王铸辉
- 作品数：5 被引量：29H指数：3
- 供职机构：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：湖南省科技计划项目长沙市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药品注册现场核查工作的现状与思考被引量：8
- 2012年
- 目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法。方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路。为提高核查工作质量与效率提供参考。
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- 湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策被引量：2
- 2010年
- 目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。
- 姚金成饶健曾令贵王铸辉管志美陆才洋王辉袁农
- 关键词：GSP认证
- 浅谈药物警戒信号及数据挖掘被引量：3
- 2010年
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- 关键词：药物警戒信号数据挖掘药品风险管理
- 我国中药辅料标准存在的问题及对策研究被引量：5
- 2011年
- 药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位，是构成药物制剂必要的辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用，可以说“没有辅料就没有制剂”。在我国，传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史，早在商代就有了以水为溶媒制备汤剂的记载，而蜂蜜、滔、醋等作为辅料，在中药传统剂型——膏、丹、丸、散中的应用更为广泛。新型辅料的应用则带动了中药新剂型的开发，使得传统的汤剂、丸剂、散剂、膏剂等古老剂型发展成为片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂等40多种常用新剂型，促进了高效、速效、长效中药新制剂和新剂型的发展。
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- 引起不良反应的常见中药辅料及监管对策被引量：11
- 2012年
- 目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。
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