目的:探讨声门型喉癌半导体激光各型手术后发音功能恢复状况。方法:应用计算机嗓音声学测试系统(Dr.speech for Windows)对66例声门型喉癌行半导体激光手术治疗后的患者进行嗓音测试,并对所测的声学参数值进行定量分析,判断所测的嗓音质量。结果:各型激光手术后其声学参数值中,jtter值变化不大,各型比较差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅱ型术后3个月,shimmer NNE值变小,嗓音质量开始出现改善,6个月后,嗓音质量明显改善,并呈现稳定状态,与其余各型比较,差异有统计学意义(P<0.01)。Ⅲ型术后6个月嗓音质量亦有改善,与Ⅳ、Ⅴ比较,差异有统计学意义(P<0.05),Ⅳ、Ⅴ型比较,差异无统计学意义,且嗓音质量1年内无明显改善。结论:早期声门型喉癌激光治疗后,各型术后嗓音恢复的时间、质量不尽相同。手术切除的范围、深度对恢复喉的结构及发音功能有影响。
药物临床试验是在人体（患者和健康志愿者）进行的药物系统性临床研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性[1]。如何科学评价药物的疗效和安全性,并证实和揭示试验药物的作用及不良反应,是药品监督管理部门新药评审和批准的重要依据。而试验药物作为整个试验的核心,对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为了规范药物临床试验过程,确保试验科学可靠,保护受试者的权益和保障其安全,国家食品药品监督管理总局（china food and drug administration,
目的探讨佛山市某三甲医院药物临床试验质量现状调查及影响因素分析。方法选取2022年1月—2024年1月期间佛山市某医院进行的61项药物临床试验项目进行分析,根据问题发生频次及严重性综合评估试验项目质量,并分别采用单、多因素Logistic回归分析临床试验质量的影响因素。结果61项药物临床试验共涉及262条质量问题。低风险项目与中高风险项目在药物注册分类、临床监查员(clinical research associate,CRA)来源、受试者依从性、CRA的资质经验、临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)更换次数方面比较,差异有统计学意义(P均<0.05)。受试者依从性差、CRC更换次数>3次、CRA资质经验不足均为影响临床试验质量的独立危险因素(OR=1.980、2.056、1.470,P均<0.05)。结论受试者依从性差、CRC更换次数>3次、CRA的资质经验不足均为影响本院近年来临床试验质量独立危险因素,可通过对以上方面进行针对性加强管理,以提高临床试验质量。
