杨海静
- 作品数：14 被引量：46H指数：3
- 供职机构：复旦大学附属华山医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项浦东新区卫生局卫生科技项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学更多>>
- 肿瘤FDG代谢与己糖激酶-Ⅱ关系的研究进展被引量：1
- 2014年
- 18F脱氧葡萄糖(FDG)PET/CT将PET的功能显像与CT的解剖成像有机融合,不仅能有效显示肿瘤的代谢、增生、乏氧和细胞凋亡状态,而且在肿瘤患者的诊断、分期、指导治疗、疗效监控和预后评价等方面,都具有重要的临床应用价值,然而肿瘤FDG聚集的具体机制目前尚不清楚。己糖激酶-Ⅱ(HK-Ⅱ)作为肿瘤FDG代谢相关的重要免疫分子之一,成为了目前研究的热点。本文旨在对肿瘤中HK-2表达、与FDG代谢关系及靶向治疗做一综述。
- 杨海静钟良
- 关键词：PET/CT肿瘤靶向治疗
- Ⅰ期临床试验受试者肺结核筛查的必要性及防控分析被引量：1
- 2021年
- 我国是肺结核病高发病率的国家之一。因此有必要在筛选期开展受试者肺结核筛查,并在临床试验长周期随访中做好受试者及研究人员结核防控也尤为重要。本文根据专病特点和Ⅰ期临床实践情况进行经验分享,供行业人员参考。
- 方素芳张菁吴菊芳陈晓红李南洋杨海静
- 关键词：受试者肺结核
- 现行新型冠状病毒疫苗的临床试验进展被引量：3
- 2021年
- 为有效预防新型冠状病毒的感染及控制病毒的传播,疫苗的研制迫在眉睫。截至2020年9月28日,WHO公布现有40项新型冠状病毒疫苗临床试验正在进行,疫苗类型包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等,每类疫苗都有其优缺点。其中新型冠状病毒灭活疫苗、黑猩猩腺病毒载体疫苗和5型腺病毒载体疫苗等7款候选疫苗在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中均显示出较高的安全性及免疫原性。虽然接种候选疫苗后受试者体内均产生了较高滴度的新型冠状病毒特异性抗体及中和抗体,但中和抗体的维持时间、疫苗接种后长期的不良反应以及疫苗的稳定性等还有待Ⅲ期临床试验进一步研究。
- 李珊珊顾静文张菁杨海静魏琼曹国英王晶晶
- 关键词：疫苗免疫原性疫苗
- 1-磷酸鞘氨醇受体1调节药在新药Ⅰ期临床试验中心脏安全性风险管控的考量
- 2024年
- 1-磷酸鞘氨醇受体1(S1PR1)是目前治疗免疫相关性疾病的热门研究靶点,但也存在潜在的心脏安全风险。本文通过对已完成的1.1类创新药S1PR1调节药Ⅰ期临床试验实施经验进行总结,结合国内外关于早期临床试验风险识别及控制策略、药物QT临床评价等指导原则,探讨在S1PR1创新药Ⅰ期临床试验过程中进行心脏安全性风险管控的必要性及实施要点,供业界参考。
- 毛肖萌张菁杨海静王晶晶
- 关键词：心脏安全性风险管控
- IVIM-DWI腹部应用及其进展被引量：7
- 2016年
- 体素内不相干运动(intravoxel incoherent motion imaging,IVIM)是指MR弥散加权成像(diffusion-weighted imaging,DWI)上体素内信号衰减同时包括真性水分子弥散和毛细血管网中随机血流微循环灌注,更全面地分析组织扩散成像数据,揭示疾病的病理生理学改变。近年来,IVIM逐渐被应用于临床研究中,其在腹部的研究也越来越多,主要集中在肝脏、胰腺及肾脏等部位。作者对IVIM在腹部中的应用及其进展进行综述。
- 杨海静梁宗辉
- 关键词：弥散磁共振成像腹部
- 新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述
- 2022年
- 2019冠状病毒病(COVID-19)仍在全球蔓延,给公共卫生和全球经济带来了巨大负担。疫苗在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥着重要作用。此外,单克隆病毒中和抗体亦可降低病毒载量,改善症状,防止病情加重导致住院。目前约有数百项有关COVID-19疫苗及单克隆中和抗体的临床试验正在进行中,疫苗侧重于疾病的预防,而中和抗体侧重于疾病的治疗。两者临床试验的开展遵循不同的技术指导原则进行,在研究目的、试验设计、试验实施、观察要点及结果评价中存在着较大差异,本文概述两者异同点,为新药研发及临床研究人员参考。
- 李珊珊顾静文张菁杨海静刘薇喻一奇张文宏
- 关键词：疫苗
- 扩散加权成像在结直肠肿瘤和炎症性肠病中的应用及进展被引量：3
- 2017年
- 扩散加权成像(diffusion-weighted imaging,DWI)是一种新兴的功能磁共振成像技术,已广泛应用于中枢神经系统疾病的诊断。近年来DWI在体部疾病的应用逐渐增多,尤其在肝脏、胰腺、肾脏、盆腔疾病的诊断中发挥了重要的作用,然而DWI在肠道疾病中的研究却相对较少。本文拟对DWI在结直肠肿瘤和炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)中的应用及进展作一综述。
- 杨海静钟良戎兰
- 关键词：扩散加权成像功能磁共振结直肠肿瘤炎症性肠病
- 在临床试验中如何避免妊娠女性误纳的分析与管理
- 2022年
- 临床试验是指以人体为对象,探索某种试验药物的安全性与有效性的试验。女性因其不同阶段具有不同的生理特点,临床试验中较少纳入女性,从长远角度来看,在样本量计算时纳入多性别,可以将更多的潜在风险暴露于试验期间。女性参与不足,会影响对性别差异影响的判断,无法了解女性的内源性和外源性激素的变化与药物疗效和安全性之间是否相互影响,也无法将药物合理的应用到这些群体。考虑有妊娠可能的育龄期女性参加临床试验,作者通过回顾本研究中心已发生的妊娠事件详尽的讨论此事件发生的可能性以及如何降低意外妊娠率,主要从知情同意的签署、医生问诊的内容、宣教服务的力度和妊娠检查的频率4个方面浅谈临床试验中妊娠事件的风险管控。
- 胡盈盈王晶晶魏琼毛肖萌刘薇张菁杨海静
- 关键词：风险管理
- T细胞斑点试验在肠结核诊断的初步探讨被引量：8
- 2012年
- 目的探讨结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对诊断肠结核的临床价值。方法选择13例肠结核患者、20例克罗恩病和20例结肠息肉患者,分别行结核菌素皮试(TST)和T-SPOT.TB检测。结果 13例肠结核、20例克罗恩病和20例结肠息肉患者中,TST阳性分别为7例、3例和3例,T-SPOT.TB阳性分别为12例、5例和4例;TST检测活动性肠结核灵敏度53.8%(7/13),特异度85.0%(34/40)。TST和T-SPOT.TB方法用于检测肠结核灵敏度两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论 T-SPOT.TB方法可以作为肠结核诊断的一个有效辅助手段。
- 邱志兵钟良杨海静戎兰张文宏乔春萍
- 关键词：酶联免疫斑点法结核菌素皮试克罗恩病肠结核结肠息肉
- 生物制剂Ⅰ期临床试验中的风险管控:案例分享被引量：2
- 2020年
- 本文以1例健康受试者应用托珠单抗后出现中性粒细胞缺乏症不良事件为例,概述生物制剂Ⅰ期临床试验过程中进行风险管控的重要性,应从知情、筛选、给药、受试者培训及不良事件处理等各个方面做好风险管控,以确保受试者安全及临床试验顺利进行。
- 杨海静郁继诚王晶晶李南洋吴菊芳张海薛涛戴卫国丁天凌曹国英
- 关键词：生物制剂安全性风险管控
