薛津怀
- 作品数：6 被引量：48H指数：3
- 供职机构：天津医科大学肿瘤医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 高效液相色谱荧光检测法测定人血浆中9-氨基喜树碱的浓度被引量：2
- 2010年
- 目的:建立测定人血浆中9-氨基喜树碱浓度的高效液相色谱-荧光检测法。方法;以喜树碱为内标,以C18固相萃取小柱处理血浆样品,采用荧光检测器检测。色谱柱为KromasilC18色谱分析柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-磷酸盐缓冲液(48∶52,pH=2.5)为流动相,流速为1.0mL.min-1,柱温30℃,荧光检测器激发波长366nm,发射波长456nm,进样量50μL。结果:9-氨基喜树碱血浆浓度线性范围为0.5～100ng·mL-1(r=0.9998),最低定量限为0.5ng·mL-1,方法回收率为96.8%～102.5%,日内精密度RSD为5.8%～7.3%,日间精密度RSD为1.3%～6.6%。结论:该方法操作简便、专属性强且灵敏度高,适用于血浆9-氨基喜树碱浓度测定和人体药动学研究。
- 阎昭朱仲玲薛津怀刘美君
- 关键词：9-硝基喜树碱荧光检测器固相萃取
- 构建满足动态监管要求的医院临床试验质量管理规范信息化管理系统被引量：25
- 2016年
- 为提升我国药物临床试验监管水平,改变监督管理方式、有效控制临床试验过程中的风险、提升新药研发过程中的科学性、安全性、时效性,本院配合研发了药物临床试验质量管理规范信息化监管系统,同时自主研发了机构内药物临床试验机构管理系统。通过建设该系统,搭建多层信息平台,提供全过程动态临床试验信息管理与分析、综合评价、监督管理等功能,更进一步完善临床试验信息化管理体制、机制和组织体系,提高临床试验整体管理和操作水平。
- 孙悦薛津怀刘美君王雨萌阎昭
- 关键词：信息系统
- 注射用雷替曲塞在结、直肠肿瘤患者体内的药动学被引量：8
- 2010年
- 目的:建立人血浆中雷替曲塞浓度的HPLC检测方法,评价注射用雷替曲塞在结、直肠肿瘤患者体内的药动学特征。方法:采用HPLCC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(19:81,pH2.65);流速1.0mL.min-1;柱温30℃;紫外检测波长348nm。8名肿瘤受试者单剂量静脉滴注雷替曲塞注射液3mg.m-2,用HPLC法测定血浆中雷替曲塞的浓度,并计算药动学参数。结果:该测定方法浓度范围在2.5～2000μg.L-1线性关系良好,得回归方程为Y=280.98X+849.82,r=0.9999(n=3)。最低检测限为2.5μg.L-1,提取回收率为85%～105%,批间差和批内差RSD均<15%。肿瘤受试者静脉滴注雷替曲塞后,药物达峰时间(tmax)均在滴注结束时;药峰浓度(Cmax)为(852.2±286.1)μg.L-1;AUC(0-t)为(721.3±159.4)μg.L-1.h;终末半衰期(t1/2z)为(27.4±38.5)h;血浆清除率(CLz)为(3.6±1.2)L.h.m-2;表观分布容积(Vz)为(99.6±86.4)L.m-2。结论:国产注射用雷替曲塞在结、直肠肿瘤受试者体内,主要药动学参数与国外研究结果相近,没有明显种族差异。
- 阎昭薛津怀朱仲玲
- 关键词：雷替曲塞高效液相色谱法药动学
- 肿瘤患者单次和多次口服替吉奥片的药动学研究被引量：10
- 2011年
- 目的:评价肿瘤患者单次和多次口服替吉奥片的药动学特征。方法:设单次给药组10例,给药剂量60 mg;连续给药组9例,每次给药剂量60 mg,1日2次,连续服用7d。采用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替加氟及其代谢物5-氟脲嘧啶(5-FU)、吉美嘧啶(CDHP)和奥替拉西(Oxo)的浓度。采用DAS2.0药动学软件进行药动学参数的分析和计算。结果:单次给药替加氟C_(max)为(1407±383)ng·mL^(-1),AUC_(0-1)为(15 403±8439)ng·h·mL^(-1),活性代谢物5-氟脲嘧啶C_(max)为(128±36)ng·mL^(-1),AUC0-1为(539±138)ng·h·mL^(-1),吉美嘧啶C_(max)为(222±93)ng.mL^(-1),AUC_(0-1)为(962±390)ng·h·mL^(-1),奥替拉西C_(max)为(33.2±14.6)ng·mL^(-1),AUC_(0-1)为(117±64)ng·h·mL^(-1)与单次给药相比,多次给药后替加氟的C_(max)和AUC增加明显(P<0.05),但其增加程度与理论蓄积系数接近,而代谢物氟脲嘧啶、吉美嘧啶及奥替拉西的C_(max)和AUC无明显增加。受试者在研究期间未出现重度以上不良反应。结论:口服替吉奥片后,受试者耐受良好。多次给药后,替吉奥片主要成分的药代动力学行为没有发生明显变化。
- 朱仲玲薛津怀阎昭朱莉刘美君
- 关键词：液相色谱-串联质谱法药代动力学肿瘤
- 重组人血管内皮抑制素的人体药动学被引量：3
- 2007年
- 目的:评价重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)注射液在健康受试者和肿瘤病人体内的药动学特征。方法:24名健康受试者随机分为3组,单次静脉滴注rh-endostatin剂量分别为60、120和180 mg·m^(-2)。10名恶性肿瘤病人,每日给药剂量10mg·m^(-2),连续7 d。用酶联免疫试剂盒(ELISA)测定人血浆中rh-endostatin浓度。采用DAS 2.0药动学软件进行药动学参数的分析和计算。结果:单次静脉滴注不同剂量rh-endostatin后,c_(max)分别为(4.9±s 1.3)、(6.5±2.0)和(8±4)mg·L^(-1);AUC_(0～72)分别为(18±5)、(28±10)和(36±10)mg·h·L^(-1);t_(1/2β)分别为(8±19)、(6±9)和(27±27)h。Rh-endostatin连续给药7 d,c_(min)^(ss)为(0.86±0.16)mg·L^(-1),c_(min)^(ss)为(0.17±0.05)mg·L^(-1),c_(av)^(ss)为(0.27±0.09)mg·L^(-1),AUC^(ss)为(6.5±2.2)mg·h·L^(-1)。结论:国产rh-endostatin注射液在人体内表现为线性药动学特征,药时曲线符合二室模型,连续给药未发现药物在体内蓄积。
- 朱仲玲薛津怀王听说阎昭
- 关键词：血管生成血管内皮抑制素免疫酶技术药动学
- 9-硝基喜树碱胶囊在肿瘤病人体内的药动学
- 2009年
- 目的评价单次和连续口服9-硝基喜树碱胶囊在肿瘤病人体内的药动学特征。方法恶性肿瘤病人随机分为:单次给药(n=22)分3组,给药剂量分别为1.25、1.5和1.75mg·m-2;连续给药(n=13)分3组,每日给药剂量分别为1.25、1.5和1.75mg·m-2,连续服用4d。HPLC-UV法测定人血浆中9-硝基喜树碱的浓度,采用DAS2.0药动学软件分析和计算药动学参数。结果单次给药3个剂量组ρmax分别为(76±s49)、(81±30)和(98±36)μg·L-1,AUC0～24h分别为(0.5±0.3)、(0.8±0.5)和(0.9±0.4)mg·h·L-1;连续给药3个剂量组ρssav分别为(75±108)、(43±28)和(56±46)μg·L-1,AUCss分别为(1.8±2.6)、(1.0±0.7)及(1.3±1.1)mg·h·L-1。体内未见药物蓄积。结论在1.25～1.75mg·m-2剂量范围内,9-硝基喜树碱的ρmax和AUC0～24h随着给药剂量的增加而增加。
- 朱仲玲阎昭王华庆薛津怀杨华郝希山
- 关键词：喜树碱药动学色谱法高压液相肿瘤9-硝基喜树碱
