唐世新
- 作品数:32 被引量:109H指数:6
- 供职机构:第二军医大学附属长海医院更多>>
- 发文基金:上海市卫生局中医药科研基金更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 人血浆中洛索洛芬的固相萃取HPLC测定被引量:2
- 2004年
- 建立了测定洛索洛芬血药浓度的HPLC法。血样经固相萃取处理,采用Hypersil-ODS色谱柱,流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸盐缓冲液(pH3.0)(1∶2),检测波长222nm。洛索洛芬血浆浓度在0.1~10mg/ml范围内线性良好(r=0.9998),平均提取回收率80.6%,日内日间RSD小于10%。
- 唐世新李珍范国荣张晋萍田元春
- 关键词:洛索洛芬血药浓度固相萃取高效液相色谱
- 盐酸格拉司琼口腔崩解片生物等效性评价被引量:2
- 2009年
- 目的:研究盐酸格拉司琼口腔崩解片在健康人体内的药动学和相对生物利用度,并与市售盐酸格拉司琼胶囊比较,进行生物等效性评价。方法:20例男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服2 mg盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊,两次试验间隔为1周,采用LC/MS/MS法测定血浆中格拉司琼浓度。结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊的cmax分别为(7.42±2.19)和(7.32±2.35)ng/mL;tmax分别为(1.3±0.4)和(1.4±0.3)h;t1/2分别为(5.62±1.95)和(5.74±1.96)h;AUC0-24分别为(43.18±13.04)和(38.41±9.88)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(47.27±14.73)和(41.54±10.84)ng.h.mL-1。盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊的主要药动学参数无显著性差异(P〉0.05)。结论:盐酸格拉司琼口腔崩解片和胶囊具有生物等效性,盐酸格拉司琼口腔崩解片的相对生物利用度为(111.41±13.55)%。
- 张静张静李珍杨武云唐世新计一平
- 关键词:盐酸格拉司琼LC/MS/MS法药代动力学
- 头孢克洛分散片在人体中的药代动力学和生物利用度被引量:2
- 1999年
- 目的:测试国产头孢克洛分散片在8名健康男性志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法:采用HPLC法测定血、尿药浓度,比较了单剂量口服500mg头孢克洛分散片和普通胶囊的体内过程和生物利用度。结果:头孢克洛分散片的药代动力学符合一室开放模型。试验药品和对照药品的cmax分别为(15.87±4.54)和(13.75±4.54)μg/ml;tmax分别为(0.63±0.19)和(0.66±0.19)h;t1/2分别为(0.54±0.13)和(0.63±0.20)h;AUC0~∞分别为(19.13±2.82)和(18.30±3.62)h·μg/ml。试验药品的相对生物利用度为(106.59±19.13)%。结论:两种制剂的AUC及其对数形式经三因素方差分析和双单侧t检验均无显著性差异,提示两者具有生物等效性。
- 王卓李珍沈意翔石晶范国荣宋洪杰唐世新胡晋红
- 关键词:头孢克洛药代动力学生物利用度分散片
- 头孢羟氨苄分散片的人体药代动力学及相对生物利用度研究被引量:4
- 2002年
- 目的:研究头孢羟氨苄(CDX)分散片的人体药代动力学和相对生物利用度。方法:选择20名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,于紫外 254nm处测定单剂量(750mg)口服 CDX分散片试验制剂和 CDX胶囊对照制剂后体内CDX的血药浓度。结果:CDX的体内动态过程呈一级吸收的一室开放模型,试验制剂和对照制剂的Cmax分别为(24.16±2.79)和(23.25±2.91)μg/ml,tmax分别为(1.9±0.6)和(1.9±0.8)h,t1/2分别为(1.87±0.21)和(1.82±0.15)h,AUC0-10分别为(86.39±11.50)和(84.43±10.45)μg·h/ml,AUC0-∞分别为(89.15±12.23)和(87.33±11.43)μg·h/ml。 CDX分散片的相对生物利用度为(102.10±6.00)%;选择Cmax、AUC0-10和AUC0-∞进行比较,CDX分散片与CDX胶囊无显著性差异。结论:CDX分散片作为新剂型与CDX胶囊具有生物等效性。
- 范国荣李珍唐世新石晶宋洪杰刘涛胡晋红
- 关键词:头孢羟氨苄分散片药代动力学生物利用度反相高效液相色谱法
- 盐酸帕洛诺司琼在健康人体的药动学研究被引量:3
- 2012年
- 目的:研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康志愿者体内的药动学。方法:24名健康志愿者按随机数字表法分成3组,每组8人,男女不限,分别单剂量静脉注射0.25、0.50和0.75mg 3种剂量的盐酸帕洛诺司琼注射液后,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中帕洛诺司琼的浓度,用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:3组受试者的主要药动学参数如下:cmax(5.57±2.97)、(6.84±5.48)和(9.75±5.78)μg/L;AUC0~t(24.3±7.6)、(48.3±14.6)和(74.7±25.4)μg.h.L-1;t1/2β(31.0±5.6)、(33.5±5.6)和(31.1±5.0)h。结论:在0.25~0.75mg剂量范围内帕洛诺司琼在健康志愿者体内呈线性药动学特征。本研究建立的帕洛诺司琼测定方法灵敏、准确、简便。
- 孙军李珍张逸凡杨武云唐世新胡晋红
- 关键词:盐酸帕洛诺司琼药代动力学
- 头孢克罗体液浓度的快速HPLC测定及其药代动力学研究
- 1999年
- 建立头孢克罗在人血浆及尿中的HPLC快速测定方法,选用分析柱为Hypersil C18(4.6x200mm,5m),流动相采用甲醇:四氢呋喃:水(1L水中含庚烷磺酸钠0.5g、三乙胺7.5ml。磷酸6ml,pH2.5)为23∶4∶73,流速1.0ml/min;检测波长265nm。选择8名男性健康志愿者单剂量口服500mg,应用所建方法研究其在健康人体内的药代动力学。研究结果表明:血药浓度在0.10~25.0g/ml范围内线性良好(=0.9999),尿药浓度在1~250g/ml范围内线性良好(=0.9999),方法的日内及日间精密度均小于10%,回收率也符合体内药物分析的要求。测得希刻劳胶囊的Cmax为13.17±4.76g/ml;Tmax为0.62±0.20h;t1/2为0.63±0.20h;AUC0为18.30±3.62h/(g·ml)。
- 王卓李珍沈意翔唐世新胡晋红
- 关键词:HPLC法头孢克罗尿药浓度药动学
- HPLC法和微生物法测定头孢丙烯血药浓度的比较
- 头孢丙烯为第二代半合成头孢菌素类抗生素。头孢丙烯血药浓度测定方法常用的有 HPLC法和微生物法。。本文通过对10名健康志愿者单剂量口服头孢丙烯片后,分别用HPLC 法和微生物法测定了头孢丙烯血药浓度,并对这两种方法的特点...
- 饶春恺唐世新李珍
- 关键词:头孢丙烯微生物法
- 文献传递
- 国产与进口氟康唑胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量:4
- 2013年
- 目的:研究氟康唑胶囊受试制剂(国产)和参比制剂(进口)在20例男性健康志愿者体内的药动学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:采用双周期两制剂随机交叉试验法,单剂量口服150mg两种氟康唑胶囊,两次试验周期之间的清洗期为两周,采用HPLC法测定血浆中氟康唑浓度。结果:受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(31.09±5.49)和(32.57±6.33)h;tmax分别为(1.05±0.63)和(1.54±1.14)h;cmax分别为(3.90±0.43)和(3.73±0.67)μg/ml;AUC0~120分别为(128.39±15.74)和(127.30±25.64)μg.h.ml-1;AUC0~∞分别为(139.02±18.12)和(138.48±29.90)μg.h.ml-1。受试制剂和参比制剂的主要药动学参数均无显著差异(P>0.05)。受试制剂的相对生物利用度为(102.25±9.29)%。结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 杨武云邢文荣李珍唐世新计一平胡晋红
- 关键词:氟康唑胶囊生物利用度药代动力学
- 盐酸吡格列酮胶囊生物等效性研究被引量:4
- 2003年
- 目的 研究盐酸吡格列酮胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度 ,进行生物等效性评价。方法 2 0名男性健康志愿者双周期随机交叉单剂量 po盐酸吡格列酮片剂和胶囊 30mg ,服药间隔为 1周 ,采用高效液相色谱法测定血浆中吡格列酮浓度。结果 两种制剂主要药动学参数无显著性差异 ,片剂和胶囊的cmax分别为 (1172 .4 3± 347.0 1)和 (110 8.8± 375 .5 5 )μg·L-1;tmax分别为 (2 .16± 0 .89)和 (1.79± 1.10 )h ;t1/2 分别为 (7.75± 1.79)和 (8.2 0± 2 .10 )h ;AUC0~tn分别为 (12 2 6 8.0 1± 35 4 2 .93)和 (116 2 3.17± 4 0 38.6 5 ) μg·h·L-1。盐酸吡格列酮胶囊的相对生物利用度为 (94 .4 8± 15 .78) %。结论 方差分析和双向单侧t检验结果表明两种制剂具有生物等效性。
- 李珍宋洪杰唐世新计一平刘涛胡晋红
- 关键词:生物等效性药动学高效液相色谱法
- 头孢丙烯胶囊和片剂的药物动力学和生物等效性被引量:3
- 2008年
- 目的:研究国产头孢丙烯胶囊在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法:20例男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服500mg头孢丙烯胶囊与片剂,两次试验间隔为1周,采用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度。结果:头孢丙烯胶囊与片剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(8.78±1.92)和(8.66±1.57)μg/ml;tmax分别为(2.08±0.82)和(1.93±0.61)h;t1/2分别为(1.40±0.267)和(1.40±0.18)h;AUC0-10分别为(28.17±4.31)和(28.28±3.28)h·μg·ml-1,头孢丙烯胶囊的相对生物利用度为(99.61±10.62)%。结论:头孢丙烯胶囊口服后吸收迅速,统计分析结果表明两种制剂具有生物等效性。
- 唐世新李珍计一平杨武云胡晋红
- 关键词:高压液相色谱法头孢丙烯药代动力学