李佳戈
- 作品数：94 被引量：223H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术机械工程理学更多>>
- 人工智能医疗器械质量评价测试集样本量分析被引量：6
- 2021年
- 目的本文探讨了人工智能医疗器械质量评价测试集样本量的测算方法,并通过试验进行验证。方法选取两种辅助诊断人工智能医疗器械,以不同的样本量计算召回率(灵敏度)、特异度、精确度指标,分析样本量与结果偏差的关系。结果分别通过理论计算和试验分析的方式计算了糖尿病视网膜病变眼底图像及肺部CT影像辅助诊断软件满足检测的样本量要求,分别为700例和500例。结论本文对于有流行病学统计病种产品的样本量估算方法进行了验证,对于无流行病学统计病种的样本量进行试验分析,得出了两类已上市产品的推荐测试样本量大小。在满足测试要求的前提下,最大限度地降低测试集样本数量,节约社会资源。
- 孟祥峰王浩李佳戈
- 关键词：测试集
- 高清电子内窥镜图像信噪比的检测方法研究被引量：1
- 2021年
- 目的本文针对目前高清电子内窥镜在图像信噪比检测过程中的难点问题进行分析和讨论,提出一套全新的测试方法并形成了测试装置。方法设计并加工一套光学测试装置,并配合我们开发的高清数字图像分析软件,实现对高清内窥镜图像信噪比的快速检测。结果对一套已经上市的电子结肠内窥镜进行图像信噪比测试,测试结果的重复性误差为0.07%,其中测试靶标的亮度均匀度为2.64%,照明光源的色温6330 K,均满足设计要求。结论该方法和装置可以有效解决目前高清电子内窥镜图像信噪比检测的难点问题。该研究的成果可以在今后电子内窥镜的图像质量检测工作中发挥重要作用。
- 李宁孟祥峰叶佳宜李佳戈
- 关键词：电子内窥镜随机噪声
- 血管内超声光学相干断层同步成像系统在新标准体系下的质控评价研究被引量：1
- 2021年
- 目的分析血管内超声光学相干断层扫描(Intravascular Ultrasound-Optical Coherence Tomography,IVUS-OCT)成像系统性能指标和电气安全的系统容易出现的风险,研究对应的质量评价方法,以加强对IVUS-OCT成像系统进行有效性及安全性的质量评价和风险控制。方法通过对成像半径、分辨力及几何位置精度等性能指标的检测评价研究,结合实际检验工作,设计性能评价的测试体模。通过对安规标准的解读,重点从质量评价层面分析主要风险点和评价原则。结果IVUSOCT成像系统作为一种特殊的高风险医用电气设备或医用电气系统,从产品设计阶段就要全方面考虑系统的安全性和有效性,要特别注意电击危险的防护问题、超温问题和电磁兼容问题。结论通过对IVUS-OCT成像系统实际检测过程中的问题分析,探索对应质量风险点的质控方法,为今后此类产品的检测和监管提出思路。
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- 关键词：光学相干断层扫描风险分析
- 医学人工智能产品检测平台的设计被引量：2
- 2023年
- 目的:设计医学人工智能产品检测平台,以实现多模态的人工智能产品的全流程质量评价。方法:该平台采用SpringBoot、SpringCloud、Python Django等工具进行开发,由数据入库、数据标注、数据配置、产品送检、算法测试、数据集质量评价等模块组成。通过鉴权流程设计保证权限控制与访问安全,通过与云平台专线连接的方式进行本地化部署,实现多中心/医院数据的安全存储。结果:该平台支持开展算法部署、数据上传、专家标注、性能验证、算法调优、再评价等全流程服务,可为用户提供人工智能产品研发阶段、上市前、上市后的性能评价。结论:该平台能够按照用户需求提供医学人工智能产品检测评价服务,为医学人工智能产品建立了全生命周期的检测服务体系。
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- 医用内窥镜多指标参数检测装置
- 本实用新型提供一种医用内窥镜多指标参数检测装置，用于检测内窥镜拍摄画面的畸变、延迟、色还原性指标，其在安装于固定平台上的导轨上串接两个移动块，其中一移动块上安装内窥镜固定件，待检内窥镜安装在该内窥镜固定件中，另一移动块上...
- 孟祥峰李佳戈李宁
- 医学人工智能封闭式测试集安全计算平台
- 本发明涉及医学人工智能封闭式测试集安全计算平台，包括数据建立，所述数据建立数据包含有数据库、数据采集模块、数据保存模块、数据分析模块、数据分层模块、数据清洗模块、数据抽样模块和数据合成模块，所述数据建立数据连接有训练模型...
- 李静莉孟祥峰王浩李佳戈
- GB4793.1-2007中电网电源电路介电强度试验电压值查询表格的制作
- 2009年
- GB4793.1-2007对于部分医疗器械生产企业来说相对比较陌生,而且其中的某些检验项目由于选取、计算过程较复杂,容易出错,影响试验结果和判定。本文就对其中较易出现问题的"介电强度试验程序"举例说明,并汇总成表方便使用者进行查询。
- 李佳戈王建宇任海萍
- 关键词：介电强度电压值
- 数字脑电图机检测技术探讨被引量：2
- 2015年
- 数字脑电图机是放大并记录脑电信号的仪器,共模抑制比、耐极化电压、噪声、幅频特性、功率谱幅度及功率谱频率是其检测的关键指标,但是目前针对上述指标的检测方法的研究尚少。本文主要针对数字脑电图机关键指标的检测技术进行探讨,供相关人员参考。
- 侯晓旭李佳戈任海萍
- 关键词：共模抑制比噪声幅频特性功率谱
- 医用激光可达发射极限的测量及其不确定度评定
- 2013年
- 目的本文旨在测量表观光源、连续发射的医用激光的可达发射极限,并评定其不确定度。方法根据GB7247.1—2001《激光产品的安全第一部分:设备分类、要求和用户指南》的要求,测地光路由两个圆孔光栅、毫瓦(瓦)级激光功率计和激光输出终端锁定装置组成,激光输出终端锁定装置用于固定激光终端和探测器的相对位置,并对测量结果进行不确定度评定。结果实现了可达发射极限的测量,同时对不确定度评定的结果进行了分析,对降低医用激光测量不确定度给出了建议。结论本文所述方法对其他类型激光有参考价值,并对GB7247.1—2001的再修订给出了建议。
- 王建宇戎善奎李佳戈任海萍
- 关键词：医用激光不确定度
- 医用可穿戴柔性电子设备质控技术研究被引量：1
- 2023年
- 目的分析医用可穿戴柔性电子设备临床使用风险,研究对应的质量评价方法,以加强对医用柔性电子设备进行质量评价及风险控制。方法分析医用柔性电子产品的风险点,结合实际检验检测中关心的问题,对此类设备的对应风险点开展质量评价方法分析。结果针对使用柔性电子器件的医用电气设备,其机械特性、电学特性是质控评价的难点和关键点,通过分析归纳以及列举实际检测示例,总结可穿戴柔性电子产品机械和电学的评价要点,指出可穿戴柔性设备在实验设计中,结合产品的临床风险和临床条件确定实验条件是十分重要的。结论通过对柔性电子产品进行风险分析,同时分析了实际使用中如何开展风险控制和质量评价,可为今后此类产品的检测和监管提出思路。
- 王权李佳戈郝烨
- 关键词：风险分析质控
