张翠莲
- 作品数：69 被引量：338H指数：10
- 供职机构：北京协和医院更多>>
- 发文基金：国家临床重点专科建设项目吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程一般工业技术更多>>
- 复方丹注射液的质量比较
- 目的:建立RP-HPLC法测定本品中丹参素及原儿茶醛的含量,比较不同厂家复方丹参注射液的质量.方法:利用RP-HPLC法对本品进行质量评价.共收集由11个厂家生产的14批样品.结果:用HPLC方法测定2个活性成分丹参素和...
- 张翠莲张伟琪李大魁杨秀斌
- 关键词：丹参素原儿茶醛HPLC
- 文献传递
- 抗人免疫缺陷病毒(HIV)新药——复方洛吡那韦被引量：2
- 2001年
- 张翠莲朱珠
- 关键词：HIV抗病毒药
- 滴剂瓶封口装置
- 本申请公开了滴剂瓶封口装置，包括驱动电机、主动轴、主动齿轮、从动齿轮、从动轴、滚动件及连接框；驱动电机驱动所述主动轴转动，主动轴带动主动齿轮转动，主动齿轮与从动齿轮啮合，带动从动齿轮转动；从动齿轮至少包括两个，分别设置在...
- 李文瀚张鹏霄王彪刘建茹郭祥姜思明张翠莲梅丹
- 文献传递
- 我院1338个药品的储存条件调查及启示被引量：9
- 2015年
- 目的:了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)及药品说明书规定的符合程度。方法:参照2013年版GSP及药品说明书规定,统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例,回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果:在我院2013年外购的1 338个药品(国产药品886个,占66.22%;进口或进口分装药品452个,占33.78%)中,需在冷处和冷冻储存的分别有110个(8.22%)和3个(0.22%)、阴凉处(包括凉暗处)和常温储存的分别有271个(20.25%)和954个(71.30%)。结论:通过实施持续改进管理,我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规,提升药品说明书标注储存条件的可操作性,从而确保药品质量。
- 白帆樊华田娜张翠莲
- 关键词：药品温度
- 降血糖新药——格列本脲和盐酸二甲双胍复合片被引量：16
- 2002年
- 杜小莉张翠莲
- 关键词：药代动力学药理毒理降血糖新药格列本脲
- 对国家药品监督管理局公布的复方丹参片质量抽检不合格问题的分析和建议
- 2024年
- 目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考。方法:在NMPA官网数据查询系统“全国药品抽检”界面,以“复方丹参片”作为关键词检索并提取抽检不合格相关信息。通过归类分析,统计复方丹参片质量不合格数据,并对涉事药品生产企业产品的不合格批次等进行分析。结果:共检索到54条本品不合格记录,涉及24家生产企业的46批产品,含量测定与重量差异未达标的批次占比分别为63.0%和34.8%。在含量测定未达标的29批产品中,主要不合格项目依次为三七含量(34.5%)、丹参酮IIA含量(20.7%)与丹酚酸B含量(20.7%)。药品不合格现象集中于某些生产企业,在涉及到的24家企业中,有6家(25.0%)出现3批或以上不合格产品,涉及不合格产品24批,占总不合格批次的52.17%。结论:自2017年至2022年,复方丹参片质量抽检不合格的批次与项目呈下降趋势,表明本品质量整体向好,但质量风险仍然存在,提示生产企业应持续加强内部质量控制,经销商应完善药品运输和储存过程管理,避免湿度等环境因素引起的质量变化。建议药品监督管理部门继续加强本品抽检与探索性研究,进一步提升复方丹参片的质量标准,保障公众用药质量。
- 接恒博李文瀚张翠莲左玮
- 关键词：复方丹参片药品抽检
- 药学服务的新领域—临床营养支持被引量：7
- 2004年
- 从临床营养支持的目的、基本原则、途径、分类入手 ,探讨药师在临床营养支持中提供药学服务的途径 ,对药学服务在临床营养支持中的可实施性进行分析 ,使临床营养支持安全、合理、有效、经济。结果表明 :临床营养支持是药师深入临床开展药学服务的新契机 ,它将推动临床药学的发展 ,体现药师的潜在价值。
- 田娜张翠莲梅丹
- 关键词：药学服务药师临床营养支持
- 托泊替康的临床应用与药物利用评价被引量：2
- 2013年
- 目的:评价某院妇科盐酸托泊替康的使用合理性。方法:对该院妇科2010年1月-2011年10月69例住院患者应用盐酸托泊替康的情况进行回顾性统计、分析,并参照国家食品药品监督管理局、美国食品与药物管理局(FDA)批准的适应证、药品说明书与美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南,对其使用的合理性进行评价。结果:69例住院患者中应用盐酸托泊替康符合国家食品药品监督管理局批准适应证者47例(68.12%);另22例住院患者中12例(17.39%)符合美国FDA说明书适应证与NCCN临床实践指南推荐,10例(14.49%)无说明书与指南支持。结论:该院妇科盐酸托泊替康的临床应用有85.51%的病例有说明书或指南支持,14.49%的病例仅有文献支持。
- 张凡宰宝禅张翠莲
- 关键词：托泊替康药物利用评价
- 某院5种口服溶液批生产量的优化预测与启示被引量：1
- 2018年
- 目的:预测5种口服溶液的最佳单批生产量和年生产批次,为生产设备更新选型与合理控制成本提供支持,亦为医院新建制剂室优化生产管理提供参考。方法:回顾性分析5种口服溶液连续4个效期内的临床使用量,采用量化决策方法,根据各制剂的临床使用特点,对权重系数进行调整,预测效期内用量与最佳单批次生产量。结果:5种口服溶液优化预测的单批次生产量比现有规模呈5～7倍增加,而年生产批次则随之大幅减少,尤其复方氯化铵甘草口服溶液(原名棕铵合剂),可由年生产95批次锐减至13批次。结论:优化预测可以为医院制剂的生产规模进行适宜调整提供参考,从而降低单包装生产与检验分摊成本。同时,也有益于新建制剂室生产设备选型与未来规模设计的统筹管理。
- 许秀丽杨玉慧张翠莲王彪李嘉
- 关键词：医疗机构制剂统筹管理
- 我国应对部分药品短缺的策略初探被引量：10
- 2009年
- 目的:为协助药品管理者应对药品短缺的挑战及合理使用短缺药品提供参考。方法:借鉴美国医疗机构药师协会的《药品短缺管理指南》并结合我国实际及我院药品短缺的管理实践,探讨对我国具有可操作性的药品短缺管理策略。结果与结论:建议借鉴美国食品与药品管理局的做法,通过卫生部、国家食品药品监督管理局和国家发改委等政府部门共同协调解决医疗必需药品的短缺问题,并在医疗机构建立应对药品短缺预案,从而减少药品短缺引发的临床安全隐患。
- 张翠莲梅丹李大魁
