熊婧 作品数:45 被引量:219 H指数:9 供职机构: 中国食品药品检定研究院 更多>> 发文基金: “重大新药创制”科技重大专项 国家科技重大专项 中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 农业科学 化学工程 更多>>
中国药典2005年版二部附录分散片分散均匀性检查方法的探讨 被引量:2 2009年 目前仅中国药典2005年版、BP2009和欧洲药典现行版收载了分散片剂型,并均规定了分散均匀性检查,但操作细节有所不同。本文对上述药典现行版进行对比,并对中国药典2005年版二部附录中分散片的分散均匀性检查进行了探讨,建立了分散均匀性检查方法,并对7种产品进行了考察。与原中国药典方法相比,该法具有更好的区分力和可操作性,可为中国药典2010年版提供参考。 吴建敏 黄海伟 熊婧 张启明关键词:中国药典 分散片 毛细管气相色谱法测定羟尼酮中有机溶剂残留量 被引量:1 2009年 目的:建立羟尼酮中甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的残留量的测定方法。方法:采用溶液直接进样法测定羟尼酮中有机溶剂残留量。使用DB-624柱(30m×0.53mm,3μm);以高纯氮气为载气;以FID为检测器。结果:甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺具有良好的线性;精密度的相对标准偏差均小于2%,平均回收率在98.83%~103.70%之间。结论:此方法简单、准确,灵敏度高,可用于羟尼酮中甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的残留溶剂的测定。 马晓金 熊婧 张才煜关键词:毛细管气相色谱法 残留溶剂 浅谈HPLC法测定苯扎氯铵含量的计算方法 被引量:6 2013年 眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染,为了最大限度抑制微生物的生长,一般在眼用制剂组方中加入防腐剂,苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏,对眼表造成损害,Lee等[1]研究表明,苯扎氯铵浓度即使在O.001%以下,如果经常使用或超过30min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍,破坏角膜上皮的屏障。 吴建敏 熊婧 黄海伟 李慧义关键词:苯扎氯铵 HPLC法 微生物污染 细胞功能障碍 眼用制剂 角膜上皮 离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质 被引量:9 2012年 目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量。结果:依替膦酸二钠在0.0021~0.1243 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%(RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制。 熊婧 吴建敏 岳志华 胡昌勤关键词:离子色谱 抑制电导检测 羟乙膦酸钠 磷酸根 牛黄类药材各类成分定量检测方法研究概况 被引量:22 2015年 牛黄具有清心开窍、凉肝解毒、豁痰息风等功效,是名贵中药材之一。由于其资源紧缺,价格昂贵,我国于20世纪50年代中期即开始了替代品即培植牛黄、体外培育牛黄与人工牛黄的研究。本文主要对牛黄和它的替代品及其制剂中胆红素和胆汁酸类等成分的定量方法如分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法和毛细管电泳法等进行综述,并进行了分析比较。 邹秦文 石岩 刘薇 熊婧 魏锋 林瑞超 马双成关键词:牛黄 培植牛黄 体外培育牛黄 人工牛黄 毛细管电泳法 基于数据处理及分析技术的牛黄类药材红外光谱研究 2023年 目的 使用数据处理及分析的相关技术对牛黄类药材的红外光谱数据进行鉴别研究,鉴别牛黄的天然品与其各种替代品。方法 选取一定的红外光谱数据范围,对数据进行一阶导数、标准正态变量校正以及自动缩放等预处理,然后对处理过后的数据分别进行主成分分析、层次聚类分析、K最近邻分析、偏最小二乘法判别分析和支持向量机判别分析。结果 主成分分析和层次聚类分析都显示样品的数据具有良好的特征性,聚类情况良好。通过各批样品红外光谱数据的主成分分析变量载荷图,结合牛黄类药材中化学成分结构与红外光谱吸收谱段的关系对各种牛黄类药材红外光谱特征谱段进行了分析和讨论。K最近邻分析、偏最小二乘法判别分析和支持向量机判别分析对验证集的预测结果均100%准确。结论 红外光谱具有良好的特征性,能够实现对牛黄类药材的准确鉴别。 熊婧 石岩 魏锋 马双成关键词:牛黄 红外光谱 特征性 双波长HPLC同时测定丹参中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮II_A的含量 被引量:5 2013年 目的:建立双波长HPLC测定丹参中隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量的方法.方法:使用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长245 nm (丹参酮Ⅰ)和269nm(隐丹参酮和丹参酮ⅡA).结果:隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在各自进样量范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数均在0.9997以上,各成分平均回收率均在98.0% ~ 100.1% (n =6),各成分回收率RSD均不过3.0.结论:该方法快速、准确、简便,可作为丹参中主要菲醌类成分的质控与评价方法. 石岩 熊婧 胡晓茹 魏锋 马双成 林瑞超关键词:隐丹参酮 丹参酮I HPLC-ELSD用于羊胆粉中胆酸及甘氨胆酸的测定研究 被引量:3 2013年 目的研究建立准确度高、重复性好的测定羊胆粉中胆酸和甘氨胆酸的方法。方法采用高效液相色谱仪与蒸发光散射检测器联用技术对羊胆粉进行测定。色谱条件:色谱柱Wondasil C18(4.6mm×250mm,5μm);柱温25℃;流速1.0mL·min-1;ELSD检测器氮气流速2.3L·min-1,漂移管温度110℃;流动相A为0.2%甲酸溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱(0-7min,5%B;7-15min,5%→80%B)。结果同时测定了羊胆粉中的胆酸和甘氨胆酸含量,胆酸和甘氨胆酸进样量分别在0.163-0.817μg和0.160-0.801μg之间线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为103.2%(RSD=1.7%)和101.2%(RSD=1.3%)。结论该法操作简便,测定准确,可用于羊胆粉的质量评价与控制。 石岩 孙冬梅 熊婧 魏锋 马双成 林瑞超关键词:胆酸 甘氨胆酸 高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 胆汁酸 盐酸苄丝肼有关物质检查方法改进及杂质鉴定 被引量:4 2014年 目的:探讨中国药典2010年版盐酸苄丝肼有关物质检查方法的合理性,并对方法作出改进。方法:采用UPLC-MS联用技术对未知杂质进行鉴定,色谱柱为ACQUITY UPLC BEHC18柱(2.1mm×50mm,1.7μm),流动相为三氟醋酸-甲醇-水(1∶20∶1000),流速0.5mL·min^-1,采用正离子扫描(ESI^+)方式,毛细管电压3.0kV,锥孔电压20V,源温120℃,脱溶剂气温度400℃,脱溶剂气流量600L·h^-1,锥孔气流量50L·h^-1。采用改进后的HPLC法检测该杂质,使用Phenomenex Luna C8色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为A(2.2g庚烷磺酸钠和6.8g磷酸二氢钾溶于900mL水,加入50mL甲醇,用磷酸调至pH3.5)-B(2.2g庚烷磺酸钠和6.8g磷酸二氢钾溶于500mL水,用磷酸调至pH35,加入500mL甲醇),梯度洗脱(0~15min,0%B→100%B;15~25min,100%B;25~30min,100%B→0%B;30~35min,0%B),流速1.3mL·min^-1,检测波长210nm,柱温30℃。结果:中国药典2010年版方法不能检出主要杂质三羟苄基苄丝肼,本文建立的HPLC法能够有效检出该杂质。结论:本文方法专属性强,灵敏度高,实验结果准确可靠,可作为测定盐酸苄丝肼有关物质的检查方法,为新版中国药典盐酸苄丝肼有关物质检查方法的完善提供参考。 熊婧 袁猛 黄海伟 李婕 吴建敏 何兰关键词:高效液相色谱 常用胆汁类动物药中特征离子的探索研究及应用 被引量:15 2018年 采用液质联用的方法对常用的胆汁类动物药的特征离子进行研究,以期解决该类药材及含有该类药材的复方制剂专属性检验的问题。通过UPLC.Q-TOF对样品进行测定,然后使用MarkerLynxTMv.4.1质谱数据处理软件以及胆汁酸类成分的选择离子色谱图对数据进行对比分析,结果方法对于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄的专属性鉴别效果较好,在护肝片和人工牛黄甲硝唑胶囊的专属性鉴别中效果也较好。该方法适用于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄以及一些含上述药材的复方制剂的专属性鉴别。 石岩 熊婧 魏锋 马双成关键词:猪胆 熊胆 牛黄 体外培育牛黄 人工牛黄