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含有艾塞那肽的药物制剂: 含有艾塞那肽的药物制剂。本发明提供了一种适合多用给药的稳定药物制剂，包含艾塞那肽、能够维持制剂在水溶液状态下pH值为3.0-7.0的缓冲液、药学上可接受的辅料和防腐剂，所述的辅料可任选自葡萄糖、蔗糖、甲硫氨酸、甘露醇或甘...; 马国昌周哲程睿方井晋王同映; 文献传递

聚乙二醇单修饰的重组人粒细胞集落刺激因子突变体的纯化与分析: 2010年; 目的获得高活性的聚乙二醇定点单修饰的产物PEG-rmhG-CSF-Cys176。方法用聚乙二醇马来酰亚胺基和高活性的重组人粒细胞集落刺激因子突变体(rmhG-CSF)的半胱氨酸(Cys)基团特异性结合,并用离子交换层析分离纯化修饰产物,通过高效凝胶过滤色谱检测纯度,MTT法检测体外的生物活性。结果蛋白纯度为97%,体外生物活性为0.8×108IU·mg-1。结论半胱氨酸反应性PEG和游离Cys的结合是在rmhG-CSF活性区以外的位置C末端,修饰后的蛋白活性基本未受影响。; 张金玲马南佳汪军远方井晋刘晓妮; 关键词：重组人粒细胞集落刺激因子突变体聚乙二醇

重组HSA-hG-CSF融合蛋白在毕赤酵母中的表达被引量：8: 2006年; 为了延长G-CSF半衰期，利用甲醇酵母表达重组人血清白蛋白融合的集落细胞刺激因子（rHSA-G-CSF）。用PCR方法从人胎肝cDNA文库扩增出HSA cDNA序列，hG—CSFcDNA序列从大肠表达载体中酶切获取。将HSA和hG—CSF两片段连接后，克隆到酵母分泌型表达载体pGENYK中，酶切线性化后原生质体转化导入酵母细胞进行整合。工程菌经发酵罐培养表达，层析法分离纯化融合蛋白。纯化的融合蛋白经Western印迹分析表明具有HSA和G—CSF的免疫原性，体外生物学活性分析表明，同等尔数的融合表达产物的活性为E．coli表达G—CSF单体的活性的50％以上。体内动物实验研究表明，经HSA融合的G．CSF的半衰期为G—CSF单体的15～20倍。甲醇酵母表达的融合HSA的G-CSF具有比G-CSF更长的半衰期，有良好的临床应用前景。; 王昌梅王同映杨志愉单剑峰刘晓妮马国昌戎亚雯方井晋黄岩山周金宝; 关键词：毕氏酵母

聚乙二醇单修饰的重组人粒细胞集落刺激因子突变体: 本发明涉及一种聚乙二醇单修饰的重组人粒细胞集落刺激因子突变体(PEG－rmhG－CSF)的制备和鉴定。通过点突变技术，将重组人粒细胞集落刺激因子(rhG－CSF)18位的半胱氨酸(cys)突变为丝氨酸(ser)，再通过噬...; 金荣徐飞虎王同映刘晓妮王昌梅单剑峰朱琳方井晋汪军远戎亚雯; 文献传递

一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法: 本发明涉及一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法。该方法采用Vydac C4柱，乙腈梯度洗脱，柱温为60±3度。本方法使用的C4柱与中国药典2010版使用的C18柱不同，但是检测灵敏度和准确度更高。而欧洲药...; 郭旺明方井晋陈海红沈玲李辉; 文献传递

聚乙二醇单修饰的重组人集落细胞刺激因子赖氨酸缺陷体: 本发明公开了一种聚乙二醇单修饰的重组人粒细胞集落刺激因子赖氨酸缺陷体(PEG－rhG－CSF－Lys<Sup>D</Sup>)。通过噬菌体展示技术表达所有赖氨酸突变的重组人粒细胞集落刺激因子赖氨酸缺陷体(rhG－CSF－...; 金荣刘晓妮徐飞虎单剑峰戎亚雯方井晋马国昌王同映黄岩山; 文献传递

阴离子交换HPLC法精确测定肝素钠中的多硫酸软骨素和硫酸皮肤素被引量：1: 2013年; 目的:建立可同时测定肝素钠中的多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)等杂质的有关物质检测方法。方法:应用高效液相色谱-紫外可见光检测器,2种阴离子交换树脂为填充剂的色谱柱,在pH 3.0的酸性体系下,设计了5种由不同流动相体系、洗脱梯度和不同阴离子交换柱组成的分析方法,比较了其分离度。结果:5种方法中以方法 E灵敏度最高,理论塔板数和分离度也最高,多硫酸软骨素的检测限和定量限分别为0.025%和0.03%;硫酸皮肤素的检测限和定量限分别为0.03%和0.05%;多硫酸软骨素和硫酸皮肤素的加标回收率分别为102.5%和96.0%。结论:采用方法 E的弱阴离子交换HPLC法与现有药典标准方法相比,具有更好的灵敏度和准确度。; 方井晋郭旺明徐龙军姚善泾; 关键词：阴离子交换肝素钠硫酸皮肤素高效液相色谱

含有艾塞那肽的药物制剂: 本发明提供了一种适合多用给药的稳定药物制剂，包含艾塞那肽、能够维持制剂在水溶液状态下pH值为3.0－7.0的缓冲液、药学上可接受的辅料和防腐剂，所述的辅料可任选自葡萄糖、蔗糖、甲硫氨酸、甘露醇或甘氨酸的一种或几种，所述的...; 马国昌周哲程睿方井晋王同映; 文献传递

一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法: 本发明涉及一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法。该方法采用Vydac C4柱，乙腈梯度洗脱，柱温为60±3度。本方法使用的C4柱与中国药典2010版使用的C18柱不同，但是检测灵敏度和准确度更高。而欧洲药...; 郭旺明方井晋陈海红沈玲李辉

肝素钠有关物质检测方法学研究及效价的快速测定: 肝素钠(Heparin sodium)是一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐,具有抗凝血作用,是需要迅速达到抗凝作用的首选药物,被广泛用于治疗静脉血栓和预防凝血。2008年爆发的“肝素钠事件”暴露出肝素钠的药品标准存在严重漏洞。经调...; 方井晋; 关键词：阴离子交换肝素钠硫酸皮肤素双波长分光光度法; 文献传递

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方井晋