王秀敏 作品数:7 被引量:11 H指数:2 供职机构: 北京市药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 经济管理 更多>>
1997~1998年北京市药品质量分析 1999年 北京市药品检验所检验工作分为送检、抽验和进口检验,其中送检的有:进京销售、首批验证、公费医疗、临床验证、技术协作、专项检查、GMP认证、出口、查案、中药保护、投诉、会检、质量追踪、质量考核。 80年代抽验不合格率较高,从90年代开始不合格率有所下降,基本上维持在8%左右。原因是过去抽检均由各科室完成,针对性较强,特别是中药材,在药店抽验时,从外观即可判断其真伪。因此,造成整体不合格率偏高。现在抽验工作均由药品监督办公室完成,即检验者与抽验者分开,这是较为公证的做法。 方颖 王秀敏 张寒 田力莹关键词:药品 药品管理 中药 关于药品包装中存在的质量问题与建议 被引量:4 1998年 随着我国医药工业和医疗保健事业的迅速发展,药品的品种不断更新,药品的数目也不断增加。在这成千上万种药品中,药品的外包装更是五花八门。虽然在包装材料、图案设计、印刷质量等方面都有很大提高,但是,由于某些厂家对自己的产品刻意进行渲染,使药品的包装比较混乱... 张寒 田力莹 方颖 王秀敏关键词:药品 原子吸收分光光度法测定维力宝注射液中钠元素含量时样品自身干扰浅析 被引量:2 1997年 钠、钾可以用火焰光度计测定,医院普遍采用此法,但药典对火焰光度计法未做收集。目前,许多单位都采用灵敏度更高,应用更广范的原子吸收分光光度法。在维力宝注射液钠测定过程中,我们发现加入溶液 A,使标准液和供试液基本尽可能的一致是非常有必要的。主要由于供试品中金属盐种类较多、附料量较大,离子化时 Na 在589.0nm 处有最大吸收,其它金属元素在该波长处也多少有些吸收,另外,附料对被测元素 Na 有吸附或包裹现象,使 A 值测定出现偏差。尤其注射液,微量元素含量要求严格,测定限度很窄,超出限度关系到产品合不合格。为保证药品质量检验准确性,应考虑一切可能引起的检验误差。 田立杰 鲍莉薇 方颖 王秀敏关键词:注射液 原子吸收分光光度法 供试液 标准液 活血化瘀法及其复方药理研究 被引量:4 2004年 张志芬 仲卫华 王秀敏 赵家珠关键词:活血化瘀法 血瘀症 药物 中药 谈执行药品质量标准中的问题 1997年 众所周知,药检所是执行国家对药品监督,管理的法定性专业机构。对药检部门而言,检验药品的法律依据就是药品的质量标准,但对生产企业来说.它就是控制产品质量的依据。因此,如何执行好药品质量标准,对药检部门和生产企业都是至关重要的,甚至会直接影响到人民用药的安全与有效。对国内药品,我们执行的是药品的三级标准,即《中国药典》,《卫生部药品标准》和各省、市、自治区地方药品标准。前二者是由药典会组织起草、修订并由卫生部颁发,而后者是由各省、市、自治区卫生厅、局审核批准的。 方颖 王秀敏 张寒 田力莹关键词:药品标准 药检所 药品检验所 药品监督 中国药典 医疗单位制剂有关问题的探讨 2004年 翟颖 王秀敏关键词:注册 审批 近年北京市场注射用头孢唑啉钠的质量分析 被引量:1 1994年 注射用头孢唑啉钠(Cefagolinum natricum proinjec-tione),又名为头孢菌素Ⅴ,习称先锋Ⅴ。为半合成的头孢类抗生素。抗菌谱广,对革兰氏阳性菌活性较强,对大肠杆菌,肺炎杆菌,痢疾杆菌作用强于其他头孢菌素。 方颖 万宝侠 王秀敏关键词:注射用头孢唑啉钠 革兰氏阳性菌 痢疾杆菌 不合格率 半合成 澄清度