曾雪芳
- 作品数：3 被引量：14H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：国家中医临床研究基地业务建设科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康国人体内的药动学及生物等效性研究被引量：8
- 2013年
- 目的:建立人血浆中替诺福韦浓度的LC-MS/MS测定法,并用于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药动学和生物等效性研究。方法:采用自身双交叉试验设计,20例男性健康受试者随机分成2组,分别空腹口服受试制剂或参比制剂300 mg,0～72 h间隔采集血样。以LC-MS/MS法测定血浆替诺福韦浓度,DAS2.1.1计算药动学参数。结果:建立的LC-MS/MS法在2～1 200 ng.mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为2 ng·mL-1,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的Tmax均为(0.5±0.2)h,Cmax分别为(604±207)和(573±189)ng.mL-1,t1/2分别为(17.1±2.9)和(17.4±4.0)h,AUC0～72 h分别为(2 490±604)和(2 297±499)h·ng·mL-1。结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,富马酸替诺福韦二吡呋酯片两种制剂生物等效。
- 宫旭Imene Adouani曾雪芳杭太俊宋敏
- 关键词：药动学生物等效性液相色谱-串联质谱法
- 尼麦角林有关物质的色谱-质谱结构鉴定被引量：3
- 2015年
- 为了研究尼麦角林及其制剂中的有关物质,采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的准确质量,三重四极质谱(ESI-MS/MS)测定子离子特征。根据对照品比对、质谱裂解分析,结合合成工艺与强制降解实验,检测并鉴定了尼麦角林及其制剂中的16个主要有关物质(8个合成副产物、8个降解产物),为尼麦角林生产工艺控制和质量保障提供参考依据。
- 曾雪芳刘洁宋敏杭太俊
- 关键词：尼麦角林色谱-质谱联用裂解规律
- RP-HPLC法测定地黄及其复方制剂中尿苷和腺苷的含量被引量：3
- 2013年
- 目的分别建立HPLC外标法测定地黄药材及其制剂中尿苷和腺苷含量的方法。方法采用Thermo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),尿苷以5 mmol·L-1醋酸铵(乙酸调节pH为6.0)为流动相,腺苷以20 mmol·L-1磷酸二氢钾∶甲醇(90∶10)为流动相,流速均为1 mL·min-1,检测波长均为254 nm。结果尿苷浓度在4.17～20.85 mg·L-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,腺苷浓度在1.01～20.23 mg·L-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为100.8%和100.1%。测得6批地黄药材中尿苷的平均含量为(0.027 8±0.003 5)%,腺苷的平均含量为(0.008 4±0.003 1)%。制剂中尿苷含量为0.032 1%,腺苷含量为0.006 9%。结论建立的方法准确可靠,专属性好,可作为地黄及其制剂中核苷含量测定方法。地黄药材中尿苷是主要的核苷成分,其它核苷成分含量甚微。
- 姜翠翠高家荣储昭兴房长进曾雪芳汪永忠吴强孟楣何广卫刘健宋敏杭太俊
- 关键词：生地黄丹蛭降糖胶囊尿苷腺苷
