陆逸雁
- 作品数：17 被引量：112H指数：7
- 供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：上海市宝山区科学技术委员会科研项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 上海市宝山区医疗器械生产企业成品检测状况调研报告
- 2014年
- 通过调研上海市宝山辖区内医疗器械生产企业成品检测现状以及检测人员的能力,了解辖区内医疗器械生产企业成品检测存在的主要问题和检测人员检测能力的实际状况,为进一步提高医疗器械检测人员检测能力和医疗器械生产企业监管提供参考建议。
- 徐雯陆逸雁
- 关键词：医疗器械
- 一次性使用心电电极致皮肤过敏10例的分析与思考被引量：3
- 2014年
- 一次性使用心电电极在临床动态心电图监测中发挥重要作用,但易引起皮肤过敏不良事件。本文结合宝山区不良反应监测中心调查处理的10例一次性使用心电电极致皮肤过敏不良事件,从患者源性、器械源性、医疗源性和产品质量四个方面浅析一次性心电电极致皮肤过敏的风险因素。结合风险管理原理提出此类不良事件风险的防控措施,为确保一次性使用心电电极安全有效使用提供参考,为提高医疗器械不良事件监测和风险管理水平提供参考。
- 陆逸雁崔文波
- 关键词：皮肤过敏医疗器械
- 上海市宝山区社区卫生服务中心抗菌药物不良反应报告分析被引量：2
- 2022年
- 目的:分析上海市宝山区社区卫生服务中心所上报的抗菌药物不良反应,为临床安全用药提供依据。方法:通过药品不良反应(ADR)监测数据库收集2018年1月至2019年12月上海市宝山区16家社区卫生服务中心上报的“抗菌药物”的ADR报告,对患者的基本情况、给药途径、使用药品种类、累及器官以及ADR报告人职业分布等数据进行汇总分析。结果:共收集到ADR报告1127份,涉及患者1112例,其中女性患者占比远高于男性患者(64.75%vs 35.25%),65岁以上老年患者占比最高,占51.53%。引起ADR的抗菌药物主要为头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类,出现频次前3名的药物分别为左氧氟沙星、阿奇霉素和头孢呋辛。给药途径中以口服给药为多见,占52.71%。ADR临床表现以瘙痒、恶心和皮疹为多见,主要累及胃肠系统和皮肤及附件系统。ADR上报人以临床医师为主。结论:应合理使用抗菌药物,将老年女性患者作为ADR监测重点人群加以监测,提升基层医疗机构药学服务能力,加强对重点药物及老年患者的药学监护,以减少不良反应的发生,保障患者用药安全。
- 熊波陆逸雁夏云
- 关键词：社区卫生服务中心药品不良反应抗菌药物合理用药
- 不同人群药品不良反应认知度调查被引量：23
- 2009年
- 目的调查不同人群对药品不良反应相关知识的认知程度,为完善和促进药品不良反应监测工作提供依据。方法对社会公众、药品生产与经营单位的涉药人员、医疗机构医务人员进行药品不良反应认知度问卷调查,并对回收的有效调查表进行统计分析。结果本次调查共发放问卷3100份,回收有效问卷3026份。被调查人群中,了解药品不良反应的占95.3%,对药品不良反应的发生原因了解不确切的占64.7%,发生药品不良反应不知道应报告的占19.5%,不知道如何报告药品不良反应的占25.8%。另有近50%的被调查者认为需要提高药品不良反应相关知识,认为有必要进行药品不良反应的相关知识培训的占86.1%。结论应加强宣传教育,提高广大市民特别是医药企业和医疗机构专业人员的药品不良反应报告意识。同时,应强化药品监管部门职能,并与卫生行政部门共同推进药品不良反应监测相关法规的修订与完善,保障公众用药安全。
- 陆逸雁李虹影盛红彬夏云高恒荣
- 关键词：药品不良反应问卷调查
- 氨酚羟考酮的风险和管理提示被引量：4
- 2014年
- 为加强对麻醉药品与对乙酰氨基酚复方制剂的销售管理及用药指导,防止氨酚羟考酮片的滥用和降低其不良反应的发生率,本文对氨酚羟考酮片的风险管理作简要梳理。
- 陆逸雁崔文波
- 关键词：氨酚羟考酮
- 药品不良反应因果关系判定研究被引量：16
- 2010年
- 目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写。通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准。随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证。结果通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准。经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合。结论提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考。
- 林建莹黄登笑盛红彬陆逸雁黄淇敏
- 关键词：药品不良反应因果关系
- 84例血塞通药品不良反应报告分析被引量：4
- 2014年
- 目的:探讨血塞通药品不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2011年10月至2012年9月上海市宝山区药品不良反应监测中心收集到的血塞通药品不良反应报告进行统计和分析。结果:血塞通药品所致不良反应84例,女性多于男性,且60岁以上患者发生率高,占77.4%;发生不良反应时间在给药后10-30min和31-60min的比例较高,分别为39.3%和34.5%;不良反应累及的系统-器官主要有全身性损害33例(27.3%)、中枢及外周神经损害30例(24.8%)、皮肤过敏反应22例(18.2%)。结论:临床医生、药师、护士应了解血塞通药品所致不良反应的规律和特点,加强其用药监测,以减少不良反应的发生,确保用药安全。
- 陆逸雁
- 关键词：药物不良反应
- 一次性心电电极致皮肤过敏的分析与思考被引量：9
- 2014年
- 目的依据风险管理原理提出一次性心电电极不良事件风险的防控措施,为确保一次性心电电极安全有效使用提供参考,为提高医疗器械不良事件监测和风险管理水平提供参考。方法根据宝山区不良反应监测中心调查处理10例一次性心电电极致皮肤过敏不良事件,结合国内临床研究文献、国外不良事件报道以及美国MAUDE数据库不良事件报告,从医疗器械不良事件的定义出发分析一次性心电电极致皮肤过敏的风险因素。结果一次性心电电极不良事件的风险因素包含了患者源性、器械源性客观风险,以及医疗源性和产品质量可排除风险。结论应采取使用前预防、使用中控制、使用后及时处置的防控措施降低一次性心电电极引起皮肤过敏不良事件的发生率及其损害程度。
- 陆逸雁崔文波
- 关键词：皮肤过敏医疗器械不良事件风险防控
- 66例银杏达莫注射液不良反应分析被引量：14
- 2011年
- 目的:了解银杏达莫注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对上海市宝山区药品不良反应监测中心2007年1月到2009年7月银杏达莫注射液不良反应报告进行统计分析。结果:银杏达莫注射液所致不良反应可累及多个系统、器官,临床表现复杂多样,主要表现为过敏样反应、皮肤及其附件损害、神经系统损害和消化系统损害。结论:临床医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。
- 陆逸雁
- 关键词：银杏达莫注射液
- 喜炎平注射液安全性评价被引量：7
- 2016年
- 目的:对喜炎平注射液上市后的安全性进行再评价。方法:采用医院集中监测法对上海市宝山区内使用喜炎平注射液的5家两级以上综合性医院开展多中心的药物流行病学调查。结果:10 759例使用喜炎平注射液的病人,128例出现药品不良反应(ADRs),发生率为1.19%。其中2例为严重ADRs,25例为新的ADRs,无死亡病例。结论:喜炎平注射液ADRs发生率较低,无死亡病例,临床使用安全。
- 周学东曲虹陆逸雁夏云曹姗范蓓蓓
- 关键词：喜炎平注射液药物副反应报告系统药物安全性
