张慧琳
- 作品数：114 被引量：381H指数：11
- 供职机构：北京大学更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家自然科学基金科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程更多>>
- 氟康唑研制
- 夏永鹏傅洁民罗翔张宝珊兰志银陈小勇朱海梁德荣张慧琳
- 氟康唑是一种人工合成的广谱抗真菌感染治疗药。它具有疗效好，毒副反应小，半衰期长，分布广泛，使用方便等众多优点，是迄今临床用于全身性真菌感染，尤其是深部真菌感染最理想的药品。重庆医药工业研究所国内首家试制成功。于1992年...
- 关键词：
- 关键词：氟康唑抗真菌药
- 头孢妥仑酯与头孢克肟双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验被引量：12
- 1999年
- 头孢妥仑酯是日本明治制果株式会社开发的新的酯型口服三代广谱头孢菌素，具有广谱抗菌活性，以头孢克肟为对照药，进行随机双盲双模拟多中心临床试验，目的是评价头孢妥仑酯治疗细菌性感染的安全有效性。给药方法随机双盲试验中，试验样品里、外包装仅标明“Ａ”与“Ｂ”，两药剂量均为２００ｍｇ，ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。头孢妥仑酯开放组２００ｍｇ，口服；ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。随机双盲试验中头孢妥仑酯组及头孢克肟组分别各有１００例可评价疗效，两组有效率分别为９４．０％及９２．０％。对各种致病菌感染的有效率分别为９４．０％及９２．０％，细菌清除率分别为９５．２及９９．０％。两组安全性评价分别为１０３例及１０７例，药物不良反应发生率分别为８．７％与６．５％。两组经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。开放试验共治疗２００例感染患者，则用头孢妥仑酯治疗的全部３００例患者中，总有效率为９３．３％，细菌学有效率为９３．３％，细菌清除率为９４．８％。３１６例患者可评价药物不良反应，总的药物不良反应发生率为７．６％。细菌敏感试验结果表明，头孢妥仑酯与头孢克肟对金黄色葡萄球菌的敏感率分别为９４．８％和１２．１％（Ｐ＜０．００１）。ＭＩＣ９?
- 李家泰侯芳赵彩云赵彩云陈亦芳郝凤兰陆红陈亦芳卞如濂郝凤兰李立津刘富光张慧琳王选锭裘雁秋
- 关键词：头孢克肟细菌性感染双盲试验
- 枸橼酸爱地那非片Ⅰ期临床耐受性研究被引量：3
- 2008年
- 目的：观察枸橼酸爱地那非片在健康人体的安全性和耐受性。方法：单次给药试验共入选28例健康男性志愿者，随机分为4个剂量组，由初始剂量30mg开始，在耐受性较好的情况下，逐渐增加至60，90，120mg。连续给药试验在单次给药试验结束后进行，共入选36例健康男性志愿者，随机分为3个剂量组，递增剂量分别为30，45，60mg，qd，连续3d。观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良事件。结果：单次给药试验与研究药物有关的不良事件主要为视觉异常（发生率35．7％），面色潮红（发生率21．4％），头痛或头晕（发生率17．9％）等；连续给药试验与研究药物有关的不良事件为面色潮红（发生率7．4％），头痛或头晕（发生率7．4％）。试验中未发生严重不良事件，所有不良事件的程度均为轻度，均未经处理均自行消失。给药后生命体征、实验室检查和眼科检查均未见有临床意义的改变。结论：中国男性健康受试者单次口服30～120mg的枸橼酸爱地那非片和连续3d，30～60mg qd的枸橼酸爱地那非片安全耐受。
- 赵侠孙培红周颖刘玉旺陈凯赵东方张慧琳崔一民
- 关键词：5型磷酸二酯酶抑制剂耐受性
- 聚合酶链反应检测幽门螺杆菌被引量：2
- 1994年
- 本文应用与幽门螺杆菌（ＨＰ）染色体ＤＮＡ高保守区序列互补的引物对，建立聚合酶链反应（ＰＣＲ）检测技术。对２８种非ＨＰ菌及１６株ＨＰ进行检测，特异性１００％，敏感性达到能检出１ｐｇ染色体ＤＮＡ（相当于１００个菌细胞）水平。对３６例接受胃镜检查病人的胃活检组织进行检测，ＨＰ阳性率；４７．２％（１７／３６），而对照方法中细菌培养ＨＰ阳性率３３．３％（１２／３６），快速尿素酶试验ＨＰ阳性４１．６％（１５／３６）。结果提示ＰＣＲ方法在临床标本ＨＰ的检测中，不仅快速，而且灵敏，特异。检测结果还表明：ＨＰ与慢性胃炎、消化性溃疡病变活跃有关，ＰＣＲ方法不仅可用于ＨＰ感染的病原诊学断，而且可考核抗生素治疗ＨＰ感染的疗效。
- 吕晓菊汪冰冯萍范昕建张慧琳曾维华朱淑媛余汝佳邹天然
- 关键词：聚合酶链反应幽门螺杆菌
- 悉复欢治疗细菌性感染随机对照临床研究
- 1994年
- 悉复欢(环丙沙星)为新型的氟喹诺酮类抗菌制剂。本文应用悉复欢口服治疗呼吸道,泌尿道,消化道及其它急性细菌性感染患者35例,临床总有效率为88.6％,细菌清除率为84.8％,不良反应发生率为8.57％(3/35);与阳性对照药泰利必妥比较。
- 徐楠梁德荣张慧琳张辉明
- 关键词：悉复欢细菌性感染阳性对照药细菌清除率泰利必妥
- 阿洛西林治疗急性细菌性感染53例临床探讨
- 1994年
- 近期,随机选53例以呼吸道及泌尿道急性细菌性感染为主的住院病人。年龄18—65岁。以阿洛西林钠2—4克稀释后静滴,q8h或q12h,—14日治疗53例,其中38例(A组)以非盲法随机对照哌拉西林3克稀释后静滴方法同A组治疗36例(B组)比较。两组一般情况具可比性。其疗效A组痊愈率55.26％及有效率97.3％与B组61.11％及91.67％
- 穆国尧卢毅张慧琳裘雁秋曹泽蓉
- 关键词：急性细菌性感染细菌清除率痊愈率盲法药热
- 地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学比较研究
- 目的研究健康受试者单剂量注射2种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法采用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量注射2种地塞米松棕榈酸酯1ml,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的...
- 梁雁许俊羽赵侠周颖孙培红张慧琳崔一民
- 关键词：药代动力学液相色谱-串联质谱
- 文献传递
- 进食对健康受试者口服盐酸川丁特罗片剂药代动力学的影响
- 2008年
- 目的研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服盐酸川丁特罗片(平喘药)药代动力学的差异。方法8名健康志愿者分别于禁食10h后空腹和统一早餐后,立即口服盐酸川丁特罗片50μg,用HPLC-MS/MS测定血浆中川丁特罗的浓度,用WinNonLin5.0计算其主要药代动力学参数。结果8名受试者在进食和空腹状态下,单次口服盐酸川丁特罗片50μg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(17.3±4.0)、(20.8±4.1)pg.mL-1;tmax分别为(1.0±0.5)、(1.2±0.5)h;t1/2分别为(16.7±4.3)、(18.5±7.3)h;AUC0-tn分别为(80.9±23.8)、(106.8±57.1)pg.h.mL-1。结论进食状态下的Cmax和AUC0-tn分别为空腹状态时的83%和76%;而tmax和t1/2基本相近。
- 赵侠孙培红周颖张慧琳程卯生顾景凯崔一民
- 关键词：药代动力学食物液相色谱-串联质谱
- 多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学
- 2008年
- 目的研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学。方法9名受试者第1天和第8天服药1次,第3～7天每天服药2次,每次50μg,观察不良事件,用HPLC-MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数。结果9名受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片后,有1名受试者出现1个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复,未出现严重不良事件;单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50μg后的主要药代动力学参数:C_(max)为(20.2±4.5)、(23.9±6.9)pg·mL^(-1);t_(max)分别为(1.8±1.3)、(1.0±0.5)h;t_(1/2)分别为(17.7±7.1)、(16.9±4.3)h;AUC_(0-tn)分别为(119.9±60.0)、(123.5±49.6)pg·h·mL^(-1)。结论中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片50μg是安全的、能够耐受的;连续给药未见蓄积。
- 周颖赵侠孙培红赵东方张慧琳程卯生顾景凯崔一民
- 关键词：多剂量耐受性药代动力学
- 氟康唑治疗全身真菌病随机双盲对照研究被引量：12
- 1997年
- 为观察国产氟康唑对全身性真菌病的临床疗效和安全性，采用国产氟康唑与酮康唑随机双盲对照和开放治疗全身真菌病共２２２例，其中随机双盲对照试验１２４例，包括氟康唑组６４例，酮康唑组６０例；开放组９８例。氟康唑治疗根据病情分首剂４００ｍｇ及２００ｍｇ，以后２００ｍｇ及１００ｍｇ，每日１次，疗程１～８周；阴道真菌病１５０ｍｇ单剂；酮康唑每次２００ｍｇ，每天２次，疗程１～８周，阴道真菌病疗程５天。氟康唑和酮康唑治疗深部真菌病的痊愈率和有效率分别为７５．０％、４４．４％和８９．３％、６６．７％，两组差异有显著性（Ｐ＜０．０１），但两组浅部真菌病疗效差异无显著性（Ｐ＞０．０５）；氟康唑组和酮康唑组总的痊愈率分别为８１．３％（５２／６４）和５８．０％（３５／６０），疗效差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。开放试验痊愈率和有效率各为８５．７％和９５．９％。氟康唑１６２例总的痊愈率为８４．０％，有效率为９５．１％。真菌培养阳性率为１００．０％，真菌清除率氟康唑和酮康唑分别为８５．７％和７０．０％，清除率差异无显著性，开放组清除率为９２．９％。不良反应发生率氟康唑和酮康唑分别为３．１％及５．０％，两组差异无显著性，开放组为６．１％。本结?
- 张慧琳卢毅梁德荣吴瑾绪邱文玉穆国尧叶之美李桂明胡大荣邱敦功
- 关键词：真菌病药物疗法氟康唑
