目的：评价晚期非小细胞肺癌（NSCLC）化疗后,患者以癌康宁合剂维持治疗对无进展生存期（PFS）,生活质量和免疫功能的影响。方法：将115例化疗后获得稳定的NSCLC患者,随机分为对照组58例和观察组57例。对照组口服参一胶囊,2粒/次,2次/d。观察组口服癌康宁合剂,30 m L/次,3次/d。两组疗程均为每12周随访1次,持续给药,直至肿瘤进展。记录两组患者维持治疗周期;每4周行CT检查,评价肿瘤大小变化,并记录PFS[从入组至患者死亡或病变进展（PD）的时间];每4周进行Karnofsky功能状态评分（KPS）;进行中医证候评价;检测治疗前后T淋巴细胞亚群（CD3＋,CD4＋,CD8＋,CD4＋/CD8＋）和自然杀伤细胞（NK）水平;检测血管内皮生长因子（VEGF）,癌胚抗原（CEA）,糖抗原125（CA125）,细胞角蛋白19片段21-1（CYFRA21-1）等水平。结果：对照组平均维持治疗（15.75±4.81）周,短于观察组的（20.23±5.94）周（P〈0.01）;对照组PFS为（25.37±7.43）周,短于观察组的（37.41±9.15）周,观察组的中位PFS较对照组延长了约12周;在12和16周时,观察组实体瘤疗效,KPS疗效均优于对照组（P〈0.05,P〈0.01）;观察组除神疲乏力、气短外,其他各症状评分均低于对照组（P〈0.01）;治疗后观察组CD4＋,CD4＋/CD8＋均高于对照组,CD8＋低于对照组（P〈0.05）;治疗后两组患者的血清VEGF,CEA,CA125,CYFRA21-1水平均升高（P〈0.01）,但观察组患者血清VEGF,CEA,CA125,CYFRA21-1水平均低于对照组（P〈0.01）。结论：采用癌康宁合剂用于化疗后NSCLC患者的维持治疗,可延长无进展生存期,稳定病情,减轻临床症状,提高患者的生活质量和机体免疫功能,并可抑制血清VEGF,CEA,CA125,CYFRA21-1等肿瘤标志物的表达。
