强桂芬
- 作品数：60 被引量：110H指数：7
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院药物研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金卫生部卫生公益性行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学农业科学经济管理更多>>
- 欧美晶型药物管理述评被引量：5
- 2010年
- 目的就欧美药品管理机构对晶型药物的认识和管理进行总结和分析,从理论和实践的角度为我国固体药物晶型的研究提供参考资料和建议。方法依据欧美药品管理法规及相关文献,就欧美晶型药物的认识和管理进行述评。结果与结论欧美药品管理机构对晶型药物认识较早,研究和管理也科学规范,为药物多晶型研究奠定了良好的基础,也为我国晶型药物的管理提供了可借鉴的范例。
- 强桂芬应剑杜冠华
- 关键词：多晶型
- 一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药
- 右旋布洛芬具有较左旋体更高的活性，右旋布洛芬氨基酸盐较右旋布洛芬具有更好的溶解性。本发明涉及一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药；涉及这种药物的制备方法；涉及这种药物可以制成任何一种药剂学上认可的可供临床使用的剂型；涉及这...
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃张丹王国才王涛刘会臣
- 文献传递
- 抗肥胖药物靶点UCP1的基因工程细胞株和高通量药物筛选模型的建立及应用
- 本发明公开了一种构建抗肥胖药物靶点UCP1的基因工程细胞株的方法，同时公开了抗肥胖药物高通量筛选模型的建立及应用。主要涉及利用CRISPR/Cas9系统，设计两条独特的sgRNA，在细胞的UCP1基因N端ATG之后敲入l...
- 杜冠华强桂芬何萍刘俊成杨秀颖张莉侯碧玉徐春阳
- 文献传递
- 仿制药上市后生物利用度监测与再评价被引量：9
- 2011年
- 目的对仿制药上市后生物利用度监测与再评价的必要性进行列举,并就应对策略进行阐述,以供医药学工作者借鉴与参考。方法对我国仿制药在前期研发、临床试验、生产等诸多方面存在的问题进行分析。结果与结论我国仿制药的质量参差不齐,有必要进行生物利用度的监测与再评价。国家药政部门、药品检验机构、药品生产企业、临床医生、临床药理工作者等应对此引起高度关注,加强药品的自检、抽检、筛查和监督管理,在进行仿制药上市后生物利用度监测与再评价研究的工作中各尽其能,发现存在问题的药物品种,提高我国仿制药研发技术水平。
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃王月华杜冠华刘会臣
- 关键词：仿制药生物利用度
- 罗通定晶B型固体物质与制备方法与用途
- 本发明公开了式(I)所示罗通定固体化学物质存在的一种晶型状态；这种晶型样品制备方法；涉及使用罗通定的这种晶型物质作为活性成分制备开发出各种制剂及药物组合物在防治多种原因引起的疼痛包括头痛、月经痛、分娩痛等以及由疼痛引起的...
- 杜冠华吕扬杨世颖强桂芬张恒艾应剑
- 文献传递
- 对提高人体生物等效性试验安全性策略的探讨被引量：4
- 2011年
- 人体生物等效性试验虽然相对简单,但安全性却不容忽视。结合美国食品药品监督管理局(FDA)对仿制药单品种生物等效性(bioequivalence,BE)试验的研究指南,我们在完成多项仿制药人体生物等效性试验的过程中,在保护受试者安全方面总结了一些经验和体会。针对特殊药物,充分考虑到药物的药理活性可能给受试者带来的安全性问题,科学审慎地从试验方案设计、试验用药、受试者筛选、临床监护到生物样品采集等诸多环节均将受试者的安全和权益考虑在内,尽可能降低受试者的风险,保护受试者安全。文章旨在通过对人体生物等效性试验中安全性策略的探讨,为我国人体生物等效性试验的规范设计操作和提高安全性提供一些建设性意见。
- 强桂芬杨漫张娅喃王月华杜冠华刘会臣
- 关键词：生物等效性试验仿制药安全性
- 一种化合物在治疗糖皮质激素不良反应中的用途
- 本发明涉及生物医疗领域，具体涉及一种化合物在制备预防和/或治疗糖皮质激素副作用药物中的应用。本发明涉及的化合物，具有显著提高改善及减轻糖皮质激素副作用方面的作用，提高骨骼肌功能，具有很好的应用和开发前景。
- 杨秀颖杜冠华殷琳李娜梁眉黛贾伟华王诺琦尚佳敏强桂芬
- 丹酚酸A防治肌肉萎缩、肌病及肌肉骨骼并发症的用途
- 本发明涉及中药单体丹酚酸A新药理作用，及其在制备预防、缓解和/或治疗各种原因，包括糖尿病、遗传、肌营养不良症及神经功能障碍导致的肌肉萎缩、肌病、肌肉骨骼并发症及其并发症产品中的用途。本发明的优益之处在于：丹酚酸A具有延缓...
- 杜冠华杨秀颖张莉强桂芬贾伟华侯碧玉陈熙殷琳
- 文献传递
- 化合物palosuran防治骨骼肌萎缩等疾病的用途
- 本发明涉及生物医疗领域，具体涉及一种化合物palosuran(CAS No.:540769‑28‑6)在制备预防、缓解和/或治疗骨骼肌萎缩、肌病及肌肉骨骼并发症的药物中的用途。本发明涉及的化合物，具有显著提高骨骼肌力量、...
- 杜冠华杨秀颖陈熙强桂芬殷琳贾伟华王诺琪张莉侯碧玉
- 文献传递
- 一种杂萜类天然药物hypemonone A在制备抗糖尿病药物中的应用
- 本发明涉及一种从中国黄花香(Hypericum beanii L.)中首次提取分离得到的杂萜类化合物Hypemonone A，其制备方法及其用途。生物活性测试显示：该化合物在葡萄糖消耗实验中表现良好活性，从而它可用于制备...
- 吉腾飞强桂芬杜冠华针擘徐春阳何萍王佳佳
