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孔力

作品数：5 被引量：3H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
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合作作者

文献类型

  • 4篇期刊文章
  • 1篇专利

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 4篇药品
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  • 1篇药品GMP认...
  • 1篇药品抽验
  • 1篇药品监管
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品生产质量
  • 1篇药品生产质量...
  • 1篇药品质量
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机构

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作者

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  • 1篇宋然然
  • 1篇丛骆骆

传媒

  • 4篇首都医药

年份

  • 1篇2013
  • 1篇2012
  • 2篇2009
  • 1篇2007
共 5 条 记 录，以下是 1-5
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排序方式：
药品GMP认证检查工作探讨被引量：2
2009年
自2003年实行两级认证以来，为了加大药品监管力度，有效控制药品生产质量，北京市药品监督管理局在进一步修订、完善药品GMP认证检查评定标准的同时，积极探索多种监管模式，通过多种渠道加强对认证检查员的培训和考核，以期提升监管的力度和监管的水平。但是我们很痛心地看到，一些重大的药害事件仍时有发生。从齐二药到欣弗，从氨甲喋呤到百易、刺五加，这些不断披露的事件显示，经过国家GMP认证的药品生产企业在实际生产过程中仍或多或少地存在违反药品生产质量管理规范的行为。
王厚廷孔力张娟
关键词：药品GMP认证药品生产质量管理规范
农村一级以下医疗机构药品监管模式初探
2007年
延庆县是北京市的远郊县，具有地域较广、农业人口比例大、农民居住分散等特点，村卫生室、个体诊所等农村一级以下医疗机构是农民购药的主要渠道和基本形式。为此，北京市药品监督管理局延庆分局针对农村一级以下医疗机构的药品监管模式开展了调研和探讨。
孔力
关键词：农村农业人口居住分散村卫生室个体诊所
简析ISO9000质量体系与药品GMP标准之异同被引量：1
2009年
目前，在药品生产企业主要引入的质量管理体系标准是药品GMP标准，这是一个强制性行业标准，也是对企业的最基本要求。此标准的实施对规范药品生产企业行为、保证药品质量、维护人民用药安全起到了重要的作用。但其行业标准的局限性和不足也日益显现，需要引入新的理念促进其更好地发展。本文对各行、比中普遍应用的ISO9000质量管理体系标准和药品GMP标准进行比较与分析，以便药品生产企业在各标准的执行中能够取长补短，提高企业的质量管理水平。
王厚廷孔力张娟
关键词：ISO9000质量体系GMP标准管理体系标准药品质量
药品生产经营企业风险评估系统
本发明公开了一种药品生产企业和经营企业风险评估系统，它由以下三部分组成：数据输入端、数据处理器和评估结果显示端。该系统的指标输入端可以直接手动，也可以采用无线蓝牙技术，一键录入，无线打印的终端录入方法，输入企业的风险指标...
丛骆骆袁林王厚廷郝田仓梁洪吴清纯孔力张凤梅张娟付闪雷魏锡庚郭宝萍郭欣宋然然俞坚净张如坤赵志远李卫华银慧贤姚颖坤王瑾张平李平华李平张艳红纪芳张京航杨兆慧李淑琴张黎明秦良伟范虹唐庆军姚胜林温灵犀何鸣
文献传递
加强基层医疗机构药品抽验检查势在必行
2013年
目的对药品抽验在基层医疗机构监管中发挥的作用进行评价与探讨,为基层医疗机构的药品监管提出对策。方法对2010年～2012年北京市海淀区基层医疗机构监督检查和药品抽验的情况进行回顾性分析。通过比较基层医疗机构历年抽验率变化、实施抽验工作前后的监督检查评分变化情况、实施过药品抽验的基层医疗机构与基层医疗机构整体评分差距,评价抽验工作对基层医疗机构监管的作用。结果与结论在继续做好药品抽验的基础上,对医疗机构的监管策略应有所调整,通过培训交流、建立新型监管模式,借助绩效考核等手段加强对医疗机构的监管。
孔力常良才姚珏成
关键词：药品抽验
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