叶秀金
- 作品数：19 被引量：116H指数：6
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省自然科学基金广东省科技计划工业攻关项目国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- 毛细管电泳法测定逍遥丸中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量被引量：9
- 2011年
- 目的建立测定逍遥丸中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d含量的毛细管电泳法。方法以对硝基苯甲酸为内标,采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(65 cm×50μm ID,有效长度57 cm),以20 mmol.L-1 Tris+20 mmol.L-1磺丁基-β-环糊精+25 mmol.L-1β-环糊精(pH 9.93)为运行缓冲液,分离电压10 kV,重力进样10 s(高度15cm),检测波长210 nm。结果柴胡皂苷a、柴胡皂苷d浓度分别在20.16～201.60μg.mL-(1r=0.9971)、10.20～102.00μg.mL-(1r=0.9947)间具有良好的线性关系;柴胡皂苷a的平均回收率为99.4%,方法精密度(RSD)为2.46%(n=6);柴胡皂苷d的平均回收率为98.7%,方法精密度(RSD)为1.07%(n=6)。结论该法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于逍遥丸的质量控制。
- 易润青叶秀金宋粉云
- 关键词：毛细管电泳法逍遥丸柴胡皂苷A柴胡皂苷D
- HPLC法测定清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量被引量：18
- 2011年
- 目的:建立清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil NH2柱,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:苦参碱浓度在10.0～50.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5),氧化苦参碱浓度在28.0～84.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5)。苦参碱和氧化苦参碱的平均加样回收率分别为99.0%(RSD=2.58%,n=6)和101.0%(RSD=2.95%,n=6)。结论:本法简便快捷、结果准确,可用于测定清肺抑火丸中苦参和氧化苦参碱的含量。
- 叶秀金宋粉云
- 关键词：清肺抑火丸苦参碱氧化苦参碱高效液相色谱法
- 白芍总苷缓释滴丸的制备研究被引量：7
- 2009年
- 目的通过优化设计,研究白芍总苷缓释滴丸的处方和制备方法。方法以滴丸的硬度、圆整度和黏连度为评价指标,采用正交试验考察影响滴丸成型的因素。以12h的累积释放度为指标,采用均匀设计试验确定渗透性丙烯酸树脂缓控释包衣的最佳工艺和包衣组成。结果白芍总苷缓释包衣滴丸和体外释放符合缓释设计的要求,体外12h间隔的释放度符合一级动力学缓释特征。结论以渗透性丙烯酸树脂包衣的白芍总苷缓释滴丸制备工艺简便,具有良好的缓释特征。
- 李宁冯兆佳叶秀金高崇凯
- 关键词：处方优化正交试验体外释放
- CMC-Na自聚集作用的共振散射光谱及应用
- 2013年
- 共振散射技术(RLS)研究羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的自聚集作用及其应用。在pH=2.0磷酸盐缓冲液中,取适量CM C-N a溶液,置荧光光度计上以Kem=Kex进行同步扫描,并用于样品中CM C-N a的含量测定。CMC-Na在强酸性介质中产生自聚集作用,共振散射光显著增强。分析表明CMC-Na在10—200Lg·m L-1之间线性关系良好,相关系数r=0.9993。用共振散射技术研究CMC-Na的自聚集作用具有较好的稳定性,在一定范围内不受离子强度、干扰物质的影响。具有灵敏度高,方法简便、快速,较好的准确度和重复性等特点,可用于样品中CM C-N a的含量测定。
- 周欣叶秀金宋粉云
- 关键词：羧甲基纤维素钠共振光散射自聚集
- 共振散射光谱法测定卡波姆
- 2015年
- 基于卡波姆在强酸性介质中产生自聚集作用导致其共振散射光显著增强,建立了测定卡波姆的共振散射光谱法。在优化的试验条件下,卡波姆940,971P,974P质量浓度的线性范围分别为20~120mg·L^-1,50~300 mg·L^-1,20~300 mg·L^-1,检出限（3σ）分别为0.2,0.03,0.14μg·L^-1。方法用于样品分析,加标回收率在96.9%~100%之间,测定值的相对标准偏差（n=6）在1.2%~2.3%之间。
- 叶秀金李俊健宋粉云
- 关键词：共振散射光谱法卡波姆自聚集
- 顶空气相色谱法测定埃索美拉唑镁中的残留溶剂被引量：2
- 2017年
- 目的建立测定埃索美拉唑镁中残留溶剂(甲醇、二氯甲烷、甲苯)的顶空气相色谱法。方法采用火焰离子化检测器,以二甲亚砜为溶剂,通过对色谱条件优化,建立了ZB-624为色谱柱、平衡温度为80℃、平衡时间为45 min的残留溶剂测定方法。结果经方法学验证,上述3种溶剂的方法检出限分别为0.304 6,0.433 7,0.094 63μg·mL^(-1);平均回收率为97.3%~109.6%;相关系数均大于0.999 0。结论该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,可用于埃索美拉唑镁中残留溶剂的测定。
- 计周正叶秀金
- 关键词：埃索美拉唑镁顶空气相色谱法残留溶剂
- 格列美脲片溶出度测定及对其体内外相关性考察被引量：4
- 2021年
- 目的建立格列美脲片体内外相关的溶出度测定方法。方法采用桨法及流通池法,进行体外溶出试验,计算平均累积溶出度,并与体内吸收分数线性拟合;用相似因子(f2)评价7个厂家格列美脲片溶出度曲线的相似性。结果传统溶出方法测定格列美脲片在p H6.8条件下区分度较强,但体内外相关性较差;建立的流通池测定体外累积溶出量与体内吸收分数具有显著的相关性,回归方程为Fa=0.580 8 Fb+27.753 5(R^(2)=0.995 0)。7个厂家生产的格列美脲片,除B、D及本土化制剂外,其余均与原研不相似。结论所建立的格列美脲片溶出度测定方法具有良好的体内外相关性,可以用于控制其质量。
- 叶秀金陈英
- 关键词：格列美脲片溶出流通池法体内外相关性
- 水包油型微乳液相色谱分离激素类药物的影响因素被引量：13
- 2009年
- 采用水包油型微乳液相色谱(MELC)分离了6种激素类药物(醋酸可的松、泼尼松龙、己烯雌酚、炔雌醇、醋酸氟轻松及黄体酮)。考察了微乳流动相的组成成分(包括表面活性剂的浓度、油相种类、有机添加剂种类)及固定相孔径等对分离的影响。实验得到的最佳分离条件:色谱柱为Venusil ASB C18(T)(粒径5μm,孔径30nm,250mm×4.6mm),微乳流动相为30g/L十二烷基硫酸钠(SDS)-0.8%正辛烷-6.6%正丁醇,流速为0.8mL/min,检测波长为254nm,柱温为35℃。该方法可用于甾体药物及其制剂的分离鉴别以及快速测定。
- 李宁侯璇珠杨雯黄光亮叶秀金
- 关键词：激素类药物
- 羟丙基二淀粉磷酸酯中羟丙氧基的含量测定研究被引量：1
- 2021年
- 目的:建立了气相色谱法对羟丙基二淀粉磷酸酯中羟丙氧基的含量测定法。方法:采用内标法,使用Agilent 7890A气相色谱仪,FID检测器,ZB-624(30 m×0.25 mm,1.40μm)毛细管色谱柱。结果:2-碘丙烷在2.104~51.06 mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);两次测定样品平均回收率分别为101.0%和100.6%(n=6)。样品中羟丙氧基含量在2.5%~6.8%范围内。结论:该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,可用于羟丙基二淀粉磷酸酯中羟丙氧基的测定。
- 叶秀金陈英
- 电感耦合等离子体-质谱法测定原淀粉中的14种杂质元素被引量：1
- 2022年
- 目的参照ICH Q3D指导原则,测定原淀粉类药用辅料中锂、钒、铬、钴、镍、铜、砷、硒、银、镉、钡、汞、铊、铅等14种杂质元素的残留量。方法采用电感耦合等离子体-质谱法,载气为He,等离子体模式为HMI-8,载气流量0.8 L·min^(-1),雾化气流量0.8 L·min^(-1),辅助气流量0.8 L·min^(-1),等离子气流量15.0 L·min^(-1),蠕动泵转速0.1 r·min^(-1),雾化室温度2.0℃,内标法测定含量。结果14种元素杂质的r均大于0.998;加样回收率为79.0%~115.2%,RSD为1.90%~8.40%;精密度的RSD为0.80%~6.70%;44批样品中14种元素杂质的含量均在限度范围内。结论所用方法灵敏度高,精密度、准确度良好,能够很好地控制原淀粉中的元素杂质,为原淀粉及药用辅料的风险评估提供参考,更好地保障药品安全。
- 胡淑君叶秀金郭雅娟陈英
- 关键词：淀粉药用辅料电感耦合等离子体-质谱法内标法药品安全
