江爱
- 作品数：10 被引量：31H指数：3
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- 尼扎替丁氯化钠注射液的制备、质量控制、稳定性及安全性考察
- 2013年
- 目的 制备尼扎替丁氯化钠注射液,建立质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法 优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,滴定法测定氯化钠含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,并进行生物安全性评价。结果 尼扎替丁在0.55～1.31mg·mL^-1与峰面积线性关系良好,其平均回收率为99.9%,RSD为0.44%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液颜色、有关物质、不溶性微粒、无菌、内毒素、主药含量等均未见明显改变,安全性良好。结论 该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 黄道望向红菊王琼江爱邱细敏李健和
- 关键词：稳定性安全性
- 消毒护肤喷雾剂的研制被引量：1
- 2014年
- 目的研制开发一种消毒护肤喷雾型溶液剂。方法拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量研究,采用加速法考察其稳定性,观察载体喷雾杀菌试验的杀菌效果,评价急性经口毒性试验、刺激试验、微核试验以及亚急性毒性试验的安全性,并进行样品腐蚀性试验。结果样品的各项质量检测结果均符合规定。样品原液作用0.5 min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值各次均>3.00。经稳定性加速试验确定其有效期为2年。对昆明种小鼠急性经口无毒,对家兔多次完整皮肤、1次破损皮肤及急性眼刺激试验均无刺激性。微核试验结果呈阴性。样品亚急性经口毒性试验对♀♂SD大鼠未观察到有害作用的最大剂量为1 000 mg·kg-1,对不锈钢、碳钢基本无腐蚀,对铝、铜有轻度腐蚀。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,对细菌繁殖体和真菌杀菌效果好,无毒、无刺激性、性能稳定。
- 李健和江爱陈贵秋胡焰王琼邱细敏
- 关键词：处方工艺杀菌效果稳定性安全性腐蚀性
- 肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的急性、亚急性毒性实验和刺激实验被引量：1
- 2014年
- 目的：评价肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的毒性和刺激性。方法：按照消毒技术规范（2002年版）进行急性和亚急性毒性实验、完整和破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验以及微核实验。结果：急性灌胃毒性实验结果显示，该产品对雌、雄小鼠的LD50〉5000mg／kg；对家兔多次完整皮肤、一次破损皮肤刺激实验，以及急性眼刺激实验均属无刺激性；500～5000mg／kg微核实验结果呈阴性；亚急性经口毒性实验，对雌、雄SD大鼠未观察到有害作用的剂量为1000mg／kg。结论：该产品属实际无毒级，无刺激性，安全性良好。
- 李健和江爱陈贵秋胡焰王琼王霞邱细敏
- 关键词：毒性实验急性亚急性皮肤
- 贝敏伪麻胶囊在健康人体中的药动学及相对生物利用度
- 2014年
- 目的 研究贝敏伪麻胶囊（试验制剂）和贝敏伪麻片（参比制剂）的人体药动学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者随机双交叉试验,分别单剂量口服试验制剂2粒或参比制剂1片。采用HPLC法测定水杨酸的血药浓度,采用LC-MS/MS法测定对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的血药浓度,用DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,并评价其生物利用度。结果 试验制剂和参比制剂水杨酸的主要药动学参数Cmax分别为（7.31±5.21）、（7.55±4.11）μg.mL-1,tmax分别为（2.65±0.96）、（2.44±0.80）h,AUC0～36 h分别为（41.58±26.49）、（43.35±26.11）μg.h.mL-1。对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax分别为（927.60±581.63）、（934.29±547.57）ng.mL-1,tmax分别为（3.2±1.8）、（2.3±0.8）h,AUC0～48 h分别为（6 515.39±2 762.32）、（6 657.62±3133.67）ng.h.mL-1。伪麻黄碱的主要药动学参数Cmax分别为（134.16±45.88）、（140.86±55.92）ng.mL-1,tmax分别为（1.9±0.8）、（1.6±0.7）h,AUC0～48 h分别为（1 018.09±367.80）、（1 020.17±388.85）ng.h.mL-1。氯苯那敏的主要药动学参数Cmax分别为（3.64±1.52）、（3.90±1.64）ng.mL-1,tmax分别为（3.0±1.8）、（3.2±2.0）h,AUC0～8 h分别为（74.29±33.13）、（74.95±34.96）ng.h.mL-1。以AUC0～t计算试验制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏对参比制剂的相对生物利用度F分别为（94.18±18.60）%、（101.62±22.89）%、（102.63±17.55）%和（101.33±16.50）%。结论 建立的HPLC以及LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明贝敏伪麻试验制剂和参比制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异。
- 范蕾王琼江爱邱细敏王霞胡焰李健和
- 关键词：片剂药动学生物利用度高效液相色谱-串联质谱法
- 银黄胶囊的制备工艺优化与质量标准深化被引量：1
- 2014年
- 目的：对银黄胶囊的制备工艺和质量标准分别进行优化与深化。方法测定干浸膏得率和绿原酸、黄芩苷提取量，重点对金银花、黄芩加水煎煮的加水倍量分别进行考察；采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷进行定量分析，色谱柱：C18 Kromasil（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相：甲醇-水-磷酸（47：53：0.2），流速：1.0 mL / min，检测波长：280 nm。结果制备工艺简便可行；黄芩苷进样量在0.0602~0.5418μg 范围内线性关系良好（ r =0.99996），平均回收率为98.31%，RSD 为0.9%。结论所建立的定量方法简便、准确、重复性好，可作为银黄胶囊的质量控制方法。
- 梁娟王琼江爱邱细敏李健和
- 关键词：银黄胶囊绿原酸黄芩苷
- 氨甲环酸制剂开发的研究进展被引量：10
- 2014年
- 目的为氨甲环酸的制剂开发、临床应用和新药研发提供依据。方法检索PubMed,Medline,EMBASE/EM,IPA及CNKI等数据库中2013年5月前有关氨甲环酸制剂开发及临床应用的相关文献及专利,并进行分析。结果研制开发的氨甲环酸制剂有普通及缓释片剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、吸收性止血海绵、含漱液、复方制剂及乳剂、溶液剂、脂质体等外用制剂,氨甲环酸对治疗纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血、月经过多、黄褐斑等具有良好的疗效和耐受性。结论应促进临床安全、合理用药,进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂。
- 王强王霞汤玉兰王琼江爱邱细敏李健和
- 关键词：氨甲环酸制剂开发
- 氨甲环酸分析测试方法的研究进展被引量：2
- 2014年
- 目的介绍氨甲环酸分析测试方法的研究进展,供药品质控、新药开发、药动学以及生物等效性研究参考,确保药品质量和临床用药安全。方法查阅近20年的国内外文献,对氨甲环酸分析测试方法进行概述。结果氨甲环酸制剂以及体液的分析测试方法主要有容量分析法、光谱分析法、色谱分析法、核磁共振波谱法等。结论氨甲环酸的检测方法在不断提高,为促进临床安全合理用药及进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂提供依据与参考。
- 王霞王琼江爱胡焰邱细敏李健和
- 关键词：氨甲环酸制剂分析
- 血液透析A浓缩液的制备与质量控制
- 2013年
- 目的制备血液透析A浓缩液，并对其质量控制方法进行研究。方法采用火焰原子吸收分光光度法测定血液透析A浓缩液中K^＋、Na^＋、Ca^2＋、Mg^2＋的含量。结果K^＋、Na^＋、Ca^2＋、Mg^2＋的线性范围分别为1．0～5．0μg（r=0．9981）、0．4～1．2μg（r=0．9988）、1．0～5．0μg（r=0．9989）、0．2～0．6μg（r=0．9973）；加样回收率分别为100．7％、106.2％、97．6％、109．5％，RSD分别为1．2％、1.3％、1．1％、1．6％（n=6）。结论该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控，含量测定方法操作简单、结果准确、重复性和稳定性良好。
- 聂朝霞江爱何思润胡焰张铁忠李健和
- 关键词：处方工艺火焰原子吸收分光光度法
- 局部外用噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的研究进展被引量：3
- 2014年
- 目的:为促进临床合理使用相关药物治疗婴幼儿血管瘤(IH)提供参考。方法:检索Pub Med、Medline、EMBase/EM、IPA及中国期刊全文数据库(CNKI)等数据库收录的2008年5月-2013年12月发表的有关β-受体阻滞药噻吗洛尔局部外用治疗IH的国内外文献,就该方面的研究进展进行综述。结果:针对婴幼儿眼睑、脸部、臀部等多个部位的浅表型血管瘤,局部外用噻吗洛尔溶液剂或凝胶剂等可使血管瘤尺寸、厚度和颜色明显减小和消退,效果显著且不良反应较少。结论:局部外用噻吗洛尔治疗IH简便、安全、有效,可作为增生期浅表型血管瘤的首选外用药物,或者辅助全身口服药物治疗,适合在各级医疗卫生机构推广应用。
- 王霞胡焰王琼武会芝江爱李勇李健和
- 关键词：噻吗洛尔局部外用婴幼儿血管瘤
- 人工冬虫夏草多糖脱色脱蛋白工艺研究被引量：13
- 2013年
- 目的:对人工冬虫夏草多糖脱色、脱蛋白工艺进行优化研究。方法:通过单因素和正交试验并以脱色率与多糖损失率为指标确定人工冬虫夏草多糖最佳脱色条件;以脱蛋白率与多糖损失率为指标,对Sevage法、TCA法及HCl法3种脱蛋白方法进行比较选择较好的脱蛋白方法。结果:人工虫草多糖活性炭脱色的最佳条件是活性炭加入量1.5%、温度50℃,时间10min、pH3.5,Sevage法为3种方法中较好的脱蛋白方法。结论:所确定的工艺条件可为虫草多糖的开发利用提供技术参数,优化后的工艺条件稳定有效,具有实用价值。
- 郭思维刘胜姿李威王琼何莎江爱
- 关键词：人工冬虫夏草多糖脱色脱蛋白
