李晶
- 作品数:158 被引量:143H指数:6
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生电气工程经济管理生物学更多>>
- 重组人促卵泡激素N末端不均一性分析方法研究
- 2017年
- 目的:建立重组人促卵泡激素(rhFSH)N端不均一性的分析方法,并对不同企业样品rh FSH原液的N端不均一性进行比对研究。方法:通过对亚基的还原与烷基化处理方法、糖苷酶切条件及RP-HPLC条件的优化,将完整与N端缺失氨基酸的亚基有效分离,建立了2种rhFSH的N端不均一性分析方法,并利用质谱分别对目的蛋白进行定性鉴别。以国内外企业的rhFSH原液为样品进行N末端不均一性比较。结果:建立的2种RP-HPLC方法均可实现完整与缺失β亚基的有效分离,各样品rhFSH的N端不均一性基本一致。结论:rhFSH国内生物类似药与国外参照药的N端不均一性比较有较高的相似性;本实验建立的2种RP-HPLC方法可评价产品质量,为生物类似药的可比性研究提供技术支持。
- 杨少慧李晶梁成罡
- 关键词:重组人促卵泡激素
- 人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论增订概况被引量:1
- 2022年
- 《中国药典》2020年版(三部)新增了人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论。本文依照其总论体例,阐述了研究起草过程中所遵循的基本原则,重点详述了所关注的技术要点及相应研究结果,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和应用总论提供参考。
- 李晶张慧李懿张孝明吕萍梁成罡
- 关键词:聚乙二醇化重组蛋白多肽
- 人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况
- 2022年
- 本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考。
- 梁成罡张慧丁晓丽李晶吕萍李湛军
- 关键词:人胰岛素人胰岛素类似物
- 一种测定GLP-2类似物药物生物学活性的细胞
- 本发明公开了一种测定GLP‑2类似物药物生物学活性的细胞,并提供了使用此细胞测定GLP‑2类似物药物生物学活性的方法,所述方法包括将GLP‑2类似物加入本发明提供的细胞中,进行孵育,根据测定的报告基因信号值确定GLP‑2...
- 张孝明李晶梁成罡吕萍
- 提高MPEG-2信噪比可分级编码效率的研究
- 采用信噪比可分级编码法(SNRscalability,简称SNRS)的双层视频编码可以用于提供在信道资源不可靠情况下的视频信号的恢复.该文首先对SNRS的增强层码流进行统计,并对共进行详细分析,得出结论:编码效率降低的主...
- 李晶
- 关键词:视频编码MPEG-2率失真理论
- 文献传递
- 均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性
- 2025年
- 本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明,GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5个相对效价浓度的替度格鲁肽,验证结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求。分别对3批替度格鲁肽原液和3批制剂进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过系统适用性要求,6批样品的相对效价在83%~105%。本研究建立的替度格鲁肽生物学活性检测方法准确度高、精密度好、操作简便、耗时短,可用于替度格鲁肽产品的质量控制。
- 张孝明马蚺吕丽静王绿音吕萍梁成罡李晶
- 关键词:生物学活性
- 太阳能有机朗肯循环中低温热发电系统的数值优化及实验研究
- 结合太阳辐照分散性强、能流密度低、易于转化为中低温热源的物理特性,本文提出低倍聚焦集热与有机朗肯循环(organic Rankine cycle,ORC)相结合的太阳能中低温热发电系统。与大规模、高聚焦比的太阳能高温热发...
- 李晶
- 关键词:太阳能热发电系统
- 具有两级蓄热水罐的直膨式太阳能热电联供系统
- 本发明涉及具有两级蓄热水罐的直膨式太阳能热电联供系统。包括集热器阵列、高温级蓄热水罐、低温级蓄热水罐、螺杆膨胀机组、第一换热器和第二换热器。高温级蓄热水罐的热能适合于热功转换;低温级蓄热水罐的热能既可以通过有机朗肯循环进...
- 李晶裴刚高广涛王其梁季杰
- 文献传递
- 一种槽式太阳能高温真空集热管
- 本实用新型涉及一种槽式太阳能高温真空集热管。包括外玻璃罩管和内吸热管,外玻璃罩管和内吸热管之间的空腔为真空环形空间;内吸收管为复合曲面的异形管,内吸收管上表面、下表面均为平面,两侧表面为相同曲率圆弧面。在真空环形空间内设...
- 裴刚王其梁黄小娜杨洪伦李晶高广涛
- 文献传递
- 基于气液两相集热器的太阳能复叠有机朗肯循环发电系统
- 本发明涉及基于气液两相集热器的太阳能复叠有机朗肯循环发电系统。包括太阳能集热蓄热回路、一级有机朗肯循环发电回路和二级有机朗肯循环发电回路。白天太阳辐照大于400W/m<Sup>2</Sup>时,系统同时进行集热、蓄热和发...
- 李晶裴刚高广涛任晓季杰