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刘咏梅

作品数:3 被引量:32H指数:3
供职机构:浙江省药品检验所更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 2篇微生物限度
  • 2篇微生物限度检...
  • 2篇微生物限度检...
  • 1篇毒剂
  • 1篇新药
  • 1篇新药研究
  • 1篇药典
  • 1篇药品
  • 1篇中国药典
  • 1篇无菌检查
  • 1篇西吡氯铵
  • 1篇西吡氯铵含漱...
  • 1篇消毒
  • 1篇消毒剂
  • 1篇国药
  • 1篇含漱
  • 1篇含漱液
  • 1篇薄膜过滤法

机构

  • 3篇浙江省药品检...

作者

  • 3篇刘咏梅
  • 2篇邵惠琴
  • 2篇王知坚
  • 1篇杜芸

传媒

  • 1篇中国药事
  • 1篇现代应用药学
  • 1篇中国药业

年份

  • 1篇2005
  • 1篇2004
  • 1篇2000
3 条 记 录,以下是 1-3
排序方式:
药品微生物限度检查法有效性验证实验研究被引量:25
2004年
目的 建立一种可行的验证方法 ,对中国药典收载的微生物限度检查法的有效性进行评价。方法 以对照菌回收为主要内容 ,进行了 16 4个新药产品的验证试验 ,用样本组和对照组之间的回收率对有效性进行评价。结果 中国药典收载的菌数测定法在实验研究中的有效性不足 70 % ,控制菌检查法的有效性为 10 0 %。结论 有必要在新药研究时对微生物限度检查的有效性进行验证。
王知坚邵惠琴杜芸刘咏梅
关键词:微生物限度检查法中国药典药品新药研究
西吡氯铵含漱液微生物限度检查法的研究被引量:4
2000年
目的:建立西吡氯铵含漱液的微生物限度检查方法。方法:参照USP.24版和2000年版《中国药典》(二部)收载的微生物限度检查方法进行实验。结果:实验显示,薄膜过滤法能有效地去除西吡氯铵含漱液中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长。结论:用薄膜过滤法对西吡氯铵含漱液进行微生物限度检查,认为该法可行性强,能较好地对细菌数和控制菌进行检测。
刘咏梅邵惠琴
关键词:西吡氯铵含漱液微生物限度检查法薄膜过滤法消毒剂
无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证被引量:3
2005年
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
王知坚刘咏梅
关键词:无菌检查
共1页<1>
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