刘鹏 作品数:29 被引量:212 H指数:10 供职机构: 中国药品生物制品检定所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
β-内酰胺类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立 被引量:12 2010年 目的:建立β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入β-内酰胺酶的方法,去除β-内酰胺类抗生素的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对β-内酰胺类抗生素最敏感,可作为β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为β-内酰胺类抗生素的常规微生物限度检查方法。 刘鹏 戴翚 马仕洪 杨美琴 胡昌勤关键词:Β-内酰胺类抗生素 Β-内酰胺酶 质控菌株 喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基及其用途 本发明公开了一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基,由营养琼脂培养基和多价阳离子金属盐组成,每升营养琼脂培养基含有0.005~0.1mol多价阳离子金属盐。喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基是专门用于喹诺酮类... 马仕洪 刘鹏 胡昌勤文献传递 普那霉素片微生物限度检查方法的建立 被引量:5 2010年 目的:建立普那霉素片微生物限度检查方法。方法:采用十四烷酸异丙酯作为溶剂,再以薄膜过滤和在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除普那霉素片的抗菌活性。结果:满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普那霉素片最敏感,可作为普那霉素片微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为普那霉素片的常规微生物限度检查方法。 刘鹏 马仕洪 戴翚 杨美琴 胡昌勤关键词:增溶剂 质控菌株 加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨 目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按中国药典 2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙... 马仕洪 刘鹏 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 无菌检查 中和剂 硫酸锰 文献传递 加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨 被引量:19 2007年 目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法。结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL 的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L^(-1)硫酸锰溶液3 mL 可去除加替沙星对细菌的抑菌作用。结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用。 马仕洪 刘鹏 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 无菌检查 中和剂 硫酸锰 加替沙星微生物限度检查方法的建立 被引量:31 2007年 目的:完善加替沙星微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L^(-1)的硫酸锰溶液)的方法,去除加替沙星的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对加替沙星最敏感,可作为加替沙星微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为加替沙星口服制剂的常规微生物限度检查方法。 刘鹏 马仕洪 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 中和剂 质控菌株 含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查法的建立 被引量:31 2010年 目的:建立含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查方法。方法:通过对大黄、黄芩、黄连和黄柏4种药材的抗菌谱、最小抑菌浓度、敏感菌株等的归纳,总结出表征成药总抑菌活力的公式。结果:根据抑菌药材在处方中的含量可以快速计算成药的总抑菌活力,进而快速选择适宜的微生物限度检查法进行实验验证。结论:该方法可以大大简化实验操作,缩短工作时间,为简化2010年版中国药典的修订与验证提供了新的思路。 于风平 杨美琴 特玉香 刘鹏 马仕洪 胡昌勤关键词:微生物限度检查法 中成药 黄芩 黄连 黄柏 我国的药品微生物限度标准及质量现状 被引量:1 2002年 本文简要介绍中国药典2000版微生物限度标准中存在的若干问题、执行标准中的个别偏向及药品质量现状。目的是引起有关部门重视,不断完善标准,严格执行标准。 苏德模 刘鹏 门英旋关键词:药品质量 中国药典 微生物限度 大环内酯类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立 被引量:10 2009年 目的建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性。结果本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏感,可作为大环内酯类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为大环内酯类抗生素的常规微生物限度检查方法。 刘鹏 戴翚 马仕洪 杨美琴 胡昌勤关键词:大环内酯类抗生素 增溶剂 质控菌株 抗流感病毒中药检定方法的研究 被引量:8 1995年 本文报道了应用鸡胚法和小白鼠法检定抗流感病毒中药。应用这两种方法检定抗感冒胶囊,结果表明该药能明显降低FM1流感病毒株血凝素滴度并显著降低感染了FM1株病毒小白鼠的死亡率,经统计学处理,R<0.05。 林海祥 特玉香 刘鹏 许华玉 袁惠南关键词:检定方法 流行性感冒