王威
- 作品数：14 被引量：15H指数：3
- 供职机构：哈药集团制药总厂更多>>
- 发文基金：黑龙江省教育厅科学技术研究项目黑龙江省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 一种头孢替唑钠的制备方法
- 本发明涉及一种头孢替唑钠的制备方法，该方法经过以下步骤：步骤1，TZT的合成：去甲噻二唑和7-ACA反应得到TZT，步骤2，酸酐的合成：四氮唑乙酸和特戊酰氯反应得到酸酐，步骤3，头孢替唑的合成：TZT和酸酐反应得到头孢替...
- 谢英新王喜军王威
- 文献传递
- 包材密封性微生物挑战法实验方案探讨被引量：4
- 2022年
- 目的 探讨包材密封性微生物挑战法的实验方案,为保证无菌药品在其全生命周期范围内的安全性提供参考。方法 采用微生物菌悬液浸泡法,选用不同的包装系统、不同的浸泡菌株、不同的浸泡条件等关键性因素进行相应试验,对微生物挑战法的具体细节进行探索性研究。结果 本研究确定了微生物侵入实验的阳性样品制备、样品数量选择、挑战微生物选择、侵入浓度及微生物侵入条件的选择等关键参数,并选取合适方案对不同包装系统进行微生物挑战实验,结果均符合各法规相应要求。微生物侵入的关键孔径集中在3~5μm,此孔径包装系统在日常储存和运输中存在污染的风险。结论 制药企业应结合实际情况,将物理法和微生物挑战法进行有效关联,以保证药品在全生命周期的无菌性。
- 史春辉尹翔张肖宁王威于嘉伟姚尚辰许明哲
- 关键词：包材密封性
- 一种头孢替唑钠化合物的制备方法
- 本发明涉及一种抗菌化合物的制备方法，特别涉及一种制备头孢替唑钠化合物的方法，包括以下步骤：步骤1、TZT II的合成，去甲噻二唑和7-ACA反应得到TZT，其中使用碳酸二甲酯作为反应溶剂，三氟化硼碳酸二甲酯络合物作为催化...
- 王喜军王彪王威杨新春翁艳军
- 文献传递
- 一种供瓶装置及药品包装系统
- 本实用新型公开一种供瓶装置，同时设置输送单元和缓存单元，输送单元包括流转输送机构，缓存单元设置于流转输送机构的一侧，缓存单元包括并排设置的第一导流输送机构和第二导流输送机构，第一导流输送机构能够将西林瓶输送至流转输送机构...
- 王大勇王威杨延方汪洋周贺解丽英张兴军张慧慧
- 一种头孢替唑钠化合物的制备方法
- 本发明涉及一种抗菌化合物的制备方法，特别涉及一种制备头孢替唑钠化合物的方法，包括以下步骤：步骤1、TZT II的合成，去甲噻二唑和7-ACA反应得到TZT，其中使用碳酸二甲酯作为反应溶剂，三氟化硼碳酸二甲酯络合物作为催化...
- 王喜军王彪王威杨新春翁艳军
- 化学原料药元素杂质控制策略探索与思考
- 2024年
- 元素杂质影响药品安全性和有效性,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2022年4月发布了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》最终版。本文参考Q3D(R2)分析了化学原料药中元素杂质,识别出各种潜在来源的可能元素杂质,对生产角度各环节元素杂质的控制策略进行讨论,为后续药品研发、生产、质量控制和上市变更研究,提供了新的研究思路。
- 王威
- 关键词：化学原料药控制策略
- 头孢噻肟钠原粉中杂质的研究被引量：4
- 2007年
- 目的:研究头孢噻肟钠原扮中的杂质。方法:合成头孢噻肟钠原粉中所含的三种主要杂质,通过柱色谱等分离提纯,并采用UV、IR、NMR和MS等鉴定三种化合物结构。结果:确定了头孢噻肟钠原粉中所含的三种主要杂质结构。结论:杂质是去乙酰基头孢噻肟、去乙酰氧基头孢噻肟和去乙酰基头孢噻肟内酯。
- 王威屈海涛徐浙龙张宏森吴振
- 关键词：头孢噻肟钠
- 一种头孢替唑钠的制备方法
- 本发明涉及一种头孢替唑钠的制备方法，该方法经过以下步骤：步骤1，TZT的合成：去甲噻二唑和7-ACA反应得到TZT，步骤2，酸酐的合成：四氮唑乙酸和特戊酰氯反应得到酸酐，步骤3，头孢替唑的合成：TZT和酸酐反应得到头孢替...
- 吴志军王威杨新春陶树青
- 去乙酰基头孢噻肟质谱裂解方式和化学稳定性被引量：5
- 2012年
- 去乙酰基头孢噻肟是头孢噻肟的重要衍生物,一直是头孢噻肟工业化生产和产品质量控制领域研究的热点。应用电喷雾质谱离子阱串联技术,探讨了去乙酰基头孢噻肟的主要裂解方式,并以裂解方式为依据,进一步分析了该化合物的化学结构对于化学稳定性影响。研究表明:m/e:241、m/e:380和m/e:285碎片可较好地反映其独特的化学结构,可作为特征碎片;β-内酰胺环中的氮原子不易受到质子的进攻;羧基易于发生酯化反应;由于酯化反应的影响,该化合物具有独特的裂解开环方式。为进一步提高头孢噻肟类化合物化学稳定性,探讨其构效关系和定性定量分析提供了重要的实验基础与理论依据。
- 王威张宏森郭世恩
- 关键词：化学稳定性
- 电喷雾液质联用技术在头孢菌素研究方面的应用被引量：2
- 2009年
- 王高升张宏森高树赢王威
- 关键词：液质联用技术头孢菌素电喷雾药物化学成分ESIMS
