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刘咏梅
作品数:
3
被引量:32
H指数:3
供职机构:
浙江省药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
邵惠琴
浙江省药品检验所
王知坚
浙江省药品检验所
杜芸
浙江省药品检验所
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3篇
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3篇
医药卫生
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微生物限度
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微生物限度检...
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浙江省药品检...
作者
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刘咏梅
2篇
邵惠琴
2篇
王知坚
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杜芸
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1篇
现代应用药学
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1篇
2005
1篇
2004
1篇
2000
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药品微生物限度检查法有效性验证实验研究
被引量:25
2004年
目的 建立一种可行的验证方法 ,对中国药典收载的微生物限度检查法的有效性进行评价。方法 以对照菌回收为主要内容 ,进行了 16 4个新药产品的验证试验 ,用样本组和对照组之间的回收率对有效性进行评价。结果 中国药典收载的菌数测定法在实验研究中的有效性不足 70 % ,控制菌检查法的有效性为 10 0 %。结论 有必要在新药研究时对微生物限度检查的有效性进行验证。
王知坚
邵惠琴
杜芸
刘咏梅
关键词:
微生物限度检查法
中国药典
药品
新药研究
西吡氯铵含漱液微生物限度检查法的研究
被引量:4
2000年
目的:建立西吡氯铵含漱液的微生物限度检查方法。方法:参照USP.24版和2000年版《中国药典》(二部)收载的微生物限度检查方法进行实验。结果:实验显示,薄膜过滤法能有效地去除西吡氯铵含漱液中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长。结论:用薄膜过滤法对西吡氯铵含漱液进行微生物限度检查,认为该法可行性强,能较好地对细菌数和控制菌进行检测。
刘咏梅
邵惠琴
关键词:
西吡氯铵含漱液
微生物限度检查法
薄膜过滤法
消毒剂
无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
被引量:3
2005年
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
王知坚
刘咏梅
关键词:
无菌检查
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