李珂
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
- 供职机构：郑州华信学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸伊布利特注射液的研制及质量控制被引量：1
- 2012年
- 目的制备富马酸伊布利特注射液,建立有关物质和含量测定方法,并考察其稳定性和安全性。方法优化处方组成与制备工艺,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果富马酸伊布利特检测浓度在4.2～20.1μg.mL-1线性关系良好(r=0.999 7),其平均回收率为99.9%,RSD为0.61%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液颜色、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 盛莉李健和李珂彭词艳刘家稳易利丹
- 关键词：稳定性安全性
- 盐酸托烷司琼注射液的研制被引量：2
- 2012年
- 盐酸托烷司琼（tropisetron hydrochloride）是一强效、高选择性的5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂,由瑞士诺华公司研制开发,在参照国外已开发上市品种的基础上,我们研制开发了盐酸托烷司琼注射液。现将其制备、质量研究和稳定性考察的结果报告如下。
- 池灵燕李健和李珂彭词艳易利丹
- 关键词：受体拮抗剂5-羟色胺高选择性稳定性
