滕海堂 作品数:8 被引量:9 H指数:2 供职机构: 淮安市食品药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
一种富马酸弗斯特罗定中间体的制备方法 本发明涉及富马酸弗斯特罗定中间体2-氧代-4-苯基苯并二氢吡喃-6-羧酸甲酯(I)的制备方法,其特征在于2-氧代-4-苯基苯并二氢吡喃-6-羧酸(II)与硫酸二甲酯在碱的作用下得(I)。本发明反应步骤缩短,收率高,反应条... 陈国华 滕海堂 姚世伦 郭祥昌 孙立超文献传递 一种泊马度胺关键中间体的制备方法 本发明涉及式(I)化合物N-(3-硝基邻苯二甲酰基)-DL-谷氨酰胺的制备方法,该化合物是制备抗肿瘤药物泊马度胺的关键中间体。<Image file="DSA00000890290500011.GIF" he="109"... 陈国华 郭祥昌 孙立超 滕海堂文献传递 高效液相色谱法同时测定5种抗乙肝药物的研究 2020年 目的建立高效液相色谱法同时测定五种抗乙肝药物。方法采用水-乙腈-三氟乙酸在Waters Xbridge C 18柱(4.6×250mm,5μm)上进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为260nm,柱温35℃。结果5种药物在35min内均能达到基线分离,线性范围良好,相关系数均大于0.999;平均回收率n=3为99.4~101.7%(RSD:0.1~1.7%),精密度和稳定性试验的RSD分别为0.6%~0.8%,0.4%~0.5%,检测限0.1~0.2μg·mL^-1。在恩替卡韦制剂样品中检出假阳性样品,检出物为阿德福韦酯。结论该方法适用于五种抗乙肝药物同时测定,并且能准确筛查出高仿假药。 滕海堂 鲁素雅 胡珀关键词:高效液相 奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定的不确定度评定 被引量:2 2020年 目的对奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定的不确定度进行分析和评价。方法高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的溶出度,评定所得结果的不确定度。结果本实验方法测量结果的扩展不确定度U=4.4%(k=2),置信概率95%。结论分析并量化了检测方法的不确定度,为优化实验方法提供科学依据。 韩志云 金鹏 滕海堂 王宣关键词:高效液相色谱法 奥美拉唑肠溶胶囊 溶出度 不确定度评定 HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度分析 被引量:2 2019年 目的:HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好控制实验误差。方法:按照国家药品标准中氯霉素阴道软胶囊含量测定方法通过建立相应数学模型,对实测数据经行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的主要因素。结果:计算出扩展不确定U=0.8%(K=2)。结论:对照品浓度和样品装量差异是测量结果产生不确定的主要来源。 滕海堂关键词:不确定度 高效液相色谱 假博路定的鉴别研究 被引量:1 2020年 目的:通过组合检验方式,识别假冒抗乙肝药物博路定。方法:以博路定为例,研究建立其外观鉴别法;采用超高效液相色谱-质谱联用技术对博路定伪品进行实验室确证,色谱柱为Agilent ZORBAX Exlend Plus C18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为乙腈和0.02 mol·L^-1乙酸铵溶液(含0.1%甲酸),梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为0.3 mol·min-1,柱温为35℃。ESI离子源,正离子检测模式,离子源温度为350℃。结果:博路定真、伪品的外观存在明显差别,利用外观鉴别法初步判断其真伪。在液质联用的谱图中,博路定伪品出现与阿德福韦酯对照品色谱保留时间、一级质谱图和二级质谱图一致的色谱峰,证明博路定伪品中的主药成分为阿德福韦酯。结论:运用简便外观鉴别技术,可初步筛查可疑性假药,经液质联用验证,能有效提高药品监督的质量。 滕海堂 金鹏 胡珀 鲁素雅关键词:液质联用 盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度一致性评价 被引量:4 2016年 目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)]、磷酸盐缓冲液(p H6.8,加入0.5%SDS)、水为溶出介质,溶出介质体积为1 000 ml,转速为75 r/min,分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度,并通过计算相似因子(f_2)来评价其溶出曲线的相似性。结果:盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147-25.764μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;4种溶出介质中的回收率分别为99.53%-101.05%(RSD=0.48%,n=9)、98.95%-100.05%(RSD=0.39%,n=9)、99.54%-100.20%(RSD=0.24%,n=9)、98.54%-100.06%(RSD=0.44%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸决奈达隆片仿制药与原研药溶出曲线的f_2分别为56、60、63、68,68、52、59、67,65、68、76、62。结论:该方法适用于盐酸决奈达隆片的溶出度测定;盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。 赵欣 陈国华 吴琼珠 滕海堂 郁婷婷关键词:原研药 仿制药 溶出曲线 多介质 一种雷美替胺中间体的制备方法 本发明公开了一种雷美替胺中间体2-(1,2,6,7-四氢-8H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)乙胺盐酸盐(I)新的制备方法,其特征在于4,5-二溴-1,2,6,7-四氢-8H-茚并[5,4-b]呋喃-8-酮(II)与氰... 陈国华 姚世伦 滕海堂 赵方露 谢吴辰文献传递