章军 作品数:103 被引量:1,014 H指数:19 供职机构: 中国中医科学院中医药信息研究所 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 国家重点基础研究发展计划 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 化学工程 文化科学 更多>>
黄芩饮片标准汤剂的制备和质量标准评价 被引量:27 2017年 目的:制备黄芩饮片标准汤剂并建立其质量标准,为相关药物的研究与开发提供参考。方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则制备黄芩饮片标准汤剂,计算黄芩苷的转移率和出膏率,建立黄芩饮片标准汤剂质量标准,流动相0.2%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱(0~20 min,47%B;20~40 min,47%~87%B),柱温40℃,流速1 m L·min^(-1),检测波长280 nm。结果:在所建立的制备条件下,黄芩苷转移率55.1%~82.2%,出膏率28.6%~43.8%,p H 4.5~5.5。15批黄芩饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.9。结论:建立的制备方法稳定,质量标准完善,适用于黄芩饮片标准汤剂的质量评价。对标准汤剂而言,固定原料能够获得稳定性更好的产品。 李琦 章军 崔文金 陈世涛 程锦堂 刘安关键词:黄芩 饮片 黄芩苷 指纹图谱 固体树脂顶空进样GC法检测D-101系列大孔吸附树脂中3种低沸点有机溶剂残留量 被引量:2 2013年 目的:建立D-101型树脂中苯、甲苯、苯乙烯3种低沸点残留有机溶剂直接固体树脂顶空进样GC含量测定方法。方法:顶空条件为平衡温度120℃,加压时间0.5 min,平衡时间30 min,定量环填充时间0.5 min,进样时间1 min。色谱条件:FID检测器,DM-1气相柱,柱温60℃保持10 min,5℃.min-1升至200℃,分流比2∶1,流速0.4 mL.min-1,N2-Ai-H2(30∶300∶30)。结果:各成分线性关系均良好,回收率>90%,精密度、重复性良好,各有机残留溶剂最低检测限均<3 ppm。结论:直接固体树脂顶空进样较溶剂提取进样法,检测结果更接近真值,且操作简单,适用于D-101树脂中苯等低沸点有机溶剂残留的含量测定。 王金钱 王焱 章军 催志萍 王跃生 陈银芳关键词:有机溶剂残留 加水量与煎煮时间对葛根芩连汤主要成分溶出量的影响 被引量:15 2013年 目的:以葛根芩连汤为研究对象,对影响煎煮质量的加水量、煎煮时间等相关参数与主要成分溶出量之间的关系进行综合研究,得出葛根芩连汤的最佳煎煮工艺。方法:煎煮时间20,35,50,65,80 min;加水量6,9,12,15,18倍;煎煮次1次;用全面实验法,对以上参数进行排列组合确定煎煮工艺。每种工艺取选定葛根芩连汤加味方1剂煎煮3次。用HPLC测定煎煮液中主要成分含量,比较不同煎煮工艺对溶出量的影响。结果:①在相同煎煮时间、相同煎煮次数的条件下,主要成分的溶出量随着加水量的增多而呈现上升趋势。明显改变的点为9倍水时。②相同加水量、相同煎煮次数、不同煎煮时间,主要成分的溶出量随着煎煮时间的延长而呈现上升趋势。明显改变的点为50 min时。结论:确定葛根芩连汤煎煮最低加水量为9倍量,煎煮时间50 min。 张家成 章军 刘峰 穆兰澄 郭允 王跃生 仝小林关键词:葛根芩连汤 煎煮次数 加水量 煎煮时间 HPLC 经典名方复方制剂研发策略 被引量:30 2019年 尽管国家颁布了100首经典名方目录,但是从经典名方开发成复方制剂依然面临着很多困惑和抉择。本文从成药性评价、工业化考量和临床定位三个角度阐述了经典名方复方制剂的研制策略。成药性评价主要考虑药学和临床前安全性两部分内容,应着重把握物质基准、用药剂量、"有毒"药味、临床使用等因素影响。工业化考量需重点关注如何采用现代工业化方法,制备出与物质基准等质的现代制剂。采用提取物投料也许是解决饮片利用率不高、工业化优势不能充分发挥等问题的有效方法。临床定位应明确主效应,兼顾次效应,重视负效应,考虑临床价值的高低。文中提出的研究思路和若干策略,旨在为企业及研究者挑选适宜品种进行研发布局提供参考,以期抛砖引玉,更好的推进经典名方复方制剂开发。 刘艳 章军 陈士林 程锦堂 李冬雪 刘安关键词:经典名方 复方制剂 工业化 基于质量常数评价方法的艾叶饮片等级评价研究 2023年 目的采用中药质量常数等级评价法对艾叶饮片进行等级划分。方法将传统外观性状与内在成分相结合,分别测定13批不同来源艾叶饮片的出绒量及指标成分含量,通过质量常数公式计算各样本的相对质量常数及百分质量常数,并以此进行等级划分。为了验证等级划分的合理性,利用脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的巨噬细胞RAW264.7炎症模型,比较各等级艾叶的水提物及挥发油对一氧化氮(nitric oxide,NO)的抑制作用。结果所收集的13批艾叶饮片中有3批含量不符合2020版《中华人民共和国药典》规定,剩余10批合格饮片中,一等艾叶的相对质量常数≥5.19,共5批;二等艾叶的相对质量常数≥3.24且<5.19,共3批;三等艾叶的相对质量常数<3.24,共2批。抗炎结果表明,艾叶的药效作用随等级的升高而增强。结论中药质量常数等级评价法用于艾叶饮片的等级划分,具有科学性与合理性,可为艾叶饮片等级标准的建立提供依据。 陈芳芳 刘艳 倪凤燕 赵桉熠 章军 闫智勇 刘安 郭丛 毛超一关键词:桉油精 龙脑 基于全流程控制的中成药优质评价标准改进研究 被引量:3 2023年 中成药是我国独具特色的治疗药物,建立和完善其评价标准是推动中成药高质量发展的重要举措。该研究在2018年课题组建立的“以质量为核心的中成药优质评价标准”基础上,改进提出2022年版“基于全流程控制的中成药优质评价标准”,明确新标准的适用范围和基本原则,形成中成药优质评价评分表,涵盖原料选材、生产过程、质量控制、药效评价、品牌建设五部分内容。新标准相比原标准涉及技术性评价指标由原来占比20%增加到70%,“药效评价”作为新增评估分项;改进后的标准可克服原标准主观性评价指标占比大,评价易有偏差的缺点。期望本标准在今后的中成药优质产品评选活动中发挥更好的作用,引导各相关单位积极参与中成药优质性质量评价研究,促进中成药高质量发展。 刘艳 郭丛 章军 许青霞 赵桉熠 劳永真 苏江敏 王之光 刘玉珍 陈莎 刘安关键词:中成药 优质性 药效评价 质量常数方法应用于麸炒苍术饮片等级评价研究 被引量:1 2021年 目的:将质量常数中药饮片等级划分方法应用于麸炒苍术饮片的等级评价中,以期建立合理的麸炒苍术饮片等级标准。方法:收集来自主要中药材交易市场及其道地产区、主产区的不同厂家、不同规格、不同批号、不同产地的22批麸炒苍术饮片样品,对其外观形态参数、指标成分含量进行测定,通过计算其质量常数(A)及百分质量常数(A%)对22批麸炒苍术饮片样品进行等级划分。结果:所收集的22批麸炒苍术饮片样品的A为0.92~3.37;若将麸炒苍术样品分为3个等级,一等品为A%≥80%(A≥2.70)的麸炒苍术饮片,共有1批;二等品为50%≤A%<80%的麸炒苍术饮片(1.69≤A<2.70),共有11批;其余10批为三等品,即A%<50%(A<1.69)的饮片。结论:质量常数方法用于划分麸炒苍术饮片等级是可行的,能更为全面、客观地反映不同等级麸炒苍术饮片的质量。 石佳 章军 赵小亮 荆文光 张雪婷 刘静 刘安 马双成葛根芩连汤剂量相关问题探讨 随着度量衡的变化,以及对《伤寒论》理解的不同,葛根芩连汤方剂量出现了很多值得推敲之处。根据相关文献,本文对该方配比关系、总处方量以及煎煮工艺等进行考证,为中医经典方剂的量效关系研究提供佐证。 刘宇政 章军 王跃生 刘安关键词:《伤寒论》 葛根芩连汤 一种吲哚乙酸类衍生物及其制备方法和医药用途 本发明涉及一种吲哚乙酸类衍生物及其制备方法和医药用途。特别地,本发明涉及通式(I)所示的化合物、其制备方法及含有其的药物组合物,及其作为止咳剂在治疗咳嗽等疾病中的用途。其中通式(I)中的各取代基的定义与说明书中的定义相同... 刘安 程锦堂 郭丛 章军 陈畅一种提取工艺优化方法 一种提取工艺中提取时间和(或)提取次数的优化方法,该方法通过考察提取过程中提取物的量的变化来进行提取时间和(或)提取次数的优化。该方法能够大幅减少提取时间,节约提取成本,充分保证提取率和提取效率。该方法可以应用于中药材、... 刘安 章军 王跃生文献传递