐步采用循证医学方法进行处方分析是落实"临床首选"原则的重要途径;实现基本药物全部报销是落实"基本保障"原则的最终目标;建立责任制度是基本药物遴选原则有效落实的根本保障。
- 陈玉文王帅
- 关键词：基本药物制度遴选疾病谱循证医学
