王立清
- 作品数:12 被引量:35H指数:3
- 供职机构:首都医科大学附属北京佑安医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及疗效初探被引量:1
- 2013年
- 目的探讨重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及初步疗效观察。方法符合入组条件的e抗原阳性慢性乙型肝炎受试者随机分为10μg连续给药、10μg隔日给药及20μg隔日给药3个组别,均为肌内注射。研究期间定期进行生命体征监测、心电图及实验室安全指标以及HBV DNA和乙肝5项等疗效指标检查,评价其安全性及初步疗效。结果 3组不良事件的发生率分别为第1组100.00%(44例次/8例)、第2组83.33%(17例次/5例)、第3组100.00%(82例次/10例),其中判定与药物相关的均为干扰素应用后常见的不良反应,大部分未采取措施自行缓解,或经对症支持治疗后恢复/缓解。仅1例受试者因不良事件而导致脱落。治疗结束时3组受试者血清HBV DNA水平下降≥2log10的比例分别为:14.29%、0和30.00%,ALT复常率分别为14.29%、33.33%和20.00%。没有出现e抗原的阴转。结论不同剂量(10、20μg)重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液连续肌内注射治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,其耐受性和安全性良好,在短时间内可以降低HBV DNA载量及促进ALT复常,而且疗效与剂量呈正相关。
- 段瑾王立清贾敏陈曦盛艾娟丁淑芹杨一帆杨素芳郑凤敏王美霞
- 关键词:E抗原阳性慢性乙型肝炎安全性疗效
- 重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎受试者后血清中和抗体检测
- 2014年
- 目的考察受试者接受重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白治疗后的中和抗体产生情况。方法采用细胞病变效应法检测抗药抗体阳性血清的中和抗体活性。结果抗药抗体阳性血清的中和抗体活性检出率为0%。结论重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白治疗后受试者中和抗体产生率低。
- 贾敏王立清段瑾陈曦盛艾娟王美霞吕秋军徐静王宝亮梁屹
- 关键词:中和抗体细胞病变效应免疫原性
- 一种多功能采血椅
- 本实用新型公开了一种多功能采血椅,其包括座椅、放置架、采血管放置盒、输液架和连接组件,其特征在于,所述座椅的一端与所述放置架的一端相连接,放置架的另一端与采血管放置盒相连接,所述座椅的另一端与所述连接组件的一端相连接,连...
- 孙爱莉王立清郑凤敏戴进芳王靓
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性被引量:4
- 2013年
- 目的观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(recombinated human rabies immunoglobin,rhRIG)注射液人体单次给药的安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给药组(10、20、40 IU/kg),每组12人,每个剂量组均按3∶1设1个安慰剂(rhRIG的赋形剂)平行对照组,每组4人,依次经上臂三角肌(≤2 ml)、臀大肌(≤10 ml)和大腿外侧肌肉(剩余药液)进行肌肉注射。分别在筛选期(入组用药前14 d内)、用药后7、14和42 d记录不良事件(adverseevent,AE)、严重不良事件(serious adverse events,SAE)、局部反应、全身反应的发生情况,并进行生命体征、实验室(血常规、尿常规、血生化)、心电图、胸片、腹部B超检查。结果不同剂量rhRIG组中共发生7例次AE,分别为谷氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和谷氨酰转肽酶升高、血白细胞下降、上呼吸道感染、宫外孕,其中宫外孕判断为SAE。上述AE均判断与试验药物无关或可能无关。对照组未发生任何AE/SAE。所有受试者用药后生命体征均未见异常改变。结论受试者单次肌肉注射10~40 IU/kg rhRIG后耐受性良好。
- 王美霞贾敏金铭韩靖段瑾王立清金荣华李宁姚家琳李玉凤张静魏敬双赵伟
- 关键词:狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 血清甲胎蛋白升高慢性乙型肝炎243例临床特点和护理
- 2009年
- 目的:通过综合护理方法减轻血清甲胎蛋白升高慢乙肝患者的痛苦,促进其康复。方法:综合护理包括心理护理、饮食护理和一般护理。结果:经过综合护理患者症状缓解,心理压力明显减轻。结论:对血清甲胎蛋白升高慢乙肝患者做好病情观察,加强护理及心理调节,是能够减轻患者的痛苦,促进康复的。
- 王立清杨玉兰王洪伟袁小青
- 原发性胆汁性肝硬化20例的护理被引量:3
- 2009年
- 目的:探讨原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的护理措施。方法:对1999/2002年收治的20例原发性胆汁性肝硬化患者提供不同的心理、皮肤、饮食、健康指导等护理措施。结果:20例原发性胆汁性肝硬化经综合护理患者病痛减轻,生活质量有所提高。结论:对PBC患者周到,细心及综合护理是不可缺少的。
- 王立清刘燕敏
- 关键词:肝硬化
- 艾滋病并发口腔念珠菌感染患者的护理被引量:16
- 2008年
- 目的探讨艾滋病并发口腔念珠菌感染的有效护理方法。方法对30例艾滋病并发口腔念珠菌感染患者采用4%碳酸氢钠液和0.2%碘伏行口腔护理,同时采取消毒隔离、饮食护理、用药护理、心理护理等措施。结果21例口腔溃疡痊愈,7例口腔溃疡面积缩小,2例口腔疼痛减轻。结论口腔疾病能加重艾滋病患者的心理负担,降低其生活质量。为患者提供有效的护理措施,最大限度减轻患者的身心痛苦,可提高其生活质量。
- 王立清
- 关键词:艾滋病口腔念珠菌感染护理
- SICU患者舒适程度调查与分析
- <正> SICU患者除了享用最先进的医疗设备,接受最好的治疗手段以外,还应在护理人员的帮助下最大限度地减轻身心痛苦,提高舒适感。舒适护理为目前国内外所倡导的护理模式,其宗旨是使人在生理、心理、社会、灵性上达到最愉快的状态...
- 汪巧娅王立清
- 文献传递
- 一种医用多功能折叠椅
- 本发明公开了一种医用多功能折叠椅,其包括座椅、放置架、采血管放置盒、输液架和连接组件,其特征在于,所述座椅的一端与所述放置架的一端相连接,放置架的另一端与采血管放置盒相连接,所述座椅的另一端与所述连接组件的一端相连接,连...
- 孙爱莉王立清郑凤敏戴进芳王靓
- 2265份药物临床试验知情同意书设计及签署情况的伦理分析被引量:10
- 2015年
- 制订药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准,调查首都医科大学附属北京佑安医院63项药物临床试验知情同意书的设计及2265份知情同意书的签署情况,分析各要素的出现率,该院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素的缺失和签署不规范的现象,针对发现的问题进行分析后提出改进对策:制定相关标准操作流程,加强知情同意书的管理,加强制度建设和教育培训,促进医院伦理建设,切实保护受试者的权益。
- 丁淑芹贾敏王美霞王立清郑凤敏盛艾娟
- 关键词:药物临床试验知情同意书医学伦理