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HPLC法测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量及限度修订被引量：3: 2020年; 目的:建立高效液相色谱法测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量并修订其限度。方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.5%冰醋酸为流动相A,甲醇为流动相B,检测波长284nm。以外标法测定5-羟甲基糠醛的含量,限度为0.01%(以葡萄糖标示量计算)。结果:5-羟甲基糠醛在0.6111~7.6384μg/mL范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999;重复性良好RSD为1.3%(n=6);定量限为0.064μg/mL,检测限为0.019μg/mL。3批样品5-羟甲基糠醛含量均小于0.01%,且辅料不干扰。结论:该方法简单方便,能准确测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。; 吴均成; 关键词：5-羟甲基糠醛高效液相色谱法

HPLC法测定甲氧沙林搽剂的有关物质: 2018年; 目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定甲氧沙林搽剂的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Nova-Pak C18,150 mm×3.9 mm,4μm),以水为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长254 nm。以外标法测定补骨脂素和佛手柑内酯,限度均为1.0%;以主成分自身对照法测定其他未知杂质,单个未知限度为0.2%,未知杂质峰面积的和限度为1.0%。结果甲氧沙林、补骨脂素、佛手柑内酯之间的分离度及线性关系良好,相关系数均为1.000;甲氧沙林、补骨脂素、佛手柑内酯的检出限分别为0.023μg·m L^(-1)、0.043μg·m L^(-1)及0.040μg·m L^(-1);定量限分别为0.076μg·m L^(-1)、0.141μg·m L^(-1)及0.132μg·m L^(-1),供试品溶液在24 h内稳定,且辅料无干扰。结论所建立方法的灵敏度和准确度均达到有关物质检查的要求,适用于甲氧沙林搽剂有关物质的检测。; 吴均成; 关键词：高效液相色谱法

HP LC-RID法测定灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量被引量：3: 2019年; 目的:建立HPLC-RID法测定灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。方法:采用高效液相色谱法,用酰胺基键合硅胶色谱柱(Innovation HP amide规格250mm×4.6mm,5μm,CHROM-MATRIX BIO),以乙腈-水(65∶35)为流动相,用示差折光率检测器检测,流速0.8mL·min^-1,以D-无水葡萄糖为对照品,按外标法计算,灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量应为标示量的95.0%~105.0%。结果:葡萄糖检测浓度在2.0286~7.10mg·mL^-1的范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999;葡萄糖的检出限为0.02857mg·mL^-1,定量限为0.09523mg·mL^-1。供试品溶液在12h内稳定,且辅料不干扰。结论:建立的方法精密度和准确度均达到含量测定的要求,适用于灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖含量的测定。; 吴均成; 关键词：葡萄糖

反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和含量: 目的：建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱,乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL· min-1,在215mm波长处检...; 伍良涌潘锡强吴均成; 关键词：反相高效液相色谱法

中国药典2010年版硝酸甘油系列质量标准修订建议被引量：5: 2013年; 目的:针对2010年版中国药典二部硝酸甘油系列质量标准中色谱条件不完善,杂质计算不合理等问题,对该系列质量标准提出修订建议。方法:采用高效液相色谱法,通过改进系统适用性溶液制备方法,重新制定系统适用性要求。结果:按改进方法进行有关物质检查,4批硝酸甘油片和3批硝酸甘油注射液的最大单个杂质均不过1.0%,杂质总量均不过3.0%。结论:本改进方法操作简单,实验结果准确可靠,为2010年版中国药典二部中硝酸甘油系列质量标准修订提供了参考。; 伍良涌潘锡强黎志芳吴均成; 关键词：硝酸甘油中国药典高效液相色谱法

反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量被引量：4: 2012年; 目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5%,0.5%,0.3%,0.7%;杂质总量分别为1.0%,1.3%,0.8%,2.2%;有关物质线性范围为0.27～26.59μg·mL-1(r=0.9999);硝酸甘油含量线性范围为20.23～202.27μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率(n=9)为102.6%,最低检出限为0.61 ng。结论:实验证明该法准确可行,为硝酸甘油气雾剂质量标准修订提供了参考。; 伍良涌潘锡强吴均成; 关键词：气雾剂自身对照法高效液相色谱

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吴均成