苏娟娟
- 作品数：6 被引量：24H指数：3
- 供职机构：沈阳沃森药物研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 反相高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的含量被引量：5
- 2007年
- 目的：建立以反相高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠含量的方法。方法：色谱柱为C18，流动相为乙腈-0．4％乙二胺四醋酸二钠的氢氧化钠溶液（14：86），流速为0．6mL·min^-1，进样量为10μL；荧光检测器检测，激发光波长为395nm，发射光波长为480nm。结果：帕米膦酸二钠检测浓度在7．2～16．8μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9998，n=9），回收率为100．11％（RSD=0．7％，n=9）。结论：该方法操作简便，结果准确。
- 孔俐文胡志远王东凯黎玲宋扬苏娟娟
- 关键词：反相高效液相色谱法帕米膦酸二钠
- 乙醇注入法制备水飞蓟宾脂质体及其质量评价被引量：7
- 2008年
- 目的制备水飞蓟宾脂质体,优化其处方和工艺,并对其相关性能进行评价。方法采用乙醇注入法制备水飞蓟宾脂质体;采用HPLC法和超滤法测定脂质体的药物含量和包封率,单因素考察处方及工艺对包封率的影响,并采用正交设计法进行处方工艺优化。结果确定最佳处方工艺为:磷脂质量浓度为0.006mg·mL-1,磷脂与胆固醇的质量比为10∶1,药脂比为1∶60,缓冲液pH值为7.30,类脂溶液的溶解顺序是将磷脂、胆固醇、水飞蓟宾一起溶解在乙醇中,溶解温度设定为35℃,类脂溶液的溶解时间为25min。制得的水飞蓟宾脂质体包封率为(92.44±0.98)%,平均粒径为(151±21)nm,Zeta电位为(-34.6±1.2)mV,此制剂无溶血性。结论乙醇注入法制备水飞蓟宾脂质体工艺简单可行,所制备的水飞蓟宾脂质体包封率高、粒径较小、无溶血性。
- 高飞王东凯张春叶崔文奇苏娟娟贾军
- 关键词：药剂学脂质体水飞蓟宾包封率
- 反相高效液相色谱法测定注射用腺苷蛋氨酸的含量被引量：3
- 2006年
- 目的:建立注射用腺苷蛋氨酸制剂中腺苷蛋氨酸含量测定的方法。方法:采用Diamonsil^(TM)(钻石) C_(18)ODS柱(250 mm×4．6 mm,5μm);流动相为甲酸铵6．3 g,辛烷磺酸钠1．0 g,加水700 mL溶解,用甲酸调节pH值至3．8,加水稀释至1000 mL,取此溶液660 mL加甲醇340 mL,混匀,即得;流速为0．9 mL·min^(-1),紫外检测波长为260 nm,柱温为30℃。结果:在本色谱条件下腺苷蛋氨酸与辅料、溶剂峰及其有关物质的分离度符合要求,在200～600μg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0．9998)。回收率为99．61%～99．98%,RSD为0．23%～1．3%。结论:测定方法简便、准确,灵敏度高,方法可靠,可作为该制剂的质量控制方法。
- 赵鹏王东凯崔亚男苏娟娟仲静洁王宇
- 关键词：腺苷蛋氨酸反相高效液相色谱法
- 国产甲磺酸多拉司琼有关物质的测定及其稳定性的初步研究被引量：1
- 2008年
- 目的:建立 HPLC 法测定国产甲磺酸多拉司琼的有关物质,并初步考察其稳定性。方法:Diamonsil C_8(4.6 mm×250mm,5μm)色谱性;线性梯度洗脱,流动相 A 为0.008 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(200:16),流动相B为0.008 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(60:160);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为210 nm;柱温为25℃;进样量为100 μL。结果:建立了 HPLC 法,可同时测定甲磺酸多拉司琼中甲磺酸多拉司琼有关物质 A 和其他杂质的含量。有关物质 A 浓度在0.36～14.4μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为 Y=1.169×10^(-4)X-1.491×10~3,r=0.9993,最低检测限为120 ng,回收率(n=9)为100.0%。对甲磺酸多拉司琼的稳定性进行了初步考察,在光照条件下,有关物质稍有变化;高湿条件下,性状稍有变化;在其他影响因素试验、加速试验和长期试验中,甲磺酸多拉司琼的性状和有关物质均无明显变化,表明甲磺酸多拉司琼在贮藏过程中基本稳定。结论:该法方法简便、快速、准确,适合该药生产和制剂的质量控制。
- 杨秀丽王东凯宋扬黎玲赵鹏苏娟娟
- 关键词：HPLC法稳定性
- 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备及稳定性研究
- 2006年
- 目的制备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其注射用溶剂并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性。结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500.0 g、甘露醇200.0 g、磷酸36.1 mL、磷酸氢二钠59.1 g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。
- 赵鹏王东凯王丽君苏娟娟张春叶薛梅妍
- 关键词：丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂稳定性
- 左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察被引量：8
- 2006年
- 目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性。方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5％, 10％;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2％,5％,8％)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性。结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10％碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变。结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作。
- 刘淑平王东凯王坤苏娟娟
- 关键词：肠溶片正交设计稳定性
