您的位置： 专家智库 > >

盛玉成

作品数：9 被引量：39H指数：4
供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
发文基金：上海市教育委员会创新基金上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 8篇期刊文章
  • 1篇学位论文

领域

  • 9篇医药卫生

主题

  • 3篇药代
  • 3篇药代动力学
  • 2篇有限采样法
  • 2篇模型化
  • 2篇BOOTST...
  • 1篇丹参
  • 1篇丹参酚酸
  • 1篇丹参酚酸B
  • 1篇滴注
  • 1篇地平
  • 1篇新药
  • 1篇新药研究
  • 1篇盐酸
  • 1篇盐酸奥洛他定
  • 1篇研究方法
  • 1篇药代动力学研...
  • 1篇药动学
  • 1篇药动学研究
  • 1篇药时曲线
  • 1篇药时曲线下面...

机构

  • 7篇上海中医药大...
  • 2篇安徽省药物临...

作者

  • 9篇盛玉成
  • 8篇郑青山
  • 6篇何迎春
  • 5篇杨娟
  • 4篇许羚
  • 3篇黄继汉
  • 3篇王鲲
  • 2篇李禄金
  • 2篇刘红霞
  • 1篇吕映华
  • 1篇张密
  • 1篇陈君超
  • 1篇李云飞
  • 1篇石劲敏
  • 1篇许羚

传媒

  • 4篇中国临床药理...
  • 1篇中国临床药理...
  • 1篇药学学报
  • 1篇中国新药与临...
  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2012
  • 1篇2011
  • 3篇2010
  • 1篇2009
  • 1篇2007
  • 1篇2005
  • 1篇2004
共 9 条 记 录，以下是 1-9
全选 清除 导出
排序方式：
药动学研究中比例化剂量反应关系的模型化与模拟化评价
比例化剂量反应关系(Dose Proportionality,DP)研究目的是判断药物在人体内的药代动力学行为是否呈线性,作为药代动力学(PK)研究的基本内容,其结果对疗效预测、给药剂量调整等具有重要的临床意义。DP研究...
盛玉成
群体药代动力学及其在新药研究中的应用被引量：10
2004年
近年来新药临床研究越来越重视群体药代动力学的应用。群体药代动力学可以定量地描述病理、生理、合并用药等多种因素对药物代谢的影响 ,可将PK参数中的各种变异区分开 ,指导用药方案的调整 ,从而增强对新药有效性和安全性的评价。本文对群体药代动力学的研究方法及其在新药研究中的应用进行综述。
盛玉成郑青山
关键词：药代动力学群体药代动力学非线性混合效应模型法数学模型
盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析被引量：3
2007年
目的:通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性。方法:以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。两组各120例。试验组早晚各1次口服盐酸奥洛他定,每次5 mg;对照组早晨服用氯雷他定片10 mg。按双模拟方法编盲,以症状体征总积分下降值为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为1分,疗程2周。结果:用药后2周,两组各项症状明显改善,症状体征总积分和生活质量评估等级较用药前显著下降(P<0.01);作为主要疗效指标的症状总积分差值(FAS集),组间差值95%可信区间为[-0.260,0.880],即试验组不劣于对照组(P<0.05)。对照组有效率为61.5%,不良反应发生率为9.2%;试验组有效率62.4%,不良反应发生率为5.8%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效确切,不劣于对照药氯雷他定,患者耐受性好,未发现严重不良反应。
刘红霞杨娟盛玉成何迎春许羚郑青山
关键词：盐酸奥洛他定氯雷他定变应性鼻炎
硬膜外腔阻滞麻醉药临床等效性试验设计方法及其定量分析被引量：1
2009年
目的以甲哌卡因临床研究为实例,研究临床等效试验设计方法,并对研究结果进行定量分析。方法以利多卡因注射液为对照,采用随机、双盲、多中心、平行对照、等效临床研究。甲哌卡因组、利多卡因组各120例。2药均为硬膜外腔注射用药,在注射15mL研究用药物后20min内,感觉阻滞平面上界达到T8判断为有效。以感觉阻滞有效率为主要疗效指标,等效界值δ=±0.10(10%)。结果甲哌卡因感觉阻滞有效率为99.2%;利多卡因感觉阻滞有效率99.1%,感觉阻滞有效率组间差为0.001(0.1%),其双向单侧97.5%CI(-0.022～0.024),提示试验组与对照组具有临床等效性。甲哌卡因不良反应发生率为4.2%,利多卡因不良反应发生率为5.0%。结论临床等效性试验重点在于主要疗效指标选取、等效界值确定和样本量估算,但安全性评价同样不能忽视。
何迎春杨娟吕映华许羚黄继汉盛玉成陈君超李禄金刘红霞郑青山
关键词：甲哌卡因利多卡因麻醉硬膜外治疗等效
丹参酚酸B在健康人群个体内暴露程度的生物标志物发现被引量：1
2011年
目的：用有限采样方法（LSS）和图形化评价,建立1-4个时点（时间与浓度）的回归方程,估算丹参酚酸B体内暴露程度参数AUC0-24 h和Cmax,从而为个体化用药提供生物标志物。方法：丹参酚酸B 200、300、400 mg在健康受试者静滴给药,LSS法以7 h内血药浓度数据建模。应用Jackknife法验证模型,绝对误差（APE）、误差均方及图形检测表示评价结果。结果：2-4时点的LSS完全可以作为生物标志物去预测体内暴露程度。Jackknife法验证显示,AUC0-24 h用一个时点,27例数据中有8（29.6%）的绝对误差超过15%,采用2、3、4个时点建模预测的结果较好,27例中所有预测结果的APE均在15%以内;Cmax用一个时点,27例数据中有3（11.1%）的绝对误差超过15%。采用2、3、4个时点建模预测结果也较好,27例中分别有2（7.4%）、2（7.4%）和1（3.7%）例预测结果的APE超过15%。结论：2-4个血药丹参酚酸浓度可作为生物标志物,较准确地预测AUC0-24 h和Cmax,从而方便地指导个体用药。
黄继汉王鲲许羚何迎春李禄金杨娟盛玉成郑青山
关键词：丹参酚酸B模型化有限采样法生物标志物
头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液静脉滴注在健康志愿者的临床药代动力学研究及其算法探讨被引量：8
2005年
目的:研究头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)注射液单次和多次静脉滴注在健康志愿者中的药代动力学和安全性。方法:男女各半的32名受试者随机分为3个单次给药剂量组和一个多次给药剂量组。用药后采用高效液相色谱法和液-质联用分别测定4组受试者不同时间点两种药物的血药浓度以及单次给药中剂量组的尿药中两种药物的浓度。经DAS软件处理后,求出其药动学参数。结果:受试者用药后头孢噻肟钠、他唑巴坦钠均符合二室模型。单剂量给药6.0、2.4、1.2g剂量组头孢噻肟钠t12β分别为2.53±1.51、2.23±1.18、2.68±2.65h,MRT0-tn分别为2.1±0.24、1.25±0.19、1.2±0.17h,AUC0-tn分别为312.87±134.15、137.92±39.89、69.18±16.54mg·h·L-1,AUC0-∞分别为318.64±137.4、141.4±40.46、71.26±17.44mg·h·L-1。他唑巴坦钠t12β分别为0.55±0.07、0.48±0.22、0.47±0.28h,MRT0-tn分别为1.56±0.08、0.91±0.07、0.78±0.04h,AUC0-tn分别为64.5±14.69、22.14±8.41、11.9±3.22mg·h·L-1,AUC0-∞分别为66.63±15.33、23.26±8.29、13.64±3.46mg·h·L-1。多次给药组(1.8gtid)头孢噻肟钠和他唑巴坦钠t12β1.5±0.51和0.49±0.14h,AUCss197.23±10.62和30.91±10.78mg·h·L-1,Cav24.65±1.33和3.86±1.35mg·L-1,DF3.92±0.41和4.68±0.59。头孢噻肟钠和他唑巴坦钠药时曲线下面积均与剂量呈线性关系。单次给药中剂量组10h头孢噻肟钠和他唑巴坦钠累计尿排率为49.6±0.58%和80.0±7.0%。结论:头孢噻肟钠他唑巴坦钠(31)静脉滴注给药后两种成分的血清动力学均符合一级消除动力学的二室模型。多次给药后体内无蓄积。头孢噻肟钠部分在肾中代谢,他唑巴坦钠主要从肾中代谢。
许羚盛玉成郑青山
关键词：头孢噻肟钠药代动力学
中位数差值及置信区间的两种非参数计算方法及比较被引量：2
2012年
目的:介绍了两种计算中位数差值及置信区间的非参数方法——Hodges-Lehmann法与Bootstrap法,采用三种不同分布数据实例比较分析两种方法间的差异,对差异产生原因进行了分析。方法:用计算机模拟的方法生成正态、对数正态和双峰分布数据各两个,用两种非参数方法计算每种分布的中位数差值及其置信区间。该模拟过程重复500次。结果:当数据符合正态分布时两种方法的结果相近,且与用均值取代中位数的参数法接近。当数据为对数正态分布时Boot-strap法的估计值及置信区间比Hodges-Leh-mann法偏大,当数据为对称分布时两种方法计算的估计值结果相近,置信区间略有差异。结论:对称分布的数据两种方法的估计值基本一致。非对称情况下Bootstrap法更注重中位数的位置,而Hodges-Lehmann法更多体现了数据的值的差异。
李云飞王鲲黄继汉盛玉成何迎春郑青山
关键词：非参数检验BOOTSTRAP
药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价被引量：10
2010年
目的探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价。方法利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据。结果基于安全性考虑,早期临床试验的受试者例数较少,给此类研究的设计带来挑战;且几乎所有的药物达到足够高的剂量时,都会呈现非线性特征;评价比例化剂量反应关系不仅检验其是否成立,更重要的是定量评价药代动力学参数和剂量之间的关系。结论目前常用的研究方法有多种,不同方法得出的结论也不尽相同。
盛玉成何迎春杨娟郑青山
关键词：药代动力学幂函数模型
有限采样法估算中国健康志愿者氨氯地平药时曲线下面积被引量：4
2010年
This study aims to save cost of sampling for estimating the area under the amlodipine plasma concentration versus time curve in 24 hours(AUC0?24 h).Limited sampling strategy(LSS) models was developed and validated by mutilple regression model within 4 or fewer amlodipine concentration values.Absolute prediction error(APE),root of mean square error(RMSE) and visual predict check were used as criterion.The results of Jackknife validation showed that fifteen(9.4%) of the 160 LSS based on regression analysis were not within an APE of 15% by using one concentration-time point.156(97.5%),159(99.4%) and 160(100%) of the 160 LSS model were capable of predicting within an APE 15% by using 2,3,4 points,separately.Limited sampling strategies have been developed and validated for estimating AUC0?24 h of amlodipine.The present study indicated that the implemention of both 5 mg and 10 mg dosage could enable accurate predictions of AUC0?24 h by the same LSS model.This study shows that 12,4,24,2 h after administration are key sampling time points.The combination of(12,4),(12,4,24) or(12,4,24,2 h) might be chosen as sampling hours for predicting AUC0-24 h in practical application according to requirement.
王鲲盛玉成何迎春杨娟张密许羚石劲敏郑青山
关键词：氨氯地平有限采样法JACKKNIFEBOOTSTRAP药时曲线下面积
全选 清除 导出
共1页<1>
聚类工具0