刘超 作品数:18 被引量:184 H指数:8 供职机构: 河南省食品药品评价中心 更多>> 发文基金: 河南省科技攻关计划 国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 轻工技术与工程 更多>>
浅谈我国药品不良反应监测自愿报告系统 被引量:17 2010年 目的:为了充分发挥该系统的优势,调动涉药单位采集、上报药品不良反应(ADR)报告的积极性,提高上市药品安全性水平,保障公众用药安全。方法:通过对我国ADR监测自愿报告系统优势、历史演进和取得成效分析。结果:对目前存在的问题进行了客观评价,并重点对完善该系统提出建议。结论:自愿报告系统是当前我国ADR监测工作病例报告数据采集的主要方式,并应在现实应用中,针对存在问题加以改进。 李文武 刘超 李学林 王奎鹏关键词:药品不良反应 药品不良反应监测 对中国食品安全现状的思考 被引量:2 2011年 随着人们生活品质的逐年提高,食品安全问题受到各方高度关注。本文简析了我国食品安全现状、国家监管工作现状,建议调整监管机制以适应我国国情,并强化监督反馈,从信息处理和检测技术着手提升监测水平,以保障我国食品安全体系健康有序发展。 马雪皎 李文武 张惠霞 刘超 陈建玉 郭慧关键词:食品安全 412例细辛脑注射液ADR/ADE报告分析 被引量:7 2012年 目的通过对412例细辛脑注射液ADR/ADE报告分析,探讨细辛脑注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2006年~2010年细辛脑注射液ADR/ADE报告进行统计和分析。结果细辛脑注射液所致不良反应主要为皮肤及其附件损害184例(26.44%),胃肠系统损害171例(24.57%),全身性损害111例(15.95%)。其中严重ADR/ADE表现主要为呼吸困难、紫绀、过敏性休克、胸闷等。结论重视细辛脑注射液引发的不良反应,提高临床合理用药水平,完善药品说明书,防止严重不良反应发生,确保临床用药安全。 夏旭东 龚立雄 夏明 陈超 刘超关键词:细辛脑注射液 过敏性休克 458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析 目的:通过分析氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究的方法,对2012年至2016年河南省范围内收集的458例氨茶碱注射液ADR/ADE报告进行统... 马雪皎 刘超 王长之 杨雪 夏旭东 陈超关键词:氨茶碱注射液 273例儿童严重药品不良反应/事件报告分析 被引量:19 2012年 目的:了解儿童严重药物不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法:采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2007~2010年273例儿童严重ADR/ADE病例报告进行统计分析。结果:273例严重ADR/ADE中男性(63.00%)多于女性(37.00%),0~3岁患儿比例最高(43.96%);抗感染药物所致严重ADR/ADE最多(44.44%);静脉给药引发的严重ADR/ADE最多(85.34%)。严重ADR/ADE的主要表现以呼吸系统损害为主(37.76%)。结论:应加强儿童严重药品不良反应监测,减少严重ADR/ADE的发生。 王丽 李文武 张惠霞 刘超 杨雪 郭慧 李强关键词:儿童 药品不良反应 药品不良事件 485例红花注射液不良反应/事件报告分析 被引量:5 2012年 目的通过分析红花注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2011年485例红花注射液不良反应报告进行统计和分析。结果 50岁以上的患者328例,占67.63%;药品不良反应发生时间在30 min以内的患者314例,占64.75%;超剂量用药104例,占21.44%;联合用药34例,占7.01%;不良反应主要表现为皮肤及其附件损害。结论应加强对红花注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。 王丽 李强 李文武 张惠霞 刘超关键词:红花注射液 631例血塞通注射液不良反应/事件报告分析 被引量:35 2010年 目的通过探讨血塞通注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2004~2009年我中心收集的631例血塞通注射液药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果 60岁以上的患者259例,占41.05%;药品不良反应发生时间在30分钟以内的患者233例,占36.93%;超剂量用药186例,占29.48%;联合用药125例,占19.81%;不良反应主要表现为皮肤损害。结论应加强对血塞通注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。 李文武 张惠霞 杨莎莎 刘超关键词:血塞通注射液 182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析 被引量:17 2012年 目的通过对182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析,探讨热毒宁注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南省2008年~2010年发生的热毒宁注射液不良反应报告进行统计和分析。结果本组资料中,男性99例(54.40%),女性83例(45.60%);不良反应集中在儿童年龄组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害和胃肠系统损害。结论临床应重视热毒宁注射液的不良反应,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。 杨雪 杨玉涛 李文武 张惠霞 刘超 王丽关键词:热毒宁注射液 浅谈监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任 被引量:7 2009年 目的探讨我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任。方法通过对国内外药品监管部门官方网站的相关信息进行调研,对比国内外药品监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位和职责。结果与结论应进一步强化我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任,加强相关立法工作、机构建设及技术指导工作。 张惠霞 刘超 陈建玉 张伟东 付琳 李清芳 董素强 沈璐关键词:药物警戒 药品风险管理 利巴韦林儿童应用风险分析与建议 被引量:18 2018年 目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内外利巴韦林批准信息、使用情况及药品说明书;采用回顾性方法对某省2003年1月至2016年12月利巴韦林儿童ADR报告数据分析。结果国内外利巴韦林批准剂型、适应证差异明显,我国利巴韦林儿科临床应用中联合用药不当、超适应证使用等不合理用药现象严重。结论建议修订完善药品说明书,对利巴韦林未批适应证和未批剂型予以关注,规范其儿科临床应用。 李清芳 刘欢 张丹丹 杨悦 张惠霞 夏旭东 刘超关键词:利巴韦林 风险分析 儿童