- 阿德福韦酯胶囊人体生物等效性研究
- 目的:评价国产阿德福韦酯胶囊与进口阿德福韦酯片(贺维力)的生物等效性;方法:20位健康男性志愿者随机交叉口服单剂量受试制剂(阿德福韦酯胶囊)和参比制剂(贺维力);用LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,DAS2.0计...
- 孙斌毕京峰李文淑王敏段锋朱珍真屠舒魏振满
- 关键词：阿德福韦酯LC-MS/MS生物等效性
- 文献传递
- 临床研究中等级资料统计分析存在的问题与对策
- 目的:探讨临床研究中等级资料的统计分析方法。方法:基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行辩证分析。结果:1、部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的X检验会得出孑然相反的统计结果;2、部分具有前后测量的...
- 毕京峰陈素红屠舒朱珍真魏振满
- 关键词：统计分析
- 文献传递
- 瑞舒伐他汀钙胶囊人体生物等效性研究
- 评价瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂10mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得...
- 毕京峰李文淑陈红鸽胡琳刘军孙斌屠舒魏振满
- 关键词：瑞舒伐他汀生物等效性液相色谱-串联质谱
- 文献传递
- 分析临床研究中等级资料统计存在的问题与对策
- 2012年
- 目的探讨临床研究中等级资料的统计分析方法。方法基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行分析。结果部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的χ2检验,会得出相反的统计结果;部分具有前后测量的等级资料,仅对治疗后数据应用Ridit分析或Wilcoxon秩和检验进行统计分析,忽视了治疗前等级情况对统计分析结果的影响。结论应根据研究目的,确定应用等级资料的统计方法,对有前后测量的等级资料,要用等级资料前后测量的统计分析方法。
- 毕京峰陈素红屠舒朱真珍魏振满
- 关键词：统计分析
- 苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片在健康人体的药代动力学被引量：27
- 2012年
- 目的研究苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片在中国健康人体的药代动力学。方法用随机、开放的拉丁方试验设计,12名健康受试者入选,男女各半,随机交叉单剂量口服苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片。用LC-MS/MS测定2种成分的血药浓度,用DAS 2.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片与苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片后药代动力学参数分别如下:t1/2为(46.11±11.05),(7.64±4.23)与(42.75±10.48),(8.42±4.24)h;Tmax为(8.67±3.11),(0.54±0.23)与(6.00±1.71),(1.13±1.55)h;Cmax为(4.13±1.86),(5.19±2.38)与(4.63±1.79),(3.46±2.23)ng.mL-1;AUC0-t为(200.25±91.89),(19.06±6.39)与(210.55±99.58),(19.26±6.55)ng.h.mL-1。结论苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙制成复方制剂,对阿托伐他汀的药代动力学无明显影响,氨氯地平的吸收速度略有加快。
- 毕京峰魏文李文淑魏振满屠舒孙斌陈红鸽胡琳刘军
- 关键词：苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙药代动力学
- 苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片的人体药动学研究
- 目的:研究苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中氨氯地平和阿托伐他汀在健康人体的药动学特征。方法:采用随机、开放的拉丁方试验设计;每例受试者均按设计顺序三个周期分别口服苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他...
- 毕京峰李文淑魏振满陈红鸽胡琳刘军孙斌屠舒
- 关键词：苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙药动学
- 文献传递
- 药物基因组学与TDM:药物安全性的挑战
- 本研究是鉴定某种药物的个体化给药的诸多影响因素及基因在治疗中的作用.在药物治疗前对病人进行前期的研究来确定个体对不同类型药物的代谢能力.治疗药物检测所需要考虑的变量包括体重，性别，年龄等.检测所得的数据用来指导有效的药物...
- 屠舒孙斌毕京峰魏振满
- 关键词：TDM安全性
- HPLC-MS/MS定量测定人体血浆中阿托伐他汀浓度
- 目的建立定量测定人体血浆中阿托伐他汀浓度的HPLC-MS/MS的方法。方法以吲哚美辛为内标,采用Shim-pack VP-ODS柱(1 50×2.0 mm I.D.,5μm,日本Shimadzu Technologies...
- 孙斌毕京峰李文淑朱珍真屠舒王敏段峰魏振满
- 关键词：阿托伐他汀HPLC-MS/MS血浆药物浓度
- 文献传递
- 临床研究中等级资料统计分析存在的问题与对策
- 目的:探讨临床研究中等级资料的统计分析方法。方法:基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行辩证分析。结果:1、部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的χ检验会得出孑然相反的统计结果;2、部分具有前后测量的...
- 毕京峰陈素红屠舒朱珍真魏振满
- 关键词：统计分析
- 文献传递
- 药物Ⅰ期临床试验计量资料统计分析自动报表的SAS实现
- 2013年
- 目的借助SAS软件实现Ⅰ期临床试验计量资料统计分析的自动报表。方法基于SAS软件,应用其拆分表格、统计分析、结果选择、表格转置、横向合并表格、纵向合并表格等程序逐步导出报表。结果借助EXELE表格成功实现药物Ⅰ期临床试验计量资料统计分析结果的自动报表。结论该过程省时省力,准确可靠,为非统计专业医学研究人员提供了一种简便、可靠的自动报表方法。
- 段锋魏振满陈大为朱珍真屠舒毕京峰李文淑孙斌
- 关键词：SAS自动报表
